Premens

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Premens Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtabletten
  • Zusammensetzung:
  • Lamm Mönchspfeffer-Extrakt ethanolicum trocken 20 mg, DER: 6-12:1, excipiens pro compresso Dunst.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Pflanzliches für Menschengebrauch

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Premens Filmtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Phytotherapeutika
  • Therapiebereich:
  • Beschwerden vor der Menstruation

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 55258
  • Berechtigungsdatum:
  • 18-06-1999
  • Letzte Änderung:
  • 10-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Premens Filmtabletten

Information für Patientinnen

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben

erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen.

Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes,

Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen

zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Premens, Filmtabletten

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Premens und wann wird es angewendet?

Premens enthält als Wirkstoff einen Trockenextrakt aus den Früchten von Mönchspfeffer (Vitex

agnus-castus), Ze 440. Dieses Arzneimittel wird nach einem standardisierten Verfahren hergestellt.

Durch die Standardisierung wird eine gleichbleibende Qualität erzielt.

Die Früchte von Mönchspfeffer lindern Beschwerden vor der Menstruation (Prämenstruelles

Syndrom PMS). Premens wird deshalb bei Beschwerden verwendet, welche bis zu zwei Wochen vor

der Menstruation beginnen und mit dem Einsetzen der Blutung wieder verschwinden. Zu den

Beschwerden gehören körperliche und seelische Leiden, welche die alltägliche Arbeit erschweren. Es

handelt sich dabei um Beschwerden wie Kopfschmerzen, Hautprobleme, leichtes Spannungsgefühl

in den Brüsten, Unterleibsbeschwerden sowie Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, nervliche

Angespanntheit, Verstimmungszustände, Müdigkeit und Schlafprobleme. Ausserdem wird Premens

auch traditionell eingesetzt bei menstruellen Zyklusstörungen (zu häufige oder zu seltene

Regelblutungen).

Premens kann auch von Frauen, welche ein Präparat zur hormonalen Empfängnisverhütung («Pille»)

einnehmen und Beschwerden vor der Blutung haben, eingenommen werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Spannungen und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte

ein Arzt/ eine Ärztin aufgesucht werden.

Dieses Arzneimittel enthält ca. 40 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Filmtablette.

Wann darf Premens nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?

Die Filmtabletten dürfen bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe resp. die

Früchte von Mönchspfeffer (siehe «Was ist in Premens enthalten?») nicht eingenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Premens während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

In der Schwangerschaft besteht kein Bedarf zur Einnahme von Premens, da die Menstruation

natürlicherweise ausbleibt.

Während der Stillzeit sollten Sie das Arzneimittel nicht einnehmen oder Ihren Arzt/ Ihre Ärztin um

Rat fragen.

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Einnahme kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel

verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um

Rat fragen.

Wie verwenden Sie Premens?

Nehmen Sie jeden Tag 1 Filmtablette Premens. Es wird eine Therapiedauer von mindestens

3 Monaten empfohlen, da die Wirksamkeit während dieser Zeitspanne aufgebaut wird. Die

Einnahme der Filmtablette erfolgt mit etwas Wasser, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit,

z.B. nach dem Aufstehen oder vor dem Schlafengehen, unabhängig von den Mahlzeiten.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Premens haben?

Für Premens sind bisher folgende Nebenwirkungen beobachtet worden:

Hautausschläge und Hautjucken. In diesem Fall ist die Therapie abzubrechen und gegebenenfalls ein

Arzt/ eine Ärztin zu konsultieren.

Veränderungen in Häufigkeit oder Intensität der Regelblutung.

Über die Häufigkeit des Auftretens liegen keine Angaben vor.

Bei Störungen der Regelblutung im Zusammenhang mit der Behandlung mit Premens sollte ein

Arzt/ eine Ärztin aufgesucht werden (siehe «Was sollte dazu beachtet werden?»).

In wenigen Fällen können einzelne Beschwerden des prämenstruellen Syndroms zu Beginn der

Behandlung mit Premens verstärkt auftreten.

Bei fehlender Besserung oder weiterer Verschlimmerung der Beschwerden bzw. der

Zyklusstörungen sollte ein Arzt/ eine Ärztin aufgesucht werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren.

Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Was ist in Premens enthalten?

1 Filmtablette enthält 20 mg Trockenextrakt aus Mönchspfeffer (Ze 440), Droge-Extrakt-Verhältnis

6 – 12 : 1. Auszugsmittel Ethanol 60% (m/m).

Das Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe u.a. Laktose.

Zulassungsnummer

55258 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Premens? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Blisterpackungen zu 30 und 90 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn

Diese Packungsbeilage wurde im August 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.