Prednitop 0

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Prednitop 0 25 %, Salbe
  • Darreichungsform:
  • 25 %, Salbe
  • Zusammensetzung:
  • prednicarbatum 2.5 mg, excipiens ad-Salbe für 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Prednitop 0 25 %, Salbe
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Nicht infizierte entzündliche Dermatosen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 49679
  • Berechtigungsdatum:
  • 20-07-1990
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Prednitop® 0,25%

Was ist Prednitop und wann wird es angewendet?

Die Prednitop Präparate enthalten ein Kortikoid, welches speziell zur äusserlichen Anwendung

entwickelt wurde. Prednitop wird nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet.

Der Wirkstoff von Prednitop wirkt entzündungshemmend, antiallergisch, abschwellend und

juckreizstillend. Prednitop wird zur Behandlung von verschiedenen nicht infizierten entzündlichen

und allergischen Hauterkrankungen angewendet.

Prednitop kann auf ausdrückliche Anweisung des Arztes oder der Ärztin auch bei Kleinkindern

eingesetzt werden.

Wann darf Prednitop nicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe dürfen die

Prednitop-Präparate nicht angewendet werden. Falls Sie an einer Herpesinfektion (z.B.

Fieberbläschen), an Windpocken (wilde/spitze Blattern), Gürtelrose oder Hauttuberkulose leiden, ist

eine Behandlung mit Prednitop für Sie nicht geeignet. Bei offenen Wunden und eitrigen

Entzündungen wie z.B. Furunkel, Abszessen und Akne soll Prednitop nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Prednitop Vorsicht geboten?

Prednitop ist ein stark wirksames Arzneimittel. Halten Sie sich bei der Anwendung genau an die

Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin und überschreiten Sie nicht die vorgeschriebene

Behandlungsdauer von normalerweise 2-3 Wochen, da sich sonst Hautschäden einstellen können.

Prednitop darf nicht in Augennähe angewendet werden.

Im Gesicht und in der Genitalregion sollte Prednitop nur mit Vorsicht und nicht länger als 1 Woche

angewendet werden.

Bei Kleinkindern darf Prednitop nur auf ausdrückliche Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin

angewendet werden.

Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht oder sich gar

verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Teilen Sie ihm bzw. ihr ebenfalls mit, wenn Juckreiz und Rötung, Bläschen oder eine starke

Verdünnung der Haut und Verletzungen auftreten.

Bei der Behandlung eines Windelekzems begünstigen festsitzende Windeln oder Plastikhöschen die

Aufnahme des Wirkstoffs in die Blutbahn. Deshalb sollten nach Möglichkeit Stoffwindeln ohne

Plastikhose verwendet werden.

Verwenden Sie Prednitop nur für Ihr derzeitiges Hautleiden, für das der Arzt bzw. die Ärztin Ihnen

Prednitop verschrieben hat, nicht aber für andere, später auftretende Hautleiden. Geben Sie Prednitop

nicht an andere Personen weiter.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden.

Darf Prednitop während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Obwohl bisher keine schädigenden Wirkungen auf das Ungeborene beobachtet wurden, wenn

Prednitop in der Schwangerschaft angewendet wurde, weisen Tierversuche auf ein Risiko von

Missbildungen bei sehr hohen Dosen hin. Prednitop sollte deshalb nach Möglichkeit nicht während

der Schwangerschaft - namentlich in den ersten 3 Monaten - und während der Stillzeit nur

kleinflächig und kurzfristig sowie nicht im Brustbereich verwendet werden. Teilen Sie Ihrem Arzt

bzw. Ihrer Ärztin auf jeden Fall mit, wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung

schwanger werden.

Wie verwenden Sie Prednitop?

