Prednitop 0,25 % Crema
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2022
Fachinformation
(SPC)
01-07-2022
Wirkstoff:
prednicarbatum
Verfügbar ab:
Mylan Pharma GmbH
ATC-Code:
D07AC18
INN (Internationale Bezeichnung):
prednicarbatum
Darreichungsform:
Crema
Zusammensetzung:
prednicarbatum 2.5 mg, conserv.: alcol benzylicus, excipiens annuncio unguento per 1 g.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Non infetto Dermatosi infiammatoria
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1990-07-20
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Prednitop®
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Prednitop e quando si usa?
Prednitop contiene un corticoide sviluppalo appositamente per
l'applicazione esterna. Il Prednitop può
essere usato unicamente su prescrizione del medico.
Il principio attivo del Prednitop esercita un'azione antiflogistica,
antiallergica, decongestionante e
antipruriginosa. Il Prednitop viene usato per il trattamento di
diverse malattie cutanee non infette di
origine infiammatoria e allergica.
Su espressa indicazione del medico, Prednitop può essere usato anche
nei bambini piccoli.
Quando non si può usare Prednitop?
In caso d'ipersensibilità nota verso la sostanza attiva o verso uno
degli eccipienti, Prednitop non può
essere utilizzato. Se Lei soffre di un'infezione erpetica (p.es.
vescicole labiali), di varicella, di zona o di
tubercolosi della pelle, un trattamento con il Prednitop non è
indicato per la Sua malattia. Il Prednitop
non va inoltre applicato su piaghe e su infiammazioni purulente, come
per esempio foruncoli, ascessi ed
acne.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Prednitop?
Il Prednitop è un rimedio estremamente efficace. Durante l'uso si
attenga scrupolosamente alle
indicazioni del medico e non oltrepassi la durata di trattamento
prescritta, normalmente di 2-3 settimane,
poiché in caso contrario possono formarsi delle lesioni della pelle.
Prednitop non deve essere applicato in prossimità degli occhi.
Si raccomanda di applicare Prednitop sul viso e nell'area dei genitali
solo con cautela e per una durata
non superiore a 1 settimana.
Prednitop può essere usato nei bambini piccoli solo su espressa
indicazione del medico.
Se una malattia cutanea
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Fachinformation
Prednitop®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Prednicarbatum.
Sostanze ausiliarie
Crema: alcohol benzylicus; excipiens ad unguentum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Crema: emulsione O/A allo 0,25%.
1 g di crema contiene 2,5 mg di prednicarbato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Prednitop può essere utilizzato in tutte le dermatosi infiammatorie
non infettive che rispondono a una
terapia corticosteroidea topica. Dato il suo debole effetto sistemico,
il prednicarbato può essere
impiegato anche nei bambini piccoli nel caso in cui vi sia una chiara
indicazione (cfr. anche
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Posologia/Impiego
Adulti
Si applica normalmente un sottile strato di Prednitop 1 o 2 volte al
giorno sulle aree cutanee affette e, se
possibile, si friziona leggermente.
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili esperienze specifiche relative a questa fascia
d'età sulla base di studi clinici
condotti con l'attuale formulazione di Prednitop crema. Non si
raccomanda pertanto l'uso nei bambini e
negli adolescenti. Se, per motivi medici, è necessario un trattamento
pediatrico con un preparato cutaneo
a base di prednicarbato, applicare Prednitop solo su una piccola
superficie (inferiore al 10% della
superficie corporea) e solo per un breve periodo (al massimo 2
settimane, senza medicazioni occlusive e
non in aree intertriginose). Per l'uso nei bambini piccoli cfr. anche
«Avvertenze e misure precauzionali».
Controindicazioni
Ipersensibilità nota al principio attivo o ad una delle sostanze
ausiliarie. Infezioni cutanee [di genesi
virale, batterica (incl. tubercolosi, sifilide) e micotica], reazioni
a un vaccino, ulcere cutanee, acne,
rosacea e dermatite periorale.
Avvertenze e misure precauzionali
In caso di aggravamento di un'affezione cutanea durante il trattamento
oppure di insufficiente
miglioramento nell'arco di 7 giorni, alcune delle possibili cause
comprendono la diffusione di
un'infezione (ad es. di origine fungina) o un'allergia da contatto al
principio att
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