Premandol

Patienteninformation

Transferiert von Galderma Schweiz AG

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Premandol®

GALDERMA SA

Was ist Premandol und wann wird es angewendet?

Premandol ist eine fettende Salbe zur äusserlichen Behandlung von entzündeter, nicht infizierter

Haut. Sie besteht aus Mandelölsalbe und enthält den entzündungshemmenden Stoff Prednisolon.

Premandol wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei grossflächigen, vor allem

trockenen und schuppenden entzündeten, nicht infizierten Hautkrankheiten angewendet. Dazu

gehören verschiedene Ausschläge und Ekzeme, speziell an empfindlichen Körperstellen wie im

Gesicht und im Bereich von Körperfalten sowie chronische Kinderekzeme.

Wann darf Premandol nicht angewendet werden?

Nicht im Auge anwenden. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Kortikosteroide oder auf die in

Premandol enthaltenen Hilfsstoffe überempfindlich reagieren, sollten Sie Premandol nicht anwenden.

Falls Sie an einer Herpesinfektion (z.B. Fieberbläschen), an Windpocken ("spitze Blattern") oder

Hauttuberkulose leiden, ist eine Behandlung mit Premandol für Sie nicht geeignet. Bei offenen

Wunden und eitrigen Entzündungen wie z.B. Furunkeln, Abszessen und Akne soll Premandol nicht

angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Premandol Vorsicht geboten?

Premandol ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt bzw. von der

Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise 2 bis 3 Wochen beträgt, da sich sonst

Hautschäden einstellen können.

Bei Behandlung von Windelekzemen begünstigen fest sitzende Windeln oder Plastikhöschenwindeln

die Aufnahme des Wirkstoffs in die Blutbahn. Deshalb sollen nach Möglichkeit Stoffwindeln ohne

Plastikhose verwendet werden.

Bei Kindern soll Premandol mit Vorsicht, nicht über längere Zeit und nicht grossflächig aufgetragen

werden. Bei der Anwendung im Gesicht, speziell im Augenbereich, sowie in Körperfalten (z.B.

Achselhöhle, Gelenkbeugen, Leistengegend, Intimbereich) ist Vorsicht geboten.

Verwenden Sie Premandol nur für Ihr jetziges Hautleiden für das der Arzt bzw. die Ärztin es Ihnen

verschrieben hat, nicht aber für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Premandol nicht an andere

Personen weiter.

Wenn sich der Zustand Ihrer Haut während der Behandlung verschlechtert oder wenn die Symptome

länger als 1 Woche andauern, ist der Arzt bzw. die Ärztin erneut zu konsultieren. Eine Infektion (z.B.

durch Pilze) oder eine Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile von Premandol könnte die

Ursache sein.

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ebenfalls mit, wenn Juckreiz und Rötung oder Bläschen

auftreten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder

äusserlich anwenden!

Darf Premandol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten und während des Stillens sollten Sie Premandol

ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Premandol?

Sofern vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet:

Erwachsene und Kinder über 6 Jahre:

Anfangs täglich 1- bis 2-mal, später 1-mal dünn auf die erkrankte Stelle auftragen. Setzen Sie die

Anwendung gemäss Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin fort, auch wenn die Symptome auf der

Haut verschwunden sind.

Kinder unter 6 Jahren:

Gemäss ärztlicher Verordnung.

Wenn eine Besserung eingetreten ist, empfiehlt Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin möglicherweise,

Premandol im Wechsel mit einer Grundlagensalbe ohne Wirkstoff anzuwenden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Premandol haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Premandol auftreten:

Lokale unerwünschte Wirkungen wie Reizungen der Haut, Brennen, Jucken und Trockenheit sowie

Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten.

Nach längerer Anwendung kann es zu akneartigen Ausschlägen und Rötungen kommen.

Bei Kindern, besonders Säuglingen und Kleinkindern, ist zu beachten, dass der Wirkstoff vermehrt

in die Blutbahn aufgenommen wird, so dass bei längerer, grossflächiger Anwendung unter

Umständen Wachstumsstörungen auftreten können.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP." bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Premandol enthalten?

1 g Salbe enthält: 2,5 mg Prednisolonacetat, Mandelöl, Zinkoxid, Aromastoffe und das

Konservierungsmittel Triclosan sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

28830 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Premandol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tuben zu 20 g und 100 g.

Zulassungsinhaberin

Galderma SA, CH-6330 Cham

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2006 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.