Land: Europäische Union
Sprache: Polnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
firokoksyb
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
Psy
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor łagodzenia bólu i stanu zapalnego, związane z osteoarthritis u psów. Do łagodzenia bólu pooperacyjnego i stanów zapalnych związanych z operacją tkanek miękkich, ortopedycznych i stomatologicznych u psów. Oralny pasteAlleviation ból i stan zapalny związany z chorobą zwyrodnieniową stawów i zmniejszyć kulawizny u koni.
Revision: 23
Upoważniony
2004-09-13
19 B. ULOTKA INFORMACYJNA 20 ULOTKA INFORMACYJNA PREVICOX 57 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW PREVICOX 227 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Previcox 57 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Previcox 227 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów firokoksyb 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka do żucia zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Firokoksyb (firocoxib) 57 mg lub Firokoksyb (firocoxib) 227 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tlenki żelaza (E172) Karmel (E150d) Tabletki brązowe, okrągłe, wypukłe z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki dzielone na 2 lub 4 równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Łagodzenie bólu oraz stanu zapalnego spowodowanego zapaleniem kości i stawów u psów. Łagodzenie bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po operacjach tkanek miękkich oraz operacjach ortopedycznych i stomatologicznych u psów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u ciężarnych i karmiących suk. Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 10 tygodni lub o masie ciała poniżej 3 kg. Nie stosować u zwierząt z objawami krwawienia z żołądka i jelit, u psów o nieprawidłowym składzie krwi oraz z zaburzeniami krzepliwości krwi. 21 Nie podawać jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Niekiedy obserwowano wymioty i biegunkę. Objawy te mają przeważnie charakter przemijający i zanikają w momencie zaprzestania terapii. W bardzo rzadkich przypadkach u psów, u których podawano produkt w dawkach zalecanych obserwowano zaburzenia pracy nerek i/lub wątroby. Rzadko u Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Previcox 57 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Previcox 227 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów firokoksyb 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Firokoksyb (Firocoxib) 57 mg lub Firokoksyb (Firocoxib) 227 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Tlenki żelaza (E172) Karmel (E150d) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do rozgryzania i żucia. Tabletki brązowe, okrągłe, wypukłe z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Tabletki dzielone na 2 lub 4 równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Łagodzenie bólu oraz stanu zapalnego spowodowanego zapaleniem kości i stawów u psów. Łagodzenie bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po operacjach tkanek miękkich oraz operacjach ortopedycznych i stomatologicznych u psów. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u ciężarnych i karmiących suk. Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 10 tygodni lub o masie ciała poniżej 3 kg. Nie stosować u zwierząt z objawami krwawienia z żołądka i jelit, u psów o nieprawidłowym składzie krwi oraz z zaburzeniami krzepliwości krwi. Nie podawać jednocześnie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie należy przekraczać zalecanej dawki, patrz punkt 4.9. Podawanie zwierzętom bardzo młodym lub zwierzętom, u których istnieje podejrzenie lub stwierdzono niewydolność czynnościową nerek, serca lub wątroby, może wiązać się z dodatkowym ryzykiem. Gdy u takich psów nie można uniknąć zastosowania preparatu, Lesen Sie das vollständige Dokument