Previcox
Land: Europäische Union
Sprache: Dänisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-04-2020
Fachinformation
(SPC)
28-04-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
13-11-2012
Wirkstoff:
firocoxib
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-Code:
QM01AH90
INN (Internationale Bezeichnung):
firocoxib
Therapiegruppe:
Hunde
Therapiebereich:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Anwendungsgebiete:
TabletsFor lindring af smerter og inflammation, der er forbundet med slidgigt hos hunde. Til lindring af postoperativ smerte og betændelse forbundet med blødt væv, ortopædisk og tandkirurgi hos hunde. Mundtlig pasteAlleviation af smerte og inflammation, der er forbundet med slidgigt og reduktion af tilhørende halthed hos heste.
Produktbesonderheiten:
Revision: 23
Berechtigungsstatus:
autoriseret
Berechtigungsdatum:
2004-09-13
Gebrauchsinformation
19
3B
B. INDLÆGSSEDDEL
20
INDLÆGSSEDDEL
PREVICOX 57 MG TYGGETABLETTER TIL HUND
PREVICOX 227 MG TYGGETABLETTER TIL HUND
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Frankrig
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Previcox 57 mg tyggetabletter til hund
Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
firocoxib
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hver tyggetablet indeholder:
AKTIVT STOF:
firocoxib
57 mg
eller
firocoxib
227 mg
HJÆLPESTOFFER:
Jernoxider (E172)
Karamel (E150d)
Gyldenbrune, runde, konvekse tabletter med en krydsformet delekærv
på den ene side. Tabletterne
kan deles i 2 eller 4 lige store dele.
4.
INDIKATIONER
Til lindring af smerte og betændelse i forbindelse med ledbetændelse
hos hund.
Til lindring af smerte og betændelse efter operation i forbindelse
med bløddels-, knogle- og
tandkirurgi hos hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til drægtige og diegivende tæver.
Må ikke anvendes til dyr under 10 uger gamle eller under 3 kg
legemsvægt.
21
Må ikke anvendes til dyr, der lider af mave-tarm-blødning,
ændringer i blodets sammensætning eller
blødningsforstyrrelser.
Må ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre
ikke-steroide antiinflammatoriske
præparater (NSAID-præparater).
6.
BIVIRKNINGER
Opkastning og diarré er af og til iagttaget. Disse reaktioner er
sædvanligvis af forbigående karakter og
reversible, når behandlingen ophører. I meget sjældne tilfælde er
rapporteret nyre- eller leverlidelser
hos hunde efter behandling med den anbefalede dosis. I sjældne
tilfælde er der rapporteret sygdomme
i nervesystemet hos behandlede hunde.
Hvis bivirkninger som opkastning, gentagen diarré, blod i
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
BILAG I
0B
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Previcox 57 mg tyggetabletter til hund
Previcox 227 mg tyggetabletter til hund
firocoxib
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tyggetablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Firocoxib
57 mg
eller
Firocoxib
227 mg
HJÆLPESTOFFER:
Jernoxider (E172)
Karamel (E150d)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetablet
Gyldenbrune, runde, konvekse tabletter med en krydsformet delekærv
på den ene side. Tabletterne
kan deles i 2 eller 4 lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Hund
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til lindring af smerte og betændelse i forbindelse med osteoarthritis
hos hund.
Til lindring af postoperativ smerte og betændelse i forbindelse med
bløddels-, knogle- og tandkirurgi
hos hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til drægtige og diegivende tæver.
Må ikke anvendes til dyr under 10 uger gamle eller under 3 kg
legemsvægt.
Må ikke anvendes til dyr, der lider af gastrointestinale blødninger,
bloddyskrasi eller
blødningsforstyrrelser.
Må ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre
ikke-steroide antiinflammatoriske
præparater (NSAID-præparater).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER ENKELT DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Ingen.
3
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Den anbefalede dosis, se afsnit 4.9, bør ikke overskrides.
Anvendelse til meget unge dyr eller dyr med mistanke om eller kendt
nedsat nyre-, hjerte- eller
leverfunktion kan medføre øget risiko. Såfremt en sådan anvendelse
ikke kan undgås, bør hundene
være under nøje overvågning af en dyrlæge.
Undgå anvendelse til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive
dyr, da der er en potentiel risiko
for forøget nyretoksicitet. Undgå samtidig anvendelse af potentielt
nyretoksiske stoffer.
Anvend dette præparat under nøje veterinær overvågning,
Lesen Sie das vollständige Dokument
