Pred Forte 1% Collyre
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
prednisoloni acetas
Verfügbar ab:
AbbVie AG
ATC-Code:
S01BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
prednisoloni acetas
Darreichungsform:
Collyre
Zusammensetzung:
prednisoloni acetas 10 mg, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens à la suspension pour 1 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
non infectieuse des Yeux
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1968-11-04
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
PRED FORTE® 1%, collyre
Qu’est-ce que PRED FORTE® 1% et quand doit-il être utilisé?
PRED FORTE® 1% est un collyre en suspension qui doit être utilisé
seulement selon prescription du
médecin pour le traitement des inflammations oculaires
non-infectieuses réagissant aux
glucocorticoïdes.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour traiter
vos troubles oculaires actuelles. Ne
l’utilisez pas de votre propre initiative pour le traitement
d’autres maladies ou chez d’autres
personnes.
Quand PRED FORTE® 1% ne doit-il pas être utilisé?
·En cas d’herpès simplex kératite (infection de la cornée par le
virus herpétique) et beaucoup d’autres
affections virales de la cornée et de la conjonctive
·En cas d’infections ophtalmiques à mycobactéries (p. ex.
tuberculose)
·En cas de mycoses de l’œil
·En cas d’hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à
l’un des composants de PRED FORTE®
1%
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
PRED FORTE® 1%?
Vous devez utiliser PRED FORTE® 1% seulement selon prescription du
médecin et jamais sans
contrôle durant une période prolongée. Si vous utilisez ce
médicament pendant plus de 10 jours, vous
devriez vous rendre régulièrement aux examens de contrôle. Votre
médecin examinera vos yeux
concernant une augmentation de la pression intraoculaire.
Si après 2 à 3 jours de traitement par PRED FORTE® 1% les troubles
oculaires s’aggravent ou de
nouveaux symptômes apparaissent,
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Fachinformation
FACHINFORMATION
PRED FORTE® 1%
Composition
Principe actif: acétate de prednisolone.
Excipients: Conserv.: chlorure de benzalkonium; Excip. ad
suspensionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Collyre en solution, suspension ophtalmique.
10 mg d’acétate de prednisolone par 1 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Inflammations des yeux non-infectieuses répondant aux stéroïdes, de
la conjonctive, des paupières et
du globe oculaire, de la cornée et de la section antérieure de
l’œil.
Posologie/Mode d’emploi
Agiter le flacon compte-gouttes avant utilisation!
Adultes
Posologie habituelle
Instiller 1 à 2 gouttes 2 à 4 fois par jour dans l’œil atteint.
Durant les premières 24 à 48 heures, la
posologie peut être augmentée.
Les patients doivent être informés de ne pas interrompre le
traitement trop tôt.
Enfants
L’utilisation et la sécurité de PRED FORTE 1% n’ont pas encore
été étudiées chez l’enfant et
l’adolescent. C’est pourquoi des recommandations posologiques
spéciales ne peuvent pas être faites
(voir aussi «Mises en garde et précautions»).
Afin de réduire une possible résorption systémique, il est
recommandé de comprimer l’angle médial
de l’œil allant vers le nez (occlusion ponctuelle) pendant 1 minute
toute de suite après l’instillation
de chaque goutte.
Contre-indications
·Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients
conformément à la composition.
·Kératite épithéliale à virus herpès simplex (kératite
dendritique), vaccine, varicelle et beaucoup
d’autres affections virales de la cornée et de la conjonctive.
·Infections ophtalmiques à mycobactéries.
·Mycoses de l’œil.
Mises en garde et précautions
Des études contrôlées n’ont pas été réalisées chez l’enfant
et l’adolescent.
Un traitement prolongé peut augmenter la pression intraoculaire chez
les patients sensibles et mener
à un glaucome avec des lésions du nerf optique, ce qui peut avoir
pour conséquence une baisse de
l’acui
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