Prepacol-Kombinationspackung (orale Lösung und Filmtabletten) zur Darmreinigung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-11-2017
Fachinformation
(SPC)
03-11-2017
Wirkstoff:
BISACODYL; NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT; NATRIUMMONOHYDROGENPHOSPHAT
Verfügbar ab:
Guerbet S.A.
ATC-Code:
A06AB52
INN (Internationale Bezeichnung):
BISACODYL; SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE; SODIUM MONOHYDROGEN PHOSPHATE
Einheiten im Paket:
Kombinationspackung zu 4 Filmtabletten und 30 ml oraler Lösung, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Bisacodyl, Kombinatione
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-03-15
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREPACOL-KOMBINATIONSPACKUNG (ORALE LÖSUNG UND FILMTABLETTEN) ZUR
DARMREINIGUNG
Wirkstoffe: Bisacodyl, Natriummono- und -dihydrogenphosphate
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist PREPACOL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PREPACOL beachten?
3.
Wie ist PREPACOL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PREPACOL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREPACOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PREPACOL besteht aus einer Kombination von zwei Abführmitteln
(Bisacodyl-Filmtabletten und einer
Abführlösung aus Natriumphosphaten zum Einnehmen) und wird zur
einmaligen Darmentleerung vor
Operationen und radiologischen und endoskopischen Untersuchungen des
Magen-Darm-Traktes verwendet.
PREPACOL darf nur bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PREPACOL BEACHTEN?
PREPACOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bisacodyl,
Natriumphosphatsalze oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
-
wenn Sie an einem Darmverschluss oder unter Störungen der
Magen-Darm-Durchgängigkeit leiden,
-
wenn Sie eine Magen- oder Darmperforation haben oder bei
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PREPACOL-Kombinationspackung (orale Lösung und Filmtabletten) zur
Darmreinigung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 5 mg Bisacodyl
30 ml Lösung enthalten:
7,217 g Natriummonohydrogenphosphat.12 H
2
O
16,279 g Natriumdihydrogenphosphat.2 H
2
O
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
-
Natrium (3,3 g in der 30-ml-Lösung)
-
Laktose (46,1 mg pro Tablette)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Kombinationspackung zu 4 Filmtabletten und 30 ml Lösung.
Filmtabletten: weiß, rund.
Lösung zum Einnehmen: farblos, klar, wässrig.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren:
-
Zur Darmentleerung vor Operationen und radiologischen und
endoskopischen Untersuchungen
des Gastrointestinaltraktes.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
PREPACOL ist zur einmaligen Anwendung bestimmt und darf nur nach
vorangegangener
Untersuchung durch den Arzt angewandt werden.
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 15 JAHREN
Es wird folgende Reihenfolge vorgeschlagen:
_2 Tage vor der Untersuchung:_
Verboten sind: blähende Speisen und Getränke, wie Brot, Gemüse,
Hülsenfrüchte, fettreiche
Kost, Milch, Obst und Fruchtsäfte sowie kohlensäurehaltige
Getränke.
Erlaubt sind: schwach gesüßter Kaffee oder Tee, Zwieback, Eier,
magerer Schinken und
kohlensäurefreies Mineralwasser.
_1 Tag vor der Untersuchung:_
-
Zusätzlich zu den bereits genannten Diätvorschriften sollte viel
Flüssigkeit in Form von
kohlensäurefreiem Mineralwasser (mind. 2 l über den Tag verteilt)
zugeführt werden.
-
Spätestens um 18 Uhr, soll die Lösung in ca. 1/16 l Wasser verdünnt
eingenommen werden.
-
Unmittelbar nach der Einnahme sollte ein großes Glas Wasser (ca. 250
ml) getrunken werden.
2
-
Danach darf bis zur Untersuchung nichts mehr gegessen werden.
-
Direkt vor dem Schlafengehen, 3 bis 4 Stunden nach Einnahme der
Lösung, sp
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