Land: Europäische Union
Sprache: Litauisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
firokoksibas
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
Šunys
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor reljefo skausmas ir uždegimas, susijusios su osteoartritu šunims. Už pagalbą pooperacinis skausmas ir uždegimas, susijusios su minkštųjų audinių, ortopedijos ir dantų chirurgija šunims. Žodžiu pasteAlleviation skausmas ir uždegimas, susijusios su osteoartritu ir mažinimo, susijusių lameness, arkliams.
Revision: 23
Įgaliotas
2004-09-13
18 3B B. INFORMACINIS LAPELIS 19 INFORMACINIS LAPELIS PREVICOX 57 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS PREVICOX 227 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Prancūzija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Previcox 57 mg, kramtomosios tabletės šunims Previcox 227 mg, kramtomosios tabletės šunims Firokoksibas 3 . VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje kramtomojoje tabletėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: firokoksibo 57 mg arba firokoksibo 227 mg; PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: geležies oksidų (E172), karamelės (E150d). Gelsvai rudos apvalios gaubtos tabletės su kryžmine laužimo įranta vienoje pusėje. Tabletė gali būti padalinta į 2 ar 4 lygias dalis. 4. INDIKACIJA (-OS) Šunims osteoartrito skausmui ir uždegimui malšinti. Šunims pooperaciniam skausmui ir uždegimui malšinti po minkštųjų audinių, ortopedinių ir dantų operacijų. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu. Negalima naudoti jaunesniems kaip 10 sav. amžiaus ar sveriantiems mažiau nei 3 kg gyvūnams. Negalima naudoti gyvūnams kraujuojant iš virškinimo trakto, esant kraujo diskrazijai ar hemoraginiams sutrikimams. 20 Negalima naudoti kartu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Retai pasireiškia vėmimas ir viduriavimas. Šie požymiai dažniausiai praeina savaime nutraukus gydymą. Labai retai šunims, gydytiems rekomenduotina vaisto doze, pasireiškė inkstų ir (ar) kepenų sutrikimai. Retai gydytiems šunims pasireiškė nervų sistemos sutrikimai. Pasireiškus šalutiniam poveikiui, pvz., pradėjus vemti, kartojantis viduriavimui, atsiradus kraujo išmatose, staigiai sumažėj Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I PRIEDAS 0B VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Previcox 57 mg, kramtomosios tabletės šunims Previcox 227 mg, kramtomosios tabletės šunims Firokoksibas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kramtomojoje tabletėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: firokoksibo 57 mg arba firokoksibo 227 mg; PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: geležies oksidų (E172), karamelės (E150d). Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Kramtomosios tabletės. Gelsvai rudos apvalios gaubtos tabletės su kryžmine laužimo įranta vienoje pusėje. Tabletė gali būti padalinta į 2 ar 4 lygias dalis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims osteoartrito skausmui ir uždegimui malšinti. Šunims pooperaciniam skausmui ir uždegimui malšinti po minkštųjų audinių, ortopedinių ir dantų operacijų. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu. Negalima naudoti jaunesniems kaip 10 sav. amžiaus ar sveriantiems mažiau nei 3 kg gyvūnams. Negalima naudoti gyvūnams, kraujuojant iš virškinimo trakto, esant kraujo diskrazijai ar hemoraginiams sutrikimams. Negalima naudoti kartu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU). 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 3 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Negalima viršyti rekomenduotinų dozių, nurodytų 4.9 punkte. Naudojimas labai jauniems gyvūnams arba gyvūnams, kuriems įtariamas arba yra inkstų, širdies ar kepenų funkcijos sutrikimas, gali kelti papildomą pavojų. Jei tokio gydymo išvengti neįmanoma, tai būtina daryti tik esant kruopščiai veterinarinei stebėsenai. Vengti naudoti dehidruotiems, hipovolemiškiems ar hipotenziškiems gyvūnams, nes gali toksiškai veikti inkstus. Būtina vengti kartu naudoti galinčius veikti nefrotoksiš Lesen Sie das vollständige Dokument