Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
firokoksibin
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
Koirat
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor helpotusta kipua ja tulehdusta nivelrikkoon koirilla. Koirien pehmytkudoksen, ortopedisen ja hammaslääketieteellisen leikkauksen jälkeisten kipujen ja tulehdusten lievittämiseen. Suun pasteAlleviation liittyvä kipu ja tulehdus nivelrikko ja siihen liittyvän ontumisen vähentäminen hevoset.
Revision: 23
valtuutettu
2004-09-13
19 3B B. PAKKAUSSELOSTE 20 PAKKAUSSELOSTE PREVICOX 57 MG PURUTABLETIT KOIRALLE PREVICOX 227 MG PURUTABLETIT KOIRALLE FIROKOKSIBI (FIROCOXIB.) 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse, Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Previcox 57 mg purutabletit koiralle Previcox 227 mg purutabletit koiralle firokoksibi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi purutabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: firokoksibi 57 mg tai firokoksibi 227 mg APUAINEET: Rautaoksideja (E172) Sokerikulööri (E150d) Ruskeat, pyöreät, kuperat tabletit, joissa on toisella puolella ristikkäisjakouurre. Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Koirien nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen. Koirien pehmytkudoskirurgiaan, ortopediaan ja hammaskirurgiaan liittyvän toimenpiteen jälkeisen kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen. 21 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille. Valmistetta ei saa käyttää alle 10-viikkoisille eikä alle 3 kg painaville eläimille. Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on ruuansulatuskanavan verenvuoto, häiriöitä verenkuvassa tai verenvuotohäiriö. Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien eikä muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Oksentelua ja ripulia on ilmennyt silloin tällöin. Nämä reaktiot ovat yleensä ohimeneviä ja korjautuvia, kun hoito lopetetaan. Koirilla on hyvin harvinaisina tapauksina raportoitu maksa- ja/tai munuaishäiriöitä suositellun annoksen antamisen jälkeen. Hoitoa saaneilla koirilla on raportoitu harvoin hermostollisia häiriöitä. Jos haittavaikutuksia kuten oksentelua, toistuvaa ripulia, ulosteen piiloverisyyttä, äkilli Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LIITE I 0B VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Previcox 57 mg purutabletit koiralle Previcox 227 mg purutabletit koiralle firokoksibi 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi purutabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: firokoksibi (firocoxib.) 57 mg tai firokoksibi (firocoxib.) 227 mg APUAINEET: Rautaoksideja (E172) Sokerikulööri (E150d) Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. Ruskeat, pyöreät, kuperat tabletit, joissa on toisella puolella ristikkäisjakouurre. Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koirien nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen. Koirien pehmytkudoskirurgiaan, ortopediaan ja hammaskirurgiaan liittyvän toimenpiteen jälkeisen kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen. 4.3. VASTA-AIHEET Valmistetta ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille. Valmistetta ei saa käyttää alle 10-viikkoisille eikä alle 3 kg painaville eläimille. Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on ruuansulatuskanavan verenvuoto, häiriöitä verenkuvassa tai verenvuotohäiriö. Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien eikä muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAIDs) kanssa. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 3 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Suositeltua enimmäisannosta ei pidä ylittää, katso kohta 4.9. Valmisteen käyttöön voi liittyä suurempi riski, jos sitä käytetään erittäin nuorille eläimille tai eläimille, joilla epäillään tai on todettu munuaisen, sydämen tai maksan vajaatoiminta. Jos käyttö tällaisissa tapauksissa on välttämätöntä, eläimet vaativat huolellista eläinlääkärin seurantaa. Vältä valmisteen käyttämistä kuivuneille, pienestä veritilavuudesta tai alhaisesta verenpaineesta kärsivillä eläimillä, koska tähän liittyy suurentunut munuaistoksisuuden riski. Valmisteen samanaika Lesen Sie das vollständige Dokument