Pregnyl 1500 I.E.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pregnyl 1500 I.E. Injektionspräparat
  • Darreichungsform:
  • Injektionspräparat
  • Zusammensetzung:
  • Vorbereitung cryodesiccata: gonadotropinum chorionicum 1500 U. I. hCG, mannitolum, carmellosum natricum, natrii phosphates, oder für das Glas. Freigabe: natrii chloridi Lösung 9 g/L 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pregnyl 1500 I.E. Injektionspräparat
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Biotechnologika
  • Therapiebereich:
  • Stimulierung der Gonadenfunktion: Amenorrhoe, Anovulation; Hypogonadismus, Assistierte Reproduktion

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 19826
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-04-1954
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Patienteninformation

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht

später nochmals lesen.

Pregnyl®

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Was ist Pregnyl und wann wird es angewendet?

Pregnyl enthält humanes Choriongonadotropin, abgekürzt HCG, ein Hormon, welches aus dem Urin

schwangerer Frauen gewonnen wird und zur Gruppe der sogenannten Gonadotropine gehört.

Gonadotropine sind Hormone, welche wichtig für die männliche und weibliche Fortpflanzung sind.

HCG hat im Körper eine sehr ähnliche Wirkung wie das sogenannte luteinisierende Hormon,

abgekürzt LH, das bei Frau und Mann von der Hirnanhangdrüse (Hypophyse) gebildet wird.

Zusammen mit einem weiteren Hormon, dem sogenannten follikelstimulierenden Hormon, abgekürzt

FSH, ist LH bei der Frau für das Wachstum und die Entwicklung von Eizellen (Follikeln), beim

Mann für die Produktion von Samenzellen (Spermien) und bei beiden Geschlechtern für die Bildung

von Geschlechtshormonen erforderlich. Produziert der Körper nicht ausreichend FSH und LH, kann

dies zu Fruchtbarkeitsstörungen (Fertilitätsstörungen) führen. Eine verringerte oder fehlende

Fertilität kann allerdings auch andere Ursachen haben.

Bei der Frau stimuliert Pregnyl die Ausschüttung von Progesteron (ein Geschlechtshormon) aus dem

Gelbkörper, und es wirkt auf die Endphase der Reifung der Eizellen (Follikelreifung) in den

Eierstöcken, in dem es den Eisprung auslöst.

Wenn die Fruchtbarkeitsstörung auf einer ungenügenden Reifung der Eizellen und/oder auf dem

Ausbleiben des Eisprungs während des Monatszyklus beruht, wird diese Reifung in einer unmittelbar

vorausgehenden Behandlung mit anderen Geschlechtshormonen, nämlich mit dem sogenannten

Menopausengonadotropin, abgekürzt HMG, oder mit dem bereits erwähnten FSH angeregt.

Beim Mann kann Pregnyl, alleine oder zusammen mit einem HMG- oder FSH-Präparat, eingesetzt

werden, um die Ausschüttung von Geschlechtshormonen zu unterstützen, die die Ausbildung der

sekundären Geschlechtsmerkmale fördern.

Bei Fruchtbarkeitsstörungen, die auf einem Mangel an männlichen Geschlechtshormonen beruhen,

fördert Pregnyl die Bildung von Sperma, wenn es zusammen mit dem oben erwähnten Hormon

HMG oder FSH verabreicht wird.

Pregnyl wird auf ärztliche Verordnung verabreicht, nachdem gründliche Untersuchungen durch einen

mit der Behandlung mit solchen Präparaten vertrauten Arzt bzw. Ärztin bestätigt haben, dass die

Fruchtbarkeitsstörung (bei der Frau oder beim Mann) oder die gestörte Geschlechtsentwicklung

(beim Jugendlichen oder Knaben) auf einem Mangel an Hormonen beruht, wie sie in Pregnyl oder

anderen, ähnlichen Präparaten enthalten sind.

Der Arzt bzw. die Ärztin wird Pregnyl in folgenden Fällen injizieren (spritzen):

Bei der Frau

Pregnyl wird verabreicht zur Auslösung des Eisprungs nach vorangehender Stimulation der

Follikelreifung durch die oben erwähnten Hormone HMG oder FSH oder bei ungenügender

Progesteronbildung durch den Gelbkörper.

Beim Mann

Pregnyl wird verabreicht bei ungenügend entwickelten Hoden, oder wenn die Hoden zu wenig

Sperma bilden, dann meist in Kombination mit HMG oder FSH.

Beim Knaben

Beim Knaben wird Pregnyl bei verzögertem Eintritt der Pubertät verabreicht.

Was sollte dazu beachtet werden?

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin passt Ihnen die Behandlung ganz genau an. Folgen Sie seinen

Anweisungen und Kontrolluntersuchungen.

Wann darf Pregnyl nicht angewendet werden?

Bei Vorliegen gewisser Krankheiten oder Zustände entscheidet der Arzt bzw. die Ärztin, dass

Pregnyl nicht angewendet werden darf:

·bei der Frau bei bekannten oder vermuteten sexualhormon-abhängigen Krebserkrankungen, wie z.B.

Eierstock-, Gebärmutterhals- oder Brustkrebs; wenn Sie ohne eine diagnostizierte Ursache starke

oder unregelmässige vaginale Blutungen anders als die Menstruationsblutung haben; bei

übermässiger Stimulierung der Eierstöcke durch eine vorausgegangene Behandlung mit HMG oder

FSH (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Pregnyl Vorsicht geboten?»); bei

Fruchtbarkeitsstörungen, die andere Ursachen als eine durch Hormonmangel verursachte

ungenügende oder fehlende Reifung der Eizellen haben und daher auf Präparate wie Pregnyl nicht

ansprechen (z.B. Missbildungen der Geschlechtsorgane oder gutartige Geschwülste der Gebärmutter,

die eine Schwangerschaft unmöglich machen); sowie während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

·beim Mann bei gewissen bekannten oder vermuteten sexualhormon-abhängigen bösartigen

Wucherungen, wie Prostata- oder Brustdrüsenkrebs, sowie bei Fruchtbarkeitsstörungen, die andere

Ursachen als eine ungenügende Funktion der Hoden haben und daher auf Präparate wie Pregnyl

nicht ansprechen.

·beim Mann und bei der Frau: beim Vorliegen von Geschwulsten in gewissen

hormonproduzierenden Regionen im Gehirn (Hirnanhangdrüse und Hypothalamus) oder bei

unbehandelten Krankheiten der Schilddrüse oder der Nebennieren; wenn Sie einen erhöhten

Prolaktinwert im Blut haben (Hyperprolaktinämie) oder wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf

das humane Choriongonadotropin oder auf einen anderen Inhaltsstoff von Pregnyl sind.

Wenden Sie Pregnyl nicht an, wenn eine der oben genannten Bedingungen auf Sie zutrifft. Sollte

eine dieser Bedingungen auf Sie zutreffen, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel

anwenden.

Wann ist bei der Anwendung von Pregnyl Vorsicht geboten?

Beim Mann und bei der Frau

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:

·wenn Sie unkontrollierte Erkrankungen der Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus haben;

·wenn Sie eine Schilddrüsenunterfunktion haben (Hypothyreose);

·wenn Ihre Nebennieren nicht richtig arbeiten (Nebennierenrindeninsuffizienz);

·wenn Sie andere Erkrankungen haben (z.B. Diabetes, Herzerkrankungen oder irgendeine andere

Langzeiterkrankung).

Allergische Reaktionen

Es wurde über allgemeine und lokale allergische Reaktionen berichtet, einschliesslich Schwellung

von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Hals, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken

(Angioödem und Anaphylaxie) verursachen können. Wenn Sie eine allergische Reaktion haben,

brechen Sie die Behandlung mit Pregnyl ab und nehmen Sie sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ärztin

Kontakt auf (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Pregnyl haben?»).

Missbrauch zur Gewichtsabnahme

Pregnyl soll nicht zur Gewichtsabnahme angewendet werden. Der Wirkstoff von Pregnyl hat keine

Wirkung auf den Fettmetabolismus, die Fettverteilung oder den Appetit.

Bei der Frau

Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS)

Die Behandlung mit gonadotropen Hormonen wie Pregnyl kann zu einem ovariellen

Hyperstimulationssyndrom (OHSS) führen. Dies ist eine schwerwiegende Krankheit, bei der die

Eierstöcke überstimuliert und die wachsenden Follikel grösser werden als normal. In seltenen Fällen

kann eine schwere OHSS lebensgefährlich sein. Deshalb ist eine engmaschige Überwachung durch

Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sehr wichtig. Um die Wirkung der Behandlung zu überprüfen, wird Ihr

Arzt bzw. Ihre Ärztin Ultraschalluntersuchungen Ihrer Eierstöcke durchführen. Ihr Arzt bzw. Ihre

Ärztin wird möglicherweise auch die Hormonspiegel im Blut überprüfen (siehe «Welche

Nebenwirkungen kann Pregnyl haben?»).

Eine OHSS verursacht eine plötzliche Flüssigkeitsansammlung im Ihrem Bauch- und Brustbereich

und kann Blutgerinnsel verursachen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort wenn Sie:

·einen stark geschwollenen Bauch und Schmerzen im Bauchbereich haben (Unterleib)

·sich unwohl fühlen (Übelkeit)

·erbrechen

·eine unerwartete Gewichtszunahme aufgrund von Flüssigkeitsansammlung haben

·Durchfall haben

·eine reduzierte Urinausscheidung haben

·Schwierigkeiten beim Atmen haben.

Torsion der Eierstöcke

Eine Torsion der Eierstöcke ist eine Drehung eines Eierstocks. Durch die Drehung des Eierstocks

kann die Durchblutung des Eierstocks unterbunden werden.

Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin

informieren, wenn Sie:

·jemals ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom OHSS hatten

·schwanger sind oder denken, dass Sie schwanger sein könnten

·jemals eine Bauchoperation (Unterleib) hatten

·jemals eine Drehung eines Eierstocks hatten

·Zysten in Ihrem Eierstock oder Ihren Eierstöcken jemals hatten oder haben.

Rufen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort an, wenn Sie starke Unterleibsschmerzen oder Krämpfe,

die kommen und gehen können, Übelkeit und/oder Erbrechen haben.

Mehrlingsschwangerschaften:

Die Wahrscheinlichkeit einer Mehrlingsschwangerschaft nach einer Behandlung mit Hormonen wie

Pregnyl beträgt ungefähr 20%. Es handelt sich meistens um Zwillingsschwangerschaften.

Mehrlingsschwangerschaften stellen während der Schwangerschaft und um den Geburtstermin

herum ein erhöhtes Gesundheitsrisiko für die Mutter und Ihre Kinder dar. Weiterhin können

Mehrlingsschwangerschaften und besondere Merkmale der Patienten, die sich einer

Fertilitätsbehandlung unterziehen (z.B. Alter der Frau, Spermienqualität), das Risiko für angeborene

Missbildungen erhöhen. Das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft bei Anwendung einer

medizinisch unterstützten Fortpflanzungstechnik ist abhängig von der Anzahl der eingepflanzten

Embryonen.

Schwangerschaftstest:

Ein fehlerhaftes Resultat kann auftreten, wenn Sie in den 10 Tagen vor dem Test Pregnyl erhalten

haben.

Schwangerschaftskomplikationen

Bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, besteht ein leicht erhöhtes Risiko

für eine Schwangerschaft ausserhalb der Gebärmutter (eine ektope Schwangerschaft). Deshalb sollte

Ihr Arzt bzw Ihre Ärztin eine frühzeitige Ultraschalluntersuchung durchführen, um eine

Schwangerschaft ausserhalb der Gebärmutter auszuschliessen.

Fehlgeburt

Bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, ist das Risiko für eine Fehlgeburt

im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung höher.

Blutgerinnsel

Die Behandlung mit Pregnyl kann das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einem

Blutgefäss (Blutpfropfbildung) erhöhen, vor allem in den Venen der Beine oder der Lunge.

Blutgerinnsel können zu schwerwiegenden Erkrankungen führen wie:

·Verstopfungen in Ihrer Lunge (Lungenembolie)

·Schlaganfall

·Herzinfarkt

·Blutgefässprobleme (Thrombophlebitis)

·verminderte Durchblutung der lebenswichtigen Organe, was zu Organschäden führen kann

·verminderte Durchblutung des Armes oder Beines, die zu einem Verlust des Armes oder Beines

führen kann.

Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie mit der Behandlung beginnen,

besonders wenn:

·Sie bereits wissen, dass Sie ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel haben,

·Sie oder jemand von Ihren direkten Familienangehörigen jemals ein Blutgerinnsel hatten,

·Sie schwer übergewichtig sind.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn Sie Folgendes haben:

·nicht abklingende Schmerzen in den Beinen

·plötzliche Atemnot

·plötzliche Erblindung, teilweise oder vollständig

·starke Schmerzen oder Druck in der Brust

·plötzliche, starke Kopfschmerzen unähnlich zu Ihren üblichen Kopfschmerzen

·Schwäche oder Taubheit in einem Arm oder Bein oder Schwierigkeiten beim Sprechen

·Gelbfärbung der Haut oder der Augäpfel.

Beim Mann

Antikörperbildung

Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn die Behandlung mit Pregnyl nicht wirksam ist, er

bzw. sie kann zusätzliche Tests durchführen.

Durch die Behandlung mit Pregnyl (hCG) kann der Körper Substanzen erzeugen, die gegen das hCG

wirken (Antikörper gegen hCG). In seltenen Fällen kann dies zu einer unwirksamen Behandlung

führen.

Beim Mann und beim Knaben

Die Behandlung mit humanem Choriongonadotropin erhöht die Produktion von männlichen

Geschlechtshormonen, daher ist Folgendes zu beachten:

Männliche Geschlechtshormone können eine Wasseransammlung (Wasserretention, Ödem) in den

Geweben hervorrufen. Pregnyl wird deshalb bei Patienten, die an Herz-, Blutgefäss- oder

Nierenkrankheiten leiden, mit Vorsicht angewendet. Eine besondere Vorsicht ist auch geboten bei

Personen, die an Epilepsie, Migräne oder Asthma leiden.

Bei Knaben, die die Pubertät noch nicht erreicht haben, ist eine besondere Überwachung durch den

Arzt bzw. die Ärztin notwendig, da Pregnyl eine verfrühte geschlechtliche Entwicklung und

verzögertes Wachstum bewirken kann.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Es wurden keine Wechselwirkungsstudien von Pregnyl mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln können deshalb nicht ausgeschlossen werden.

Soweit bekannt ist, hat Pregnyl keine Auswirkungen auf die Aufmerksamkeit und

Konzentrationsfähigkeit, was das Bedienen von Fahrzeugen und Maschinen einschränken würde.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Medikamente (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Darf Pregnyl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Pregnyl darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Wie verwenden Sie Pregnyl?

Allgemeines:

Pregnyl ist nur nach Injektion wirksam. Es wird entweder in einen Muskel, d.h. intramuskulär (i.m.)

oder unter die Haut, d.h. subkutan (s.c.) gespritzt. Der Arzt bzw. die Ärztin entscheidet über die Art

der Verabreichung sowie über die Dosierung und Behandlungsdauer. Frauen erhalten im

Allgemeinen eine bis höchstens 3 Injektionen. Männliche Patienten erhalten - abhängig von der zu

behandelnden Störung - mehrmals pro Woche eine Injektion über einen Zeitraum von einigen

Wochen oder Monaten.

Dosierungsrichtlinien:

Der Arzt passt die Behandlung mit Pregnyl jeder Patientin bzw. jedem Patienten individuell an und

kontrolliert den Wirkungsverlauf. Die nachfolgend aufgeführten Dosierungsangaben gelten daher nur

als Richtwerte.

Bei der Frau

·Fehlender Eisprung: Üblicherweise werden in der Mitte des Zyklus oder 24-48 Stunden nach der

Vorbehandlung mit anderen Medikamenten zur Follikelreifung 5'000-10'000 I.E. Pregnyl i.m. oder

s.c. in einer einzigen Dosis verabreicht. Der Eisprung tritt im Allgemeinen 32-48 Std. später ein. Bei

Frauen, bei denen der Arzt bzw. die Ärztin nach gründlichen Abklärungen für eine medizinisch

unterstützte Befruchtung entschieden hat, werden die Eizellen 34-36 Stunden nach der

Verabreichung von Pregnyl entnommen.

·Ungenügende Gelbkörperfunktion: Es gibt verschiedene Behandlungsmöglichkeiten. Meist werden

innerhalb der ersten 9 Tage nach dem Eisprung oder Embryotransfer bis zu 3 Injektionen à je 1'000-

3'000 I.E. Pregnyl i.m. oder s.c. verabreicht (z.B. an den Tagen 3, 6 und 9 nach dem Auslösen der

Ovulation).

Bei allen Anwendungen wird der Arzt bzw. die Ärztin mittels Blutproben und

Ultraschalluntersuchungen die Follikelreifung sorgfältig überwachen. Es ist deshalb wichtig, dass Sie

seine bzw. ihre Anweisungen und Empfehlungen genau befolgen. Des Weiteren wird Ihnen und

Ihrem Partner bei allen Anwendungen (ausser bei den medizinisch unterstützten Methoden)

empfohlen, täglich, vom Tag an, an dem Pregnyl injiziert wurde, bis zum voraussichtlichen Eisprung

Geschlechtsverkehr zu haben.

Wenn keine Schwangerschaft eintritt, obwohl ein Eisprung stattgefunden hat, kann der Arzt bzw. die

Ärztin entscheiden, die Behandlung nach dem gleichen Schema zu wiederholen.

Beim Mann und beim Knaben

·Unterfunktion der Geschlechtsdrüsen (ungenügend entwickelte Hoden): Meist werden während

mindestens 3 Monaten 1'000-2'000 I.E. Pregnyl 2-3 mal wöchentlich i.m. oder s.c. injiziert, bis die

gewünschte Wirkung eintritt.

Die Spermaproduktion wird monatlich vom Arzt bzw. Ärztin mittels eines sogenannten

Spermiogramms (Anzahl und Beurteilung der Spermien des Samenergusses) beurteilt. Falls sich die

Spermamenge bei einem Samenerguss nicht erhöht, kann der Arzt bzw. die Ärztin entscheiden, die

Behandlung um 3 Monate zu verlängern, in dem er zusätzlich zu Pregnyl ein anderes, ähnliches

Hormon (HMG oder FSH) dreimal wöchentlich in einer geeigneten Dosierung verabreicht.

·Ungenügende Spermienentwicklung: Der Arzt bzw. die Ärztin verfügt über verschiedene

Behandlungsschemen. Üblicherweise werden während 3 Monaten 2-3 mal pro Woche 1'000-2'000

I.E. Pregnyl i.m. oder s.c. und 75 I.E. HMG oder FSH täglich oder 2-3 mal pro Woche injiziert.

Der Erfolg der Kombinationsbehandlung wird monatlich vom Arzt bzw. Ärztin mittels eines

Spermiogramms beurteilt.

·Verzögerte Pubertät: In der Regel werden 2-3 mal wöchentlich 1'500 I.E. i.m. oder s.c. während 3-6

Monaten angewendet.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Präparat wirke zu

schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder

Apothekerin.

Herstellung der Injektionslösung:

Das Injektionspulver (das den Wirkstoff enthält) wird mit dem Lösungsmittel aus der Ampulle durch

leichtes Schwenken gelöst. Die Lösung darf nicht geschüttelt werden, und sie muss sofort nach dem

Herstellen der Lösung verbraucht werden. Wenn die gebrauchsfertige Lösung Schwebstoffe enthält

oder nicht klar ist, darf sie nicht angewendet werden. Nicht sofort verbrauchte Lösungen müssen

weggeworfen werden.

Korrekte Art der Anwendung:

·Intramuskuläre Verabreichung: Diese Injektionsart wird ausschliesslich von einem Arzt bzw. einer

Ärztin oder einer anderen Medizinalperson durchgeführt. Die Injektion erfolgt langsam in den

Muskel (z.B. ins Gesäss, in den Oberschenkel oder Oberarm).

·Subkutane Verabreichung: Bei männlichen Patienten, bei denen im Gegensatz zur Frau eine

Behandlung mit Pregnyl mehrere Wochen bis Monate dauert, ist die subkutane Verabreichung die

Methode der Wahl, weil sie auch durch den Patienten bzw. die Patientin selbst oder durch den

Partner oder bei Knaben durch die Eltern vorgenommen werden kann. Die Körperstellen, die für die

subkutane Injektion in Frage kommen, sind in der nachstehenden «Anleitung zur subkutanen

Selbstverabreichung» beschrieben.

Anleitung zur subkutanen Selbstverabreichung:

Im Falle einer Selbstverabreichung mit Hilfe von subkutanen Injektionen ist es unerlässlich, dass Sie

sich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sorgfältig beraten und gründlich in die praktische

Durchführung einführen lassen, um die bestmögliche Wirksamkeit von Pregnyl sicherzustellen und

eine Infektion zu vermeiden:

Die Injektionsstelle wird mit einem Desinfektionsmittel sorgfältig gereinigt. Alsdann wird mit

Daumen und Zeigefinger eine Hautfalte gebildet und die Nadel schräg (in einem Winkel von 45°)

unter die Haut, bis an den Grund der Hautfalte eingestochen. Bei Verwendung von

Kunststoffspritzen mit aufgeschweisster Kanüle kann die Nadel auch senkrecht eingestochen werden.

Nun wird die Spritze in dieser Stellung fixiert und der Kolben der Spritze wenig nach aussen

gezogen, um sicherzustellen, dass die Nadel kein Blutgefäss verletzt hat. Ist dabei kein Blut sichtbar,

kann injiziert werden. Sollte jedoch Blut sichtbar sein, muss neu gestochen oder die Nadel etwas

zurückgezogen und in einem anderen Winkel vorgeschoben werden. Die Injektionsstellen sind:

äussere Flächen des Oberarms, vordere und seitliche Oberschenkel, Gesäss und Bauchregion mit

Ausnahme der Gürtellinie und der Nabelgegend. Da an den verschiedenen Körperstellen aufgrund

der unterschiedlichen Dichte der Blutgefässe unter der Haut eine unterschiedliche Aufnahme des

Wirkstoffes in den menschlichen Körper besteht, sollte die Körperstelle nicht ständig gewechselt

werden. Innerhalb einer gleichen Zone soll jedoch die Injektionsstelle regelmässig gewechselt

werden, wobei nicht mehr als einmal pro Monat in die gleiche Stelle injiziert werden soll.

Wenn Sie mehr Pregnyl injiziert haben, als Sie sollten

Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort..

Wenn Sie vergessen haben, Pregnyl anzuwenden

Verabreichen Sie sich nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Dosis zu kompensieren.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wenn Sie

weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben.

Welche Nebenwirkungen kann Pregnyl haben?

Bei der Frau und beim Mann

Mit einer nicht bekannten Häufigkeitkönnen an der Injektionsstelle lokale Reaktionen, wie

Blutergüsse, Schmerzen, Rötung, Schwellung und Juckreiz auftreten sowie allergische Reaktionen

,die meistens mit Schmerzen und Hautausschlag verbunden sind. Selten wird von generalisierten

Reaktionen wie Hautausschlag und Fieber berichtet.

Bei der Frau

In seltenen Fällen können Verschlüsse von Blutgefässen durch Blutgerinnsel (Thromboembolie)

auftreten (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Pregnyl Vorsicht geboten?»), normalerweise in

Verbindung mit einem schweren ovariellen Hyperstimulationssyndrom.

Ovarielles Hyperstimulationssyndrom

Eine mögliche Komplikation bei der Behandlung mit gonadotropen Hormonen wie Pregnyl ist eine

ungewollte Überstimulation der Eierstöcke. Die Wahrscheinlichkeit dieser Komplikation kann durch

eine sorgfältige Überwachung der Anzahl von heranreifenden Follikeln (kleine runde Bläschen in

Ihren Eierstöcken, die die Eier enthalten) reduziert werden. Ihre Arzt bzw. Ihre Ärztin wird

Ultraschalluntersuchungen Ihrer Eierstöcke durchführen, um die Anzahl der heranreifenden Follikel

sorgfältig zu überwachen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird möglicherweise auch die Hormonspiegel im

Blut überprüfen. Die ersten Symptome einer Überstimulation des Eierstocks können als Schmerzen

im Bauch (Unterleib), Unwohlsein oder Durchfall auftreten. Eine Überstimulation des Eierstocks

kann sich zu einer Krankheit, genannt ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS), entwickeln,

welches ein schwerwiegendes medizinisches Problem sein kann. In schwereren Fällen kann dies zu

einer Vergrösserung der Eierstöcke, Flüssigkeitsansammlung im Unterleib und/oder Brustbereich

(was eine plötzliche Gewichtszunahme aufgrund der Flüssigkeitsansammlung verursachen kann)

oder Blutgerinnsel in den Blutgefässen führen (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Pregnyl

Vorsicht geboten?»).

Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich, wenn Sie Schmerzen im Bauch

(Unterleib) oder irgendein anderes Symptom einer ovariellen Hyperstimulation haben, auch wenn

diese einige Tage nach der Verabreichung von Pregnyl auftreten.

Beim Mann

Beim Mann kann es gelegentlich zu einer Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe (siehe «Wann ist bei

der Anwendung von Pregnyl Vorsicht geboten?») und selten zu einer Vergrösserung der Brustdrüse

kommen. Dies kann durch eine erhöhte Androgenproduktion bei der Behandlung mit Pregnyl

verursacht werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort, wenn eines dieser Symptome

auftritt.

Zusätzlich sind gelegentlich Akne und Prostataveränderungen bei Männern berichtet worden, die

hohe Dosen von Pregnyl anwenden.

Beim Knaben

Eine leichte Vergrösserung des Penis mit einer Tendenz zu Erektionen sowie leichten

Stimmungsschwankungen ist möglich (Häufigkeit nicht bekannt).

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wenn

irgendwelche Nebenwirkungen schwerwiegend werden oder wenn irgendwelche Nebenwirkungen

auftreten, die nicht in dieser Packungsbeilage erwähnt sind.

Was ist ferner zu beachten?

Bewahren Sie Pregnyl in der Originalverpackung an einem sicheren Ort bei 2-8° C, vor Licht

geschützt und ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.

Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Restlösungen sind zu verwerfen.

Geben Sie angebrauchte oder nicht mehr benötigte Medikamente Ihrer Apotheke zur Entsorgung

zurück.

Stellen Sie im Bedarfsfall sicher, dass andere Personen, die mit Ihnen zusammenleben oder Sie

betreuen, diese Informationen gelesen haben.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, der über

die ausführliche Fachinformation verfügt.

Was ist in Pregnyl enthalten?

Pregnyl enthält pro Glasampulle 1500 I.E. oder 5000 I.E. (Internationale Einheiten) steriles und

getrocknetes humanes Choriongonadotropin (hCG) als Wirkstoff sowie die Hilfsstoffe Mannitol,

Carboxymethylcellulose-Natrium und Natriumphosphat.

Der Wirkstoff von Pregnyl wird aus menschlichem Urin, Herkunftsland Brasilien, gewonnen. Eine

Ampulle Lösungsmittel enthält Natriumchlorid und Wasser zu Injektionszwecken.

Zulassungsnummer

19826 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Pregnyl? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliches Rezept.

Pregnyl 1500 I.E.: Packung zu 3 Ampullen.

Pregnyl 5000 I.E.: Packung zu 1 Ampulle

Zulassungsinhaberin

MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

S-CCPPI-MK8829-SOi-012017/MK8829-CHE-2017-016756

31-7-2018

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Boss Rhino 15000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-6-2018

Nationaal Sportakkoord ondertekend

Nationaal Sportakkoord ondertekend

Ruim 700 extra buurtsportcoaches, verhoging van de onbelaste vrijwilligersvergoeding van €1500 naar €1700 euro per jaar, €87 miljoen aan subsidie voor sportverenigingen die investeren in accommodaties, een nieuwe code goed sportbestuur en beweegprogramma’s voor kinderen onder de 6 jaar. Dit is slechts een greep uit het sportakkoord dat minister Bruno Bruins (Sport)heeft gesloten met de sport, gemeenten en maatschappelijke organisaties en bedrijven. Het is de eerste keer dat zoveel partijen zijn samengebr...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

20-12-2018

Cefuroxim Fresenius 1500 mg

Rote - Liste