Priciasol Kinderen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Priciasol Kinderen Nasentropfen Lösung 0,5 mg-ml
  • Dosierung:
  • 0,5 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Nasentropfen Lösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Priciasol Kinderen Nasentropfen Lösung 0,5 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Sympathomimetika (single)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE203874
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

PRICIASOL 1 mg/ml Nasenspray, Lösung

PRICIASOL 1 mg/ml Nasentropfen, Lösung

PRICIASOL 0,5 mg/ml Nasentropfen, Lösung Kinder

Naphazolinnitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist PRICIASOL und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von PRICIASOL beachten?

Wie ist PRICIASOL anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist PRICIASOL aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist PRICIASOL und wofür wird es angewendet?

Wirkstoff,

Naphazolinnitrat,

Arzneimittel

Abschwellung

Nasenschleimhaut.

PRICIASOL ist zur symptomatischen Behandlung der Kongestion der Nasenschleimhäute

(einfacher Schnupfen, Nebenhöhlenentzündung) und zur Unterstützung der Abschwellung des

Nasen-Rachen-Raums angezeigt.

Als primäre Behandlung wird eine Nasenspülung mit einer Salzlösung empfohlen.

Dieses Arzneimittel kann als sekundäre Behandlung angewendet werden.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von PRICIASOL beachten?

PRICIASOL darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Naphazolinnitrat, andere Arzneimittel aus derselben

Gruppe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

wenn Sie an Bluthochdruck, Herzproblemen oder Schilddrüsenfunktionsstörungen

leiden.

vs. 2016.01

wenn Sie an einem Glaukom leiden.

wenn Sie Antidepressiva einnehmen (siehe „Anwendung von PRICIASOL zusammen

mit anderen Arzneimitteln“).

PRICIASOL 0,5 mg/ml Nasentropfen, Lösung Kinder: Kindern unter 7 Jahren.

PRICIASOL 1 mg/ml Nasenspray, Lösung/ Nasentropfen, Lösung: Kindern unter 12

Jahren.

Fragen Sie Ihren Hausarzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie PRICIASOL anwenden.

Als primäre Behandlung wird eine Nasenspülung mit einer Salzlösung empfohlen.

Dieses Arzneimittel kann als sekundäre Behandlung während höchstens 5

aufeinanderfolgender Tage angewendet werden.

Kinder

PRICIASOL 0,5 mg/ml Nasentropfen, Lösung Kinder darf bei Kindern unter 7 Jahren nicht

angewendet werden.

PRICIASOL 1 mg/ml Nasenspray, Lösung und PRICIASOL 1 mg/ml Nasentropfen, Lösung

dürfen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung von PRICIASOL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Personen, die gegen Depression behandelt wurden (MAO-Hemmer), müssen

mindestens 2 Wochen warten, bevor sie PRICIASOL anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es wird empfohlen, PRICIASOL während der Schwangerschaft und der Stillzeit

nicht anzuwenden.

3.

Wie ist PRICIASOL anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

PRICIASOL 1 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Sprühstoß 2 bis 3 Mal täglich in jedes Nasenloch.

Ein Sprühstoß entspricht ungefähr 0,06 ml (0,06 mg Naphazolinnitrat).

Sie dürfen nicht mehr als 12 Sprühstöße täglich anwenden (ca. 0,7 mg

Naphazolinnitrat).

PRICIASOL 1 MG/ML NASENTROPFEN, LÖSUNG:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:

vs. 2016.01

Die empfohlene Dosis beträgt 2 bis 4 Tropfen 2 bis 3 Mal täglich in jedes Nasenloch.

Ein Tropfen entspricht ungefähr 0,03 ml (0,03 mg Naphazolinnitrat).

Sie dürfen nicht mehr als 24 Tropfen täglich anwenden (ca. 0,7 mg Naphazolinnitrat).

PRICIASOL 0,5 MG/ML NASENTROPFEN, LÖSUNG KINDER:

Kinder ab 7 Jahren:

Die empfohlene Dosis beträgt 2 bis 4 Tropfen 2 bis 3 Mal täglich in jedes Nasenloch.

Ein Tropfen entspricht ungefähr 0,03 ml (0,015 mg Naphazolinnitrat).

dürfen

nicht

mehr

Tropfen

täglich

anwenden

(ca.

0,35 mg

Naphazolinnitrat).

