Land: Europäische Union
Sprache: Isländisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
pregabalín
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Antiepileptics,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Taugakvillaverkur painPregabalin Mylan er ætlað fyrir meðferð af útlimum og central taugaverkir í fullorðnir. EpilepsyPregabalin Mylan er fram eins og venjulega meðferð í fullorðnir með hluta flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin. Almenn Kvíða DisorderPregabalin Mylan er ætlað fyrir meðferð Almenn Kvíða (HIMNUM) hjá fullorðnum.
Revision: 16
Leyfilegt
2015-06-24
59 B. FYLGISEÐILL 60 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PREGABALIN MYLAN 25 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN MYLAN 50 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN MYLAN 75 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN MYLAN 100 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN MYLAN 150 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN MYLAN 200 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN MYLAN 225 MG HÖRÐ HYLKI PREGABALIN MYLAN 300 MG HÖRÐ HYLKI pregabalín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þó um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Pregabalin Mylan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Pregabalin Mylan 3. Hvernig nota á Pregabalin Mylan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pregabalin Mylan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PREGABALIN MYLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pregabalin Mylan inniheldur virka efnið pregabalín sem tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð við flogaveiki, taugaverkjum og almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum. ÚTLÆGIR OG MIÐLÆGIR TAUGAVERKIR: Pregabalin Mylan er notað til meðhöndlunar á langvarandi verkjum af völdum taugaskemmda. Fjöldi mismunandi sjúkdóma getur valdið útlægum taugaverkjum, svo sem sykursýki eða ristill. Verkjatilfinningunni hefur verið lýst sem: hita, sviða, slætti, skoti, sting, nístandi, krampa, verk, dofa, tilfinningaleysi, náladofa. Skapbreytingar, svefntruflanir og þróttleysi (þreyta) geta einnig fylgt útlægum og miðlægum taugaverkjum og þeir geta haft Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Pregabalin Mylan 25 mg hörð hylki Pregabalin Mylan 50 mg hörð hylki Pregabalin Mylan 75 mg hörð hylki Pregabalin Mylan 100 mg hörð hylki Pregabalin Mylan 150 mg hörð hylki Pregabalin Mylan 200 mg hörð hylki Pregabalin Mylan 225 mg hörð hylki Pregabalin Mylan 300 mg hörð hylki 2. INNIHALDSLÝSING Pregabalin Mylan 25 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af pregabalíni. Pregabalin Mylan 50 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af pregabalíni. Pregabalin Mylan 75 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af pregabalíni. Pregabalin Mylan 100 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 100 mg af pregabalíni. Pregabalin Mylan 150 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 150 mg af pregabalíni. Pregabalin Mylan 200 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 200 mg af pregabalíni. Pregabalin Mylan 225 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 225 mg af pregabalíni. Pregabalin Mylan 300 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 300 mg af pregabalíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki. 3 Pregabalin Mylan 25 mg hörð hylki Stærð nr. 4 með ljósferskjulituðum möttum efri hluta og hvítum möttum neðri hluta, gelatínhylki með harðri skel sem fyllt er með hvítu til beinhvítu dufti. Áslæg prentun er á hylkinu sem er merkt með MYLAN fyrir ofan PB25 með svörtu bleki á efri og neðri hluta þess. Pregabalin Mylan 50 mg hörð hylki Stærð nr. 3 með dökkferskjulituðum möttum efri hluta og hvítum möttum neðri hluta, gelatínhylki með harðri skel sem fyllt er með hvítu til beinhvítu dufti. Áslæg prentun er á hylkinu sem er merkt með MYLAN fyrir ofan PB50 með svörtu bleki á efri og neðri hluta þess. Pregabalin Mylan 75 mg hörð hylki Stærð nr. 4 með ljósferskjulituðum möttum efri hluta og ljósferskjulituðum möttum neðri hluta, gelatínhylki með harðri skel sem fyllt er með hvítu til beinhvítu dufti. Áslæg prentun er á Lesen Sie das vollständige Dokument