Primadox 50 ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Primadox 50 ad us. vet., Arzneimittelvormischung
  • Darreichungsform:
  • Arzneimittelvormischung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Primadox 50 ad us. vet., Arzneimittelvormischung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Arzneimittelvormischung für Schweine und Kälber

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 55001
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Primadox 50 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed AG

Arzneimittelvormischung für Schweine und Kälber

ATCvet: QJ01AA02

Zusammensetzung

Doxycyclin (als Doxycyclin-Hyclat) 50 g, Aromatica: Vanillinum et alia, Excipiens ad

pulverem pro 1 kg

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Doxycyclin

Eigenschaften / Wirkungen

Doxycyclin ist ein bakteriostatisch wirkendes Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der

neueren Tetracycline. Nach dem Eindringen in das Bakterium wirkt Doxycyclin durch

Hemmung der bakteriellen Eiweiss-Synthese. Das antibakterielle Wirkungsspektrum ist

sehr breit und umfasst in vitro sowohl grampositive, wie auch gramnegative Erreger,

insbesondere gewisse Pasteurellen, BordeteIlen, Streptokokken, Leptospiren, Hämophilus

spp., Mycoplasmen, Rickettsien und Actinobacillen.

Sind Enterobakterien, wie z.B. E. coli oder Salmonellen am Infektionsgeschehen beteiligt,

muss mit höheren Resistenzraten von bis zu 60% gerechnet werden. Innerhalb der

Tetracyclin-Gruppe besteht häufig Kreuzresistenz.

Pharmakokinetik

Nach peroraler Verabreichung wird Doxycyclin aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und

ungleichmässig im gesamten Organismus verteilt. Maximale Serumkonzentrationen

werden nach ca. 4 - 8 Stunden erreicht. Im Blut ist Doxycyclin zu über 90% an

Plasmaproteine gebunden. Besonders hohe Konzentrationen werden in der Leber, in den

Nieren, in der Lunge sowie im Darm erreicht. Dank grösserer Fettlöslichkeit diffundiert

Doxycyclin besser durch Membranen als beispielsweise Chlor- oder Oxytetracyclin. Die

Ausscheidung von Doxycyclin erfolgt grösstenteils über den Harn und den Kot. Die

Eliminationshalbwertszeit beträgt ca. 8 - 12 Stunden.

Indikationen

Schweine und nicht ruminierende Kälber: Infektionen des Atmungsapparates, verursacht

durch Doxycyclin-empfindliche Erreger.

Insbesondere:

Schweine: empfindliche Pasteurella multocida und Mycoplasma hyopneumoniae.

Kälber:

empfindliche Pasteurella multocida.

Schweine und nicht ruminierende Kälber: 25 g Primadox 50 pro 100 kg KGW täglich

während 8 Tagen, dies entspricht 12.5 mg Doxycyclin pro kg KGW und Tag.

Der 30 ml-Messlöffel (in der 700 g Dose enthalten) fasst gestrichen voll ca. 20 g Primadox

Anleitung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Primadox 50 eignet sich zum Beimischen in mehlförmige Futtertypen wie Ferkelfutter,

Jagerfutter, Schweinemastfutter oder Milchpulver. Primadox 50 weist eine gute

Rieselfähigkeit auf und lässt sich durch handelsübliche Futtermischanlagen und

Tränkeautomaten dem Futter und der Tränke beimischen. Das Anfertigen einer

Vormischung ist wegen der hohen Einmischrate nicht erforderlich. Die Spezifikationen der

verwendeten Geräte sind zu beachten. Bei Einmischung in ein Milchpulver muss das

fertige Fütterungsarzneimittel unmittelbar nach der Herstellung verabreicht werden.

Primadox-haltige Futtermittel dürfen nicht pelletiert werden.

Das Präparat kann dank guter Wasserlöslichkeit auch im Flüssigfutter wie beispielsweise

Schotte oder Futtersuppe eingemischt werden. Vor dem Einmischen ist die Temperatur

der Futtersuppe zu kontrollieren. Sie muss unterhalb von 40°C liegen. Der pH-Wert der

Futtersuppe ist auf einen Bereich zwischen 4.5 und 6.5 einzustellen. Die Futtersuppe

muss innerhalb von 6 Stunden nach dem Einmischen von Primadox 50 verabreicht

werden.

Primadox 50 ist gut wasserlöslich und kann in Trinkwasser, Milch und Milchersatztränken

eingemischt werden. Der pH-Wert der Tränken ist auf einen Bereich zwischen 4.5 und

6.5 einzustellen. Liegt der pH-Wert der Tränke im basischen Bereich, muss er vor dem

Einmischen durch die Zugabe von Säuren (z.B. Zitronen- Essig- oder Fumarsäure)

korrigiert werden.

Medizierte Milch und Milchersatztränken müssen täglich mehrmals frisch zubereitet und

unmittelbar nach dem Auflösen von Primadox 50 verabreicht werden.

Mediziertes Trinkwasser täglich frisch zubereiten. Den pH-Wert vor dem Einmischen auf

einen Bereich zwischen pH 4.5 und pH 6.5 einstellen.

Achtung: Schweine spielen mit Tränkenippeln. Dies kann zu grossen Trinkwasserverlusten

führen. Falls Primadox 50 über das Trinkwasser verabreicht wird, muss ein Tränkesystem

zur Verfügung stehen, das lediglich zu kleinen Wasserverlusten führt.

Dosierungsrichtgrössen zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels

Die Einmischrate von Primadox 50 ist entsprechend dem Körpergewicht und der Futter-

bzw. Trinkwasseraufnahme nach folgender Formel zu ermitteln:

A × B

––––––– =kg AMV pro t Futter

C × 100

(resp. g AMV pro l

Wasser)

A =erforderliche Dosierung in g AMV pro 100 kg KGW pro Tag

B =mittleres KGW der zu behandelnden Tiere in kg

mittlere tägliche Menge Fütterungsarzneimittel in kg resp. mediziertes Trinkwasser in l

pro Tier

Achtung: Die Futter- bzw. Trinkwasseraufnahme kann je nach Alter und

Gesundheitszustand der Tiere, der Art des Futters und den klimatischen Bedingungen

erheblich variieren.

Beispiele:

Schweine

Gemäss oben genannter Formel ist Primadox 50 wie folgt in ein Alleinfuttermittel

einzumischen:

-Ferkel mit 10 kg KGW bei 300 g Futterverzehr: 8.4 kg Primadox 50 pro Tonne

-Schwein mit 20 kg KGW bei 1 kg Futterverzehr: 5 kg Primadox 50 pro Tonne

Schwein mit 50 kg KGW bei 2 kg Futterverzehr: 6.3 kg Primadox 50 pro

Tonne

Trinkwasser:

Als Richtdosierung gilt für Ferkel und Mastschweine bei einer durchschnittlichen täglichen

Wasseraufnahme von 10% des Körpergewichtes ca. 2.5 g Primadox 50 pro Liter

Trinkwasser.

Kälber

Gemäss oben genannter Formel ist Primadox 50 wie folgt einzumischen:

Fütterung am Automaten oder Eimertränke:

Kälber mit 70 kg KGW bei Aufnahme von 10 l Milch oder Milchersatztränke: ca. 1.8 g

Primadox 50 pro Liter Tränke oder Milch

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leberfunktionsstörungen, Störungen des

Blutbildes sowie bei bekannter Hypersensibilität und bei Resistenzen der Erreger

gegenüber Tetracyclinen. Bei Nierenfunktionsstörungen tritt keine Kumulation auf. Nicht

bei ruminierenden Tieren anwenden.

Vorsichtsmassnahmen

Primadox 50 soll nur nach bakteriologischer Sicherung der Diagnose und

Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger angewendet werden. Bei Ausbleiben eines

Therapieerfolges ist nach 3 Tagen eine erneute Sensitivitätsprüfung oder ein

Therapiewechsel angezeigt. Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und bei

Tieren mit Inappetenz muss eine parenterale Therapie erfolgen. Nach Beendigung der

Behandlung ist die Fütterungseinrichtung in geeigneter Weise gründlich zu reinigen, um

Restmengen des eingesetzten Antibiotikums zu beseitigen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

In seltenen Fällen sind allergische Reaktionen, gastrointestinale Störungen mit Erbrechen

und Durchfall sowie Photosensibilität möglich. Eine länger andauernde Verabreichung

oder die Verabreichung hoher Dosen kann zu einer Beeinträchtigung der Darmflora

führen. Während der Zahnentwicklung kann eine Braunfärbung der Zähne auftreten. In der

Literatur sind Fälle beschrieben, wonach die Verabreichung erhöhter Dosen von

Doxycyclin (≥50 mg Doxycyclin/kg KGW und Tag) zu degenerativen Veränderungen und

zu Entzündungen der Herzmuskulatur führen kann.

Schweine: Essbare Gewebe10 Tage

Kälber:

Essbare Gewebe14 Tage

Wechselwirkungen

Tetracycline bilden mit polyvalenten Kationen, insbesondere Calcium, unlösliche

Komplexe, welche die Resorption des Wirkstoffs aus dem Darm behindern können.

Allerdings ist Doxycyclin von dieser Wechselwirkung in wesentlich geringerem Umfang

betroffen als die klassischen Tetracycline.

Primadox 50 nicht mit bakterizid wirkenden Antibiotika kombinieren.

Sonstige Hinweise

Lagerungshinweise:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Trocken und unterhalb von 25°C lagern. Nach Anbruch die Packung wieder gut

verschliessen und vor Feuchtigkeit schützen.

Haltbarkeit nach Herstellung eines Fütterungsarzneimittels mit Primadox 50:

-Futtermehl für Schweine: max. 8 Wochen

-Milchpulver: unmittelbar nach Beimischen verabreichen

-Medizinalmilch/angerührte Milchtränke: unmittelbar nach Beimischen verabreichen

-Futtersuppe, Molke (pH 4.5 bis 6.5): 6 Stunden

-mediziertes Trinkwasser (pH 4.5 bis 6.5): max. 1 Tag

Anwenderhinweise:

Beim Umgang mit Primadox 50 direkte Berührung mit Haut und Schleimhäuten vermeiden.

Schutzausrüstung, bestehend aus Schutzbekleidung, Handschuhen, Atemschutz und

Schutzbrille tragen. Während der Handhabung weder rauchen, essen noch trinken.

Packungen

700 g-Dose (mit Messlöffel)

5 kg-Sack, 25 kg-Sack (ohne Messlöffel)

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 55'001

Informationsstand: 04/2008

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-8-2018

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-8-2018

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-8-2018

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

● Die Zulassung ist am 16.08.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Ig Vena 50 g/l Infusionslösung

Rote - Liste

27-9-2018

Clarium® 50 mg

Rote - Liste

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety

28-8-2018

Propycil® 50 mg

Rote - Liste

23-8-2018

Intratect® 50 g/l, Infusionslösung

Rote - Liste

22-8-2018

Lynparza® 50 mg Hartkapseln

Rote - Liste

17-8-2018

Thalidomide Celgene 50 mg Hartkapseln

Rote - Liste