Hinweise zur Anwendung:

Putzen Sie sich vor der Anwendung des Arzneimittels sorgfältig die Nase.

Sie dürfen die angegebene Dosierung nicht überschreiten.

Dieses

Arzneimittel

darf

während

höchstens

aufeinanderfolgender

Tage

angewendet werden. Eine verlängerte Behandlung kann zu Kopfschmerzen,

Schläfrigkeit, Herzklopfen und Übelkeit führen. Auch Trockenheit und Reizung der

Schleimhäute können auftreten.

Die Lösung PRICIASOL ist ein Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung und muss

in die Nase verabreicht werden.

Dieses

Arzneimittel

darf

während

höchstens

aufeinanderfolgender

Tage

angewendet werden.,, auch bei chronischer Rhinitis.

Wenn Sie eine größere Menge von PRICIASOL angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel PRICIASOL angewendet haben oder wenn Sie versehentlich Nasenspray

verschluckt haben, nehmen Sie sofort Kontakt auf mit Ihrem Arzt, Apotheker oder mit dem

Antigiftzentrum (070/245.245).

Kinder:

Bei Kindern sind nach einer versehentlichen Einnahme oder nach der Verabreichung

überhöhter Dosen nur wenige Vergiftungsfälle beschrieben. Die ersten Symptome sind

ein unregelmäßiger Herzrhythmus und ein unregelmäßiger Puls.

Erwachsene:

Bei Erwachsenen wurde keine Überdosierung beobachtet.

Notfallversorgung:

Wenden Sie sich sofort an einen Arzt und halten Sie die Atemwege frei. Während Sie auf

den Arzt warten, können Sie eventuell Aktivkohle verabreichen.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

Bei einer längeren Anwendung in überhöhten Dosen sind Kopfschmerzen,

Schläfrigkeit und Herzklopfen möglich, insbesondere bei Kindern und älteren

Personen.

In Ausnahmefällen können allergische Reaktionen auftreten (Rötung, stark laufende

Nase, Juckreiz).

vs. 2016.01

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5.

Wie ist PRICIASOL aufzubewahren?

PRICIASOL in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bei Raumtemperatur (15 °C - 25 °C) aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was PRICIASOL enthält

Der Wirkstoff ist:

PRICIASOL 1 mg/ml Nasenspray, Lösung und PRICIASOL 1 mg/ml Nasentropfen,

Lösung: Naphazolinnitrat 1 mg pro ml.

PRICIASOL 0,5 mg/ml Nasentropfen, Lösung Kinder: Naphazolinnitrat 0,5 mg pro

Die sonstigen Bestandteile sind:

Cetrimid – Calciumpropionat – Benzoesäure – Propylenglycol - Polysorbat 80 – synthetisches

Rosenöl derog 42/480 – gereinigtes Wasser.

Wie PRICIASOL aussieht und Inhalt der Packung

PRICIASOL 1 mg/ml Nasenspray, Lösung: Nasenspray, Lösung

PRICIASOL 1 mg/ml Nasentropfen, Lösung: Nasentropfen, Lösung

PRICIASOL 0,5 mg/ml Nasentropfen, Lösung Kinder: Nasentropfen, Lösung

PRICIASOL 1 mg/ml Nasenspray, Lösung: Nasenspray in PE-Behältnis mit 20 ml Lösung.

PRICIASOL 1 mg/ml Nasentropfen, Lösung und PRICIASOL 0,5 mg/ml Nasentropfen,

Lösung Kinder: Braune Glasflasche von 15 ml mit einem Tropfbehältnis.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Vemedia Manufacturing B.V.

Verrijn Stuartweg 60

NL-1112 AX Diemen

Niederlande

Hersteller

LABIMA N.V.

Avenue Van Volxem 328

B-1190 Brüssel

Belgien

vs. 2016.01

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Belgien

Vemedia Consumer Health Belgium N.V.

Gaston Crommenlaan 4, bus 501

B-9050 Gent

Tel: +32 9 296 2149

E-Mail: contact@vemedia.be

Zulassungsnummern:

Priciasol 1 mg/ml Nasenspray, Lösung: BE203865

Priciasol 1 mg/ml Nasentropfen, Lösung: BE203856

Priciasol 0,5 mg/ml Nasentropfen, Lösung Kinder: BE203874

Verkaufsabgrenzung: freie Abgabe

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im

März 2014.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 03/2016.

vs. 2016.01