Prezista 600 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
01-01-2023
Wirkstoff:
darunavirum
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag AG
ATC-Code:
J05AE10
INN (Internationale Bezeichnung):
darunavirum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
darunavirum 600 mg ut darunavirum ethanolum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 4000, talcum, E 110 2.75 mg, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Les Infections à VIH
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-12-12
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Prezista®
Qu'est-ce que Prezista et quand doit-il être utilisé?
Quand Prezista ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Prezista?
Prezista peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Prezista?
Quels effets secondaires Prezista peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Prezista?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Prezista? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Prezista®
Qu'est-ce que Prezista et quand doit-il être utilisé?
Prezista est utilisé dans le traitement de l'infection par le virus
de l'immunodéficience humaine (VIH)
chez les patients adultes et enfants à partir de 3 ans.
Prezista est un médicament antirétroviral. Il appartient au groupe
de médicaments appelés inhibiteurs de
la protéase. Prezista agit en diminuant la quantité de virus de
l'immunodéficience humaine (VIH) dans
votre organisme, par l'inhibition de la protéase VIH. Ceci entraîne
une amélioration de votre système
immunitaire, et abaisse le risque de maladies associées à
l'infection p
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Prezista®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Prezista®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principes actifs
Darunavirum.
Excipients
Comprimés pelliculés à 600 mg: cellulose microcristalline, silice
colloïdale anhydre, crospovidone,
stéarate de magnésium, alcool polyvinylique – partiellement
hydrolysé, macrogol 3350, dioxyde de titane
(E171), talc, jaune orangé S (E110) 2.75 mg.
Comprimés pelliculés à 800 mg: cellulose microcristalline, silice
colloïdale anhydre, crospovidone,
stéarate de magnésium, alcool polyvinylique – partiellement
hydrolysé, macrogol 3350, dioxyde de titane
(E171), talc, oxyde de fer (III) (E172).
Suspension orale à 100 mg/ml: hydroxypropylcellulose (produite à
partir de coton génétiquement
modifié), cellulose microcristalline et carmellose sodique,
4-hydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
3,43 mg/ml, acide citrique monohydraté, sucralose, masqueur de goût,
arôme de crème de fraise, acide
chlorhydrique concentré, eau purifiée. Quantité totale de sodium:
0,57 mg/ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés (orange, ovales, avec «600 mg» gravé sur un
côté et «TMC» sur l'autre) à 600 mg
(correspond à 650,46 mg d'éthanolate de darunavir).
Comprimés pelliculés (rouge foncé, ovales, avec «
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