Land: Europäische Union
Sprache: Ungarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Accord Healthcare S.L.U.
N03AX16
pregabalin
Antiepileptikumok,
Anxiety Disorders; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Accord kiegészítő terápiaként javasolt a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. Generalizált Szorongás DisorderPregabalin Accord kezelésére javallt, a Generalizált Szorongás (GAD) a felnőttek.
Revision: 15
Felhatalmazott
2015-08-28
80 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 81 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PREGABALIN ACCORD 25 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN ACCORD 50 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN ACCORD 75 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN ACCORD100 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN ACCORD 150 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN ACCORD 200 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN ACCORD 225 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGABALIN ACCORD 300 MG KEMÉNY KAPSZULA pregabalin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pregabalin Accord szedése előtt 3. Hogy kell szedni a Pregabalin Accord-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pregabalin Accord-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pregabalin Accord felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik. Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom: Ezt a gyógyszert az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák. Számos betegség okozhat perifériás neuropátiás Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Pregabalin Accord 25 mg kemény kapszula Pregabalin Accord 50 mg kemény kapszula Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula Pregabalin Accord 100 mg kemény kapszula Pregabalin Accord 150 mg kemény kapszula Pregabalin Accord 200 mg kemény kapszula Pregabalin Accord 225 mg kemény kapszula Pregabalin Accord 300 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pregabalin Accord 25 mg kemény kapszula 25 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. Pregabalin Accord 50 mg kemény kapszula 50 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula 75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. Pregabalin Accord 100 mg kemény kapszula 100 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. Pregabalin Accord 150 mg kemény kapszula 150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. Pregabalin Accord 200 mg kemény kapszula 200 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. Pregabalin Accord 225 mg kemény kapszula 225 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. Pregabalin Accord 300 mg kemény kapszula 300 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Pregabalin Accord 25 mg kemény kapszula 25 mg: 4-es méretű felső részén átlátszatlan, fehér színű, „PG” jelzéssel ellátott, alsó részén átlátszatlan, fehér színű, „25” jelzésű kemény zselatin kapszula. A kapszulák hossza körülbelül 14,4 mm. Pregabalin Accord 50 mg kemény kapszula 50 mg: 3-as méretű felső részén átlátszatlan, fehér színű, „PG” jelzéssel ellátott, alsó részén átlátszatlan, fehér színű, „50” jelzésű kemény zselatin kapszula. A kapszulák hossza körülbelül 15,8 mm. Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula 3 75 mg: 4-es méretű felső részén átlátszatlan, vörös színű, „PG” jelzéssel ellátott, alsó részén átlátszatlan, fehér színű, „75” je Lesen Sie das vollständige Dokument