Pregabalin Mylan Pharma
Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-04-2022
Fachinformation
(SPC)
26-04-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
26-04-2022
Wirkstoff:
pregabalin
Verfügbar ab:
Mylan S.A.S.
ATC-Code:
N03AX16
INN (Internationale Bezeichnung):
pregabalin
Therapiegruppe:
Antiepilettici,
Therapiebereich:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Anwendungsgebiete:
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione. D'Ansia generalizzata DisorderPregabalin Mylan Pharma è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD) negli adulti.
Produktbesonderheiten:
Revision: 7
Berechtigungsstatus:
Ritirato
Berechtigungsdatum:
2015-06-25
Gebrauchsinformation
64
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
65
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG CAPSULE RIGIDE
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG CAPSULE RIGIDE
pregabalin
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
–
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
–
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Pregabalin Mylan Pharma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Mylan Pharma
3.
Come prendere Pregabalin Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pregabalin Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS'È PREGABALIN MYLAN PHARMA E A CHE COSA SERVE
Pregabalin Mylan Pharma contiene il principio attivo pregabalin che
appartiene a una classe di
medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del disturbo
d'ansia generalizzata (Generalised
Anxiety Disorder, GAD) nei pazienti adulti.
EPILESSIA:
Pregabalin Mylan Pharma viene utilizzato per trattare alcune forme di
epilessia negli adulti
(attacchi epilettici parziali con o senza generalizzazione
secondaria). Il medico le prescriverà
Pregabalin Mylan Pharma per aiutarla nel trattamento dell'epilessia
quando il trattamento già in corso
non controlla la situazione. Dovrà as
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Fachinformation
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule rigide
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule rigide
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule rigide
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg capsule rigide
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg capsule rigide
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg capsule rigide
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg capsule rigide
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 50 mg di pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalin
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule rigide
Medicinale non più autorizzato
3
Capsula di dimensioni No. 4, con guscio rigido di gelatina con
cappuccio opaco di colore pesca chiaro
e corpo opaco bianco, ripiena di polvere da bianca a biancastra. Sulla
capsula è stampato assialmente
in inchiostro nero, MYLAN sopra a PB25 sul cappuccio e sul corpo.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule rigide
Capsula di dimensioni No. 3, con guscio rigido di gelatina con
cappuccio opaco di colore pesca scuro e
corpo opaco bianco, ripiena di polvere da bianca a biancastra. Sulla
capsula è stampato assialmente in
inchiostro nero, MYLAN sopra a PB50 sul cappucc
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