Priadel retard Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
lithium
Verfügbar ab:
Essential Pharma Switzerland GmbH
ATC-Code:
N05AN01
INN (Internationale Bezeichnung):
lithium
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
lithii carbonas 400 mg corresp. lithium 10.8 mmol, acaciae gummi dispersione desiccatum, mannitolum, natrii laurilsulfas, glyceroli distearas, magnesii stearas, maydis amylum, carboxymethylamylum natricum A, pro compresso corresp. natrium 0.211 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
manisch depressive Zustände
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1970-08-13
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Priadel retard®
Was ist Priadel retard und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Priadel retard nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Priadel retard Vorsicht geboten?
Darf Priadel retard während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Priadel retard?
Welche Nebenwirkungen kann Priadel retard haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Priadel retard enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Priadel retard? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
TRANSFERIERT VON TARGET BIOSCIENCE AG
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Priadel retard®
Was ist Priadel retard und wann wird es angewendet?
Priadel retard Tabletten enthalten Lithium in Form eines
Retardpräparates und werden bei der Therapie
von Depressionen und zur Vorsorge und Behandlung gestörter
psychischer Funktionen (manisch
depressiven Krankheit) verabreicht. Priadel retard darf nur auf
ärztliche Verordnung eingenommen
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die volle Wirkung tritt mitunter erst nach Monaten ein und in vielen
Fällen ist eine jahrelange,
ununterbrochene Lithiumtherapie notwendig.
Wann darf Priadel retard nicht angewendet
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Priadel retard®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lithiumcarbonat.
Hilfsstoffe: Mannitol, Maisstärkte, Gummiarabikum, Magnesiumstearat,
Natriumlaurylsulfat,
Glycerolstearat/-palmitat, Carboxymethylstärke-Natrium.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Retardtabletten zu 400 mg Lithiumcarbonat (entspricht 10,8 mmol
Lithium).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der akuten Phase und Langzeitprophylaxe der manisch
depressiven Krankheit (manische
und depressive Phasen). Endogene Depressionen.
Behandlung der schweren chronischen Aggressivität.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Behandlung akuter manischer Episoden: Die Initialdosis beträgt
üblicherweise 2× täglich 600 mg
(1200 mg tgl.) mit einer langsamen Steigerung um je 200 bis 600 mg bis
ein optimales Ansprechen
erreicht wird. Die Serum-Lithiumkonzentration muss überwacht werden
und sollte 1,2 mmol/l nicht
übersteigen. Ist die Kontrolle erreicht, sollte die Dosierung auf die
prophylaktische Dosis gesenkt
werden.
Langzeitbehandlung und Krisenprophylaxe
Die übliche Dosis beträgt 600 bis 1200 mg täglich in einer oder
zwei über den Tag verteilten
Einnahmen. Ziel der Dosisanpassung ist das Erreichen einer
Serum-Lithiumkonzentration von 0,6 bis
1,0 mmol/l, wobei 1,2 mmol/l nicht überschritten werden darf.
Die Tabletten dürfen weder zerkaut noch aufgelöst werden, sondern
sind mit einem kühlen Getränk
ganz zu schlucken. Sie weisen eine Bruchrille auf und können so genau
geteilt werden, was eine
exakte Dosierung erlaubt.
Vier bis fünf Tage nach Therapiebeginn (spätestens nach einer Woche)
ist eine Blutprobe zur
Bestimmung der Lithium-Serumkonzentration vorzunehmen. Ziel ist es,
die Lithiumdosis
festzulegen und den täglichen Serumspiegel permanent zwischen 0,5 bis
1,2 mmol/l zu halten. In der
Praxis ist die Blutprobe 12 oder 24 Stunden nach der letzten Priadel
retard-Dosis vorzunehmen.
Die optimalen Lithium-Serumspiegel liegen in folgenden Bereichen:
·0,7-1,0 mmol/l 12 Stunden nach einer Tageseinzeld
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