Prazine 25 mg Dragées
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
promazini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Tentan AG
ATC-Code:
N05AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
promazini hydrochloridum
Darreichungsform:
Dragées
Zusammensetzung:
promazini hydrochloridum 25 mg, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Neurolepticum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1957-08-22
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
diverse
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres
personnes, même si elles présentent les mêmes symptômes que vous,
le médicament pourrait les
rendre malade. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la
relire plus tard si nécessaire.
Prazine®
Qu’est-ce que la Prazine et quand est-elle utilisée?
La Prazine est un médicament destiné au traitement de troubles
émotionnels sévères, ainsi que dans
des situations affectant gravement l’état du patient sans que
celui-ci ne s’en rende compte. La
Prazine peut aussi être prescrite pour prévenir et soigner les
nausées et les vomissements sévères. La
Prazine ne doit être utilisée que sur prescription du médecin.
Quand la Prazine ne doit-elle pas être utilisée?
La Prazine ne doit pas être utilisée par des patients ayant
manifesté une réaction d’hypersensibilité
(allergie) à l’un des composants de la Prazine ainsi qu’aux
médicaments du même groupe de
substances, appelées phénothiazines. Le produit ne doit pas être
utilisé chez les patients qui se
trouvent dans un état comateux après avoir absorbé des produits à
action sédative centrale (alcool,
barbituriques, opiacés) ni en présence d’un glaucome à angle
étroit. La Prazine ne doit pas être
administrée aux enfants âgés de moins de 12 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
la Prazine?
Ce médicament peut affecter les réactions, la capacité d’utiliser
des outils ou des machines et
l’aptitude à la conduite.
La Prazine peut entraîner une somnolence, des vertiges et des
troubles visuels, notamment pendant
les premières semaines du traitement. Il est donc conseillé de
s’abstenir de conduire un véhicule, de
manipuler des machines dangereuses ou d’effectuer des travaux
exigeant une bonne vision et une
grande concentr
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Fachinformation
FACHINFORMATION
diverse
Prazine®
Composition
Principe actif: Promazini hydrochloridum
Excipients: Dragée à 50 mg: color E110
Dragée à 100 mg: color E127
Excipiens pro compresso obducto
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Dragée à 25 mg: Promazini hydrochloridum 25 mg
Dragée à 50 mg: Promazini hydrochloridum 50 mg
Dragée à 100 mg: Promazini hydrochloridum 100 mg
Indications / Possibilités d’emploi
Troubles psychotiques manifestes, dont la phase maniaque d’états
maