Pregabalin Sandoz
Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2023
Fachinformation
(SPC)
22-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
16-07-2015
Wirkstoff:
pregabalin
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
N03AX16
INN (Internationale Bezeichnung):
pregabalin
Therapiegruppe:
Antiepilettici,
Therapiebereich:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Anwendungsgebiete:
Neuropatico painPregabalin Sandoz è indicato per il trattamento della centrale e periferico dolore neuropatico in adulti. EpilepsyPregabalin Sandoz è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione. D'Ansia generalizzata DisorderPregabalin Sandoz è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD) negli adulti.
Produktbesonderheiten:
Revision: 17
Berechtigungsstatus:
autorizzato
Berechtigungsdatum:
2015-06-19
Gebrauchsinformation
72
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
73
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PREGABALIN SANDOZ 25 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ 50 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ 75 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ 100 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ 150 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ 200 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ 225 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN SANDOZ 300 MG CAPSULE RIGIDE
pregabalin
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Pregabalin Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Sandoz
3.
Come prendere Pregabalin Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pregabalin Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È PREGABALIN SANDOZ E A COSA SERVE
Pregabalin Sandoz appartiene ad una gruppo di medicinali utilizzati
per trattare l’epilessia, il dolore
neuropatico e il Disturbo d’Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
DOLORE NEUROPATICO PERIFERICO E CENTRALE:
Pregabalin Sandoz viene utilizzato per trattare il dolore
cronico causato da un danno del sistema nervoso. Diverse malattie
possono causare dolore neuropatico
periferico, come il diabete o l’herpes zoster. Le sensazioni di
dolore possono essere descritte come
calore, bruciore, pulsazioni, dolori folgoranti, dolori lancinanti,
dolori acuti, dolori crampiformi,
sofferenza, formicolio, intorpidimento
,
dolori pungenti. Il dolore neuropatico periferico e centrale può
anche essere associato ad altera
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Fachinformation
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pregabalin Sandoz 25 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz 50 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz 75 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz 100 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz 150 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz 200 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz 225 mg capsule rigide
Pregabalin Sandoz 300 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalin Sandoz 25 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz 50 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 50 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz 75 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz 100 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz 150 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz 200 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz 225 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalin.
Pregabalin Sandoz 300 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Pregabalin Sandoz 25 mg capsule rigide
Cappuccio e corpo opachi di colore giallo-bruno chiaro, capsula misura
4 (14,3 mm x 5,3 mm),
contenente una polvere da bianca a biancastra.
Pregabalin Sandoz 50 mg capsule rigide
Cappuccio e corpo opachi di colore giallo chiaro, capsula misura 3
(15,9 mm x 5,8 mm), contenente
una polvere da bianca a biancastra.
Pregabalin Sandoz 75 mg capsule rigide
Cappuccio opaco di colore rosso e corpo opaco di colore bianco,
capsula misura 4 (14,3 mm x
5,3 mm), contenente una polvere da bianca a biancastra.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg capsule rigide
Cappuccio e corpo opachi di colore rosso, capsula misura 3 (15,9 mm x
5,8 mm), contenente una
polvere da bianca a biancastra.
Pregabalin Sandoz 150 mg capsule rigide
Cappuccio e corpo opachi
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