Prilium 75 mg ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Prilium® 75 mg ad us. vet., Pulver lyophilisiert
  • Darreichungsform:
  • Pulver lyophilisiert
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Prilium® 75 mg ad us. vet., Pulver lyophilisiert
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. ACE-Hemmer zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz beim Hund.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 56346
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Prilium

75 mg ad us. vet., Pulver lyophilisiert

Vetoquinol AG

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. ACE-Hemmer zur Behandlung

von kongestiver Herzinsuffizienz beim Hund.

ATCvet: QC09AA16

Zusammensetzung

Pulver lyophilisiert

Imidaprilum ut

75 mg

Imidaprili hydrochloridum

Conserv.: Natrii benzoas

Excip. ad pulverem pro vitro

Gebrauchsfertige Lösung

Imidaprilum (ut I. hydrochl.)

2,5 mg

Conserv.: Natrii benzoas, Excip. ad1 ml

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Imidapril

Eigenschaften / Wirkungen

Imidapril wird im Organismus zu seinem aktiven Metaboliten Imidaprilat umgewandelt.

Imidaprilat hemmt das Angiotensin Converting Enzyme (ACE). Dieses Enzym katalysiert

im Plasma und im Gewebe die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II und

hemmt den Bradykinin Abbau. Da Angiotensin II stark vasokonstriktorisch, Bradykinin

hingegen vasodilatierend wirkt, erreicht man durch Verminderung der Angiotensin II

Synthese und Hemmung des Bradykinin-Abbaus eine vasodilatierende Wirkung. Zudem

stimuliert Angiotensin II die Aldosteronsynthese über das Renin-Angiotensin-System.

Imidaprilat reduziert somit die Aldosteronsekretion, was einen Anstieg der Kalium-, sowie

eine Abnahme der Natriumkonzentration im Serum zur Folge hat.

Auf diese Weise reduziert Imidapril die Vorlast und die Nachlast und senkt den arteriellen

Blutdruck ohne die Herzfrequenz zu erhöhen. Imidapril wird bei kongestiver

Herzinsuffizienz beim Hund als Behandlung erster Wahl eingesetzt.

Pharmakokinetik

Nach oraler Applikation wird Imidapril beim Hund rasch im Magen-Darm-Trakt resorbiert

und erreicht die höchste Plasmakonzentration innerhalb von weniger als einer Stunde. Die

Halbwertszeit beträgt etwa 2 Stunden.

Imidapril wird in der Leber und in den Nieren grösstenteils zu Imidaprilat, seinem

pharmakologisch wirksamen Metaboliten hydrolisiert. Die maximale Plasmakonzentration

an Imidaprilat wird nach ca. 5 Stunden erreicht, seine Halbwertszeit beträgt mehr als

10 Stunden. Imidapril und Imidaprilat sind zu 85% bzw. 53% an Plasmaproteine

gebunden. Die Ausscheidung des resorbierten Wirkstoffs erfolgt vorwiegend renal. Nach

wiederholter Imidaprilgabe wird bereits am zweiten Behandlungstag eine steady-state-

Konzentration erreicht; sowohl bei Imidaprilat wie auch bei Imidapril.

Indikationen

Behandlung von Herzinsuffizienz (Grad II - IV nach NYHA-Klassifikation), verursacht durch

Mitralklappeninsuffizienz oder kongestiver Kardiomyopathie. Prilium kann, wenn nötig, mit

einem Diuretikum vom Furosemid-Typ und/oder Digoxin-Präparat kombiniert werden.

0,25 mg/kg täglich oral verabreichen , d.h.:

Prilium

75 mg

0,1 ml/1 kg

Hunde bis 10 kg

Prilium

150 mg

0,1 ml/2 kg

Hunde von 10 bis 30 kg

Prilium

300 mg

0,1 ml/4 kg

Hunde über 30 kg

Prilium kann dem Hund mit der Spritze direkt ins Maul, oder mit einer kleinen Menge

Futter vermischt, verabreicht werden. Studien haben gezeigt, dass der Wirkstoff im

nüchternen Zustand deutlich besser resorbiert wird. Die Verabreichung sollte wenn

möglich immer auf die gleiche Art erfolgen.

Zubereitung der Trinklösung: Verschlusskappe und Stopfen entfernen und Flasche mit

dem Pulver bis zur Markierung (Glaswulst auf Flasche) mit Wasser auffüllen, beiliegenden

Sicherheitsverschluss aufsetzen und festschrauben.

Entnahme: Sicherheitsverschluss abschrauben und die graduierte Spritze in den Adapter

einführen und die erforderliche Dosis mit Hilfe der in kg graduierten Spritze aufziehen.

Nach Verabreichung des Arzneimittels, den Sicherheitsverschluss wieder auf die Flasche

aufsetzen und die Spritze gut mit Wasser spülen. Die Flasche im Kühlschrank

aufbewahren.

Darreichungsform

Zubereitung von Prilium

®

Lösen Sie die Schutzkappe (1) und entfernen Sie den Gummi-Verschluss von der Flasche

(2).

Füllen Sie die Flasche bis zur Markierung (Glaswulst) mit Leitungswasser (kalt).

Setzen Sie den Verschluss auf die Flasche (1) und drehen Sie diesen fest zu (2). Wenn

Sie jetzt den Verschluss wieder aufdrehen, bleibt der Adapter auf der Flasche.

Auffüllen der Spritze

Zum Öffnen Verschluss fest drücken und gleichzeitig aufdrehen.

Führen Sie die Spritze in den Adapter ein (1) und drehen Sie die Flasche um.

Befüllen Sie die Spritze mit der gewünschten Menge (siehe Skala auf der Spritze) (1).

Ziehen Sie die Spritze aus dem Adapter (2) und verschliessen Sie die Flasche wieder.

Verabreichung von Prilium

®

Verarbeichen Sie Prilium

direkt ins Maul oder mit wenig Futter.

-Reinigen Sie die Spritze nach der Anwendung mit Wasser.

Bewahren Sie Prilium

bitte im Kühlschrank (2° - 8°C) auf.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen:

Nicht anwenden bei Hypotonie oder akuter Niereninsuffizienz.

Trächtigkeit und Laktation:

In Studien an Ratten und Kaninchen konnten mit Imidapril in therapeutischen Dosen keine

teratogenen, embryotoxischen oder maternotoxischen Wirkungen gezeigt werden.

Da keine entsprechenden Daten beim Hund vorliegen, sollte das Medikament bei

trächtigen oder säugenden Hunden nicht angewendet werden.

Vorsichtsmassnahmen:

Bei Hunden mit Hypovolämie oder Dehydratation kann die Anwendung von ACE-

Hemmern zu schwerer Hypotonie führen. In diesem Fall muss der Patient vor der

Behandlung mit Elekrolyten versorgt werden.

Bei Hunden mit Nierenschädigung ist zu Behandlungsbeginn eine Überwachung der

Nierenwerte angezeigt.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Diarrhöe, Hypotonie, Müdigkeit, Schwindel und Appetitlosigkeit werden beobachtet. In

diesen Fällen ist die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung kurzfristig zu unterbrechen,

bis die Symptome verschwunden sind. Eine Überdosierung kann sich in Form von

Hypotonie mit Apathie und Ataxie äussern. Die Behandlung erfolgt symptomatisch.

Wechselwirkungen

Diuretika und salzarme Ernährung verstärken die Wirkung der ACE-Hemmer durch

Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS).

Während der Behandlung mit ACE-Hemmern sollte daher auf die Einnahme von Diuretika

in hohen Dosen sowie auf salzarme Diäten verzichtet werden, um das Auftreten einer

Hypotonie zu verhindern. Bei gleichzeitiger Verabreichung von kaliumsparenden Diuretika,

muss eine regelmässige Überwachung der Serum-Kaliumspiegel durchgeführt werden, da

das Risiko einer Hyperkaliämie besteht.

Sonstige Hinweise

Ungelöstes Pulver nicht über 25°C lagern

Nach Herstellung der Lösung im Kühlschrank bei 2 - 8°C aufbewahren

Aufbrauchfrist nach Herstellung: 60 Tage

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei versehentlicher Einnahme ist

unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen.

Nach Ablauf des Verfalldatums (Exp.:) nicht mehr verwenden.

Packungen

Flasche zu 30 ml mit Dosierspritze

Abgabekategorie: A

Hersteller

Vétoquinol S.A.

Spécialités pharmaceutiques vétérinaires

F-70204 Lure

Swissmedic Nr. 56'346

Informationsstand: 09/2004

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

14-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Stamey Needle,Clarke-Reich Laparoscopic Knot Pusher,Endoscopic Introducer/Extractor,Pereyra Ligature Carrier '75,Pereyra-Raz Ligature Carrier von Cook Incorporated / Cook Vascular

Dringende Sicherheitsinformation zu Stamey Needle,Clarke-Reich Laparoscopic Knot Pusher,Endoscopic Introducer/Extractor,Pereyra Ligature Carrier '75,Pereyra-Raz Ligature Carrier von Cook Incorporated / Cook Vascular

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Pereyra-Raz Ligature Carrier, Pereyra Ligature Carrier '75, Stamey Needle von Cook Incorporated

Dringende Sicherheitsinformation zu Pereyra-Raz Ligature Carrier, Pereyra Ligature Carrier '75, Stamey Needle von Cook Incorporated

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-7-2018

GONAL-f 75 I.E. (Pulver)

Rote - Liste

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

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Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

11-6-2018

Isentress (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Isentress (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Isentress (Active substance: raltegravir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3767 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/860/T/75

Europe -DG Health and Food Safety

7-6-2018

Pergoveris 150 I.E./75 I.E.

Rote - Liste

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

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FDA - U.S. Food and Drug Administration