PRETERAX ARGININ 2,5 mg/0,625 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-06-2022
Fachinformation
(SPC)
24-06-2022
Wirkstoff:
INDAPAMID; PERINDOPRIL ARGININ
Verfügbar ab:
Servier Austria GmbH
ATC-Code:
C09BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
indapamide; PERINDOPRIL ARGININE
Einheiten im Paket:
1 x 14 Stück (Behältnis), Laufzeit: 36 Monate,1 x 20 Stück (Behältnis), Laufzeit: 36 Monate,1 x 28 Stück (Behältnis), Laufzeit:
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Perindopril und Diureti
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-01-26
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PRETERAX ARGININ 2,5 MG/0,625 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Perindopril Arginin/Indapamid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind PRETERAX ARGININ 2,5 mg/0,625 mg - Filmtabletten und wofür
werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PRETERAX ARGININ 2,5 mg/0,625 mg
- Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind PRETERAX ARGININ 2,5 mg/0,625 mg - Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind PRETERAX ARGININ 2,5 mg/0,625 mg - Filmtabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PRETERAX ARGININ 2,5 MG/0,625 MG - FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE
ANGEWENDET?
PRETERAX ARGININ 2,5 mg/0,625 mg - Filmtabletten sind eine Kombination
von zwei
Wirkstoffen, Perindopril und Indapamid. Es ist ein blutdrucksenkendes
Arzneimittel und wird zur
Therapie von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen angewendet.
Perindopril ist der Arzneimittelklasse der ACE-Hemmer zugeordnet.
Diese bewirken eine
Blutgefäßerweiterung. Das erleichtert es dem Herzen Blut durch die
Gefäße zu pumpen. Indapamid ist
ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Diuretika erhöhen die
durch die Nieren hergestellte
Harnmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern von anderen
Diuretika, als es nur eine
leichte
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PRETERAX ARGININ 2,5 mg/0,625 mg - Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1,6975 mg Perindopril entsprechend 2,5 mg
Perindopril Arginin und 0,625 mg
Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 74,455 mg
Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, längliche Filmtablette, mit einer Einkerbung auf beiden
Seiten.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
PRETERAX ARGININ 2,5 mg/0,625 mg - Filmtabletten werden bei
essentieller Hypertonie bei
Erwachsenen angewendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosierung ist eine Filmtablette PRETERAX ARGININ 2,5
mg/0,625 mg - Filmtabletten
pro
Tag
als
Einzeldosis,
vorzugsweise
morgens
und
vor
einer
Mahlzeit.
Bei
unzureichender
Blutdruckeinstellung kann die Dosis nach einem Monat verdoppelt
werden.
Spezielle Populationen
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)_
Die Behandlung wird mit der Standarddosierung von einer Filmtablette
PRETERAX ARGININ 2,5
mg/0,625 mg - Filmtabletten pro Tag begonnen.
_Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4)_
Bei
schwerer
Nierenfunktionsstörung
(Kreatininclearance
unter
30
ml/min)
ist
die
Behandlung
kontraindiziert.
Bei Patienten mit einer moderaten Nierenfunktionsstörung
(Kreatininclearance 30-60 ml/min) sollte die
maximale Dosierung eine Tablette PRETERAX ARGININ 2,5 mg/0,625 mg -
Filmtabletten pro Tag
betragen.
Bei
Patienten
mit
einer
Kreatininclearance,
die
größer
oder
gleich
60
ml/min
ist,
ist
keine
Dosisanpassung nötig.
Zur üblichen ärztlichen Praxis gehört eine regelmäßige Kreatinin-
und Kaliumkontrolle.
_Eingeschränkte Leberfunktion_ _(siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2)_
Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist die Behandlung
kontraindiziert.
Bei Patienten mit moderater Leberfunktionsstörung ist keine
Dosisanpassung n
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