Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
firokoksiib
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
Koerad
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor valu ja põletikku seostatakse osteoartroosi koerad. Operatsioonijärgse valu ja põletiku leevendamiseks, mis on seotud pehmete kudede, ortopeediliste ja hambaoperatsioonidega koertel. Suuline pasteAlleviation valu ja põletikku seostatakse osteoartriit ja vähendada nendega seotud lonkamine hobustel.
Revision: 23
Volitatud
2004-09-13
19 3B B. PAKENDI INFOLEHT 20 PAKENDI INFOLEHT PREVICOX 57 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE PREVICOX 227 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Previcox 57 mg närimistabletid koertele Previcox 227 mg närimistabletid koertele firokoksiib 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga närimistablett sisaldab: TOIMEAINE: firokoksiib 57 mg või firokoksiib 227 mg ABIAINED: Raudoksiidid (E172) Karamell (E150d) Maksapruunid ümmargused kumerad tabletid, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Osteoartriidiga seonduva valu ja põletiku leevendamiseks koertel. Pehmete kudede ja ortopeediliste operatsioonidega ja hambaoperatsioonidega kaasneva operatsioonijärgse valu ning põletiku leevendamiseks koertel. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel koertel. Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel või alla 3 kg kaaluvatel koertel. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb mao-sooletrakti verejookse, vere düskraasiat või verejookse. 21 Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega ega teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAIDid). 6. KÕRVALTOIMED Mõnikord on täheldatud oksendamist ja kõhulahtisust. Need reaktsioonid on üldiselt mööduva iseloomuga ning kaovad ravi peatamisel. Väga harva on teatatud neeru- ja/või maksakahjustustest koertel, kellele ravimit on manustatud soovituslikus raviannuses. Harva on ravitud koertel teatatud närvisüsteemi häiretest. Kui ilmnevad sellised kõrvaltoimed nagu oksendamine, korduv kõhulahtisus, veriroe, äkiline kaalu kadu, isutus, letargia, biokeemiliste neeru- või maksanäitajate halvenemine, tuleb ravimi manustamine lõpe Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LISA I 0B RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Previcox 57 mg närimistabletid koertele Previcox 227 mg närimistabletid koertele firokoksiib 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Iga närimistablett sisaldab: TOIMEAINE: Firokoksiib 57 mg või Firokoksiib 227 mg ABIAINED: Raudoksiidid (E172) Karamell (E150d) Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistabletid. Maksapruunid ümmargused kumerad tabletid,mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Osteoartriidiga seonduva valu ja põletiku leevendamiseks koertel. Pehmete kudede ja ortopeediliste operatsioonidega ja hambaoperatsioonidega kaasneva operatsioonijärgse valu ning põletiku leevendamiseks koertel. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel koertel. Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel või alla 3 kg kaaluvatel koertel. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb mao-sooletrakti verejookse, vere düskraasiat või verejookse. Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega ega teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAIDidega). 4.4. ERIHOIATUSED Ei ole. 3 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Soovituslikku annust, vt lõik 4.9, ei tohiks ületada. Ravimi kasutamine väga noortel loomadel ning loomadel, kellel kahtlustatakse neerude, südame või maksafunktsioonide halvenemist võib kaasa tuua lisariski. Kui selliseid juhtumeid ei saa vältida, siis vajavad sellised koerad hoolikat veterinaarset järelevalvet. Hoiduda kasutamisest dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel patsientidel suurenenud riski tõttu neerutoksilisusele. Mitte manustada samaaegselt potentsiaalselt neerutoksiliste preparaatidega. Kui esineb risk mao-sooletrakti verejooksudele või loomal on varem täheldatud talumatust mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, tuleb ravimit kasutada range Lesen Sie das vollständige Dokument