Erwachsene

Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird Prednitop 1-2mal täglich dünn auf

die betroffenen Hautstellen aufgetragen. Bei der Anwendung von Prednitop im Gesicht ist darauf zu

achten, dass das Präparat nicht in die Augen gelangt.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern und Jugendlichen darf Prednitop nur auf ausdrückliche Anweisungen des Arztes bzw.

der Ärztin angewendet werden. Prednitop darf bei Kindern und Jugendlichen nur kurzfristig (max. 2

Wochen), kleinflächig (weniger als 10% der Körperoberfläche), nicht okklusiv (luft- und

wasserundurchlässig abgedeckt) und nicht in Körperfalten angewendet werden.

Wichtige Hinweise für den Gebrauch der Prednitop Lösung mit Schaumapplikator:

1.Der Schraubverschluss wird von der Prednitop Lösung entfernt. Dabei darf kein Druck auf den

Schraubverschluss ausgeübt werden, da sich sonst die Flasche nur sehr schwer öffnen lässt.

2.Der beiliegende Schaumapplikator (mit Steigrohr) wird auf die Flasche aufgeschraubt.

3.Der Kopf des aufgeschraubten Schaumapplikators wird nun mit einer halben Linksdrehung (gegen

den Uhrzeigersinn) für die Anwendung vorbereitet.

4.Halten Sie die Flasche mit Prednitop Lösung senkrecht und drücken Sie die Flasche mit den

Fingern zusammen. Die Flasche darf vor Gebrauch nicht geschüttelt werden.

5.Je nach ausgeübtem Druck tritt aus dem Ventil des Schaumapplikators die gewünschte Menge an

Lösung in Schaumform aus.

6.Nach jedem Gebrauch verschliessen Sie den Schaumapplikator wieder, indem Sie den Kopf des

Applikators mit einer halben Rechtsdrehung (im Uhrzeigersinn) bis zum Anschlag zudrehen.

7.Der Schaumapplikator verbleibt auf der Flasche.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Prednitop haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Prednitop auftreten: Lokale

unerwünschte Wirkungen wie Reizungen der Haut, Brennen, Jucken und Trockenheit sowie

Überempfindlichkeitsreaktionen. Bei einer Anwendung über mehr als 3 Wochen dieses Arzneimittels

kann es zu einem Gewebeschwund der Haut, Verdünnung, Verfärbung der behandelten Hautstellen

sowie Erweiterung kleiner oberflächlicher Blutgefässe kommen. Bei längerer Anwendung von

Kortikoiden kann es zu Hautblutungen, zur Bildung von blaurötlichen Streifen, Hautveränderungen

um den Mund (Mundrose), Kupferfinne und durch Medikamente (Kortikoide) hervorgerufene Akne

(Steroidakne) kommen.

Bei Kindern, besonders bei Kleinkindern, ist zu beachten, dass der Wirkstoff vermehrt in die

Blutbahn aufgenommen werden kann. Die Behandlungsdauer, welche vom Arzt bzw. von der Ärztin

festgelegt wird, sollte deshalb nicht ohne Rücksprache verlängert werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Die Packungen sind bei Raumtemperatur (15-25 °C) zu lagern und nach Gebrauch stets gut zu

verschliessen. Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Prednitop enthalten?

1 g Salbe 0,25% enthält: 2,5 mg Prednicarbat in einer «Wasser-in-Öl»-Salbengrundlage.

1 g Crème 0,25% enthält: 2,5 mg Prednicarbat in einer «Öl-in-Wasser»-Salbengrundlage. Hilfsstoff:

Benzylalkohol als Konservierungsmittel.

1 g Lösung 0,25% enthält: 2,5 mg Prednicarbat in einer alkoholisch-wässrigen Lösung. Hilfsstoff:

Propylenglykol.

Bei der Lösung mit Schaumapplikator enthalten die Flaschen zusätzlich mindestens 40 ml Luft zur

Schaumerzeugung.

Zulassungsnummer

49’676, 49’678, 49’679 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Prednitop? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Salbe: Tuben zu 30 g.

Crème: Tuben zu 30 g.

Lösung mit Schaumapplikator: Flasche zu 50 ml.

Zulassungsinhaberin

BGP Products GmbH, 6340 Baar

Diese Packungsbeilage wurde im September 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

[Version ]

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

26-7-2018

Prednitop®

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