Prezista 600 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
01-01-2023
Wirkstoff:
darunavirum
Verfügbar ab:
Janssen-Cilag AG
ATC-Code:
J05AE10
INN (Internationale Bezeichnung):
darunavirum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
darunavirum 600 mg ut darunavirum ethanolum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 4000, talcum, E 110 2.75 mg, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Le Infezioni da HIV
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-12-12
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Prezista®
Che cos'è Prezista e quando si usa?
Quando non si può assumere Prezista?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Prezista?
Si può assumere Prezista durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Prezista?
Quali effetti collaterali può avere Prezista?
Di che altro occorre tener conto?
Che cosa contiene Prezista?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Prezista? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Prezista®
Che cos'è Prezista e quando si usa?
Prezista viene impiegato per il trattamento di pazienti adulti e
pediatrici dai 3 anni in su infettati con il
virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Prezista è un medicamento antiretrovirale. Appartiene al gruppo dei
cosiddetti inibitori delle proteasi.
L'azione di Prezista consiste nella riduzione della quantità di virus
dell'immunodeficienza umana (HIV)
nell'organismo del paziente mediante inibizione delle proteasi
dell'HIV. Ciò migliora il sistema
immunitario e riduce il rischio di malattie associate all'infezione da
HIV.
Prezista deve essere assunto in combinazione con cobicistat o con una
bassa dose di ritonavir e altri
medicamenti per il trattamento dell'HIV. Il suo medico discuterà c
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Prezista®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Prezista®
Janssen-Cilag AG
Composizione
Principi attivi
Darunavirum.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film da 600 mg: cellulosa microcristallina,
biossido di silicio altamente disperso,
crospovidone, magnesio stearato, alcol polivinilico parzialmente
idrolizzato, macrogol 3350, titanio
diossido (E171), talco, 2.75 mg di colorante giallo arancio S (E110).
Compresse rivestite con film da 800 mg: cellulosa microcristallina,
biossido di silicio altamente disperso,
crospovidone, magnesio stearato, ipromellosa, alcol polivinilico
parzialmente idrolizzato, macrogol 3350,
titanio diossido (E171), talco, ossido di ferro (III) (E172).
Sospensione orale 100 mg/ml: idrossipropilcellulosa (prodotta da
cotone geneticamente modificato),
cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, 3,43 mg/ml di sodio
metilidrossi benzoato (E219), acido
citrico monoidrato, sucralosio, aroma di mascheramento, aroma di crema
di fragola, acido cloridrico
concentrato, acqua depurata. Contenuto totale di sodio: 0,57 mg/ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film (ovali, di colore arancione, con impresso
«600 mg» su un lato e «TMC»
sull'altro) da 600 mg (pari a 650,46 mg di darunavir etanolato).
Compresse rivestite con film (ovali, di color
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