Primofenac Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
diclofenacum natricum
Verfügbar ab:
Streuli Pharma AG
ATC-Code:
M01AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
diclofenacum natricum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
diclofenacum natricum 50 mg, Überzug: dibutylis phthalas, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anti-inflammatoire
Berechtigungsdatum:
1970-01-01
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Primofénac®/-Retard, comprimés filmés
Streuli Pharma AG
Qu’est-ce que Primofénac/-Retard et quand doit-il être utilisé?
Primofénac/-Retard est un antirhumatismal non stéroïdien ayant des
propriétés anti-inflammatoires et
analgésiques.
La prise de Primofénac/-Retard soulage les symptômes d'une
inflammation tels que douleur et
gonflement en bloquant la synthèse des molécules (prostaglandines)
responsables de l'inflammation,
de la douleur et de la fièvre. Ce médicament ne peut cependant pas
en soigner les causes. Mais il ne
peut en éliminer les causes.
Primofénac Retard est principalement destiné aux patients adultes
dont l'affection nécessite une dose
journalière de 100 mg.
Primofénac/-Retard est utilisé sur prescription médicale pour le
traitement de:
·affections rhumatismales, p.ex. arthroses;
·inflammation et douleur lors de crise de goutte;
·états douloureux du dos et de la colonne cervicale;
·rhumatisme de tissus mous;
·inflammations et douleurs après une blessure (p.ex. entorse,
élongation) et des interventions
chirurgicales (p.ex. orthopédique ou dentaire);
·les douleurs et inflammations en gynécologie
·traitement complémentaire lors de plusieurs infections aiguës
douloureuses, en particulier au niveau
des oreilles, du nez et de la gorge.
Il ne faut pas employer Primofénac/-Retard uniquement pour faire
baisser la fièvre.
Si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou avez des risques
importants de maladie cardiaque, votre
médecin réévaluera à intervalles réguliers la poursuite du
traitement par Primofénac/-Retard, en
particulier si votre traitement dure plus de 4 semaines.
Quand Primofénac/-Retard ne doit-il pas être utilisé?
Primofénac/-Retard ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes allergique à l'un de ses composants ou si vous avez
déjà développé une détresse
respiratoire ou des réactions allergiques de la peau après la prise
d'acide acétylsalicylique ou d'autres
médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu'on appel
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Primofénac®/- Retard, comprimés filmés
Streuli Pharma AG
Composition
Principe actif: Diclofenacum natricum.
Excipients:
Comprimés filmés: Dibutylis phthalas, Excipiens pro compr. obduct.
acido-resist.
Comprimés filmés retard: Dibutylis phthalas, Excipiens pro compr.
obduct. acido-resist.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés filmés: Diclofenacum natricum 50 mg.
Comprimés filmés retard: Diclofenacum natricum 100 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Formes inflammatoires et dégénératives du rhumatisme: polyarthrite
rhumatoïde, arthrite chronique
juvénile, spondylarthrite ankylosante, arthroses et arthroses
vertébrales.
Syndromes vertébraux douloureux.
Rhumatisme extra-articulaire.
Etats inflammatoires et oedémateux douloureux post-traumatiques et
post-opératoires (chirurgie
dentaire/stomatologique ou orthopédique, p.ex.).
Etats douloureux et/ou inflammatoires en gynécologie (dysménorrhée
primaire ou annexite, p.ex.).
Crises de goutte aiguës (comprimés filmés).
Comme adjuvant dans les infections inflammatoires douloureuses graves
de la gorge, du nez ou de
l'oreille, p.ex. pharyngoamygdalite, otite (comprimés filmés).
Conformément aux principes généraux de thérapeutique, traiter
l'affection sous-jacente avec les
moyens fondamentaux requis.
La fièvre seule ne constitue pas une indication.
Posologie/Mode d’emploi
De manière générale, il est recommandé d'adapter individuellement
le dosage. Administrer la dose
minimale efficace sur une durée la plus courte possible pour
contrôler les symptômes permet de
réduire les effets indésirables (cf. «Mises en garde et
précautions»).
Adultes
Comprimés filmés
La posologie initiale recommandée est de 100-150 mg par jour pour
Primofénac comprimés filmés.
Dans les cas bénins et lors de traitement à long terme, 75-100 mg
par jour sont habituellement
suffisants (lors d'une posologie de 75 mg, il faut avoir recours à
une autre préparation).
La posologie quotidienne est généralem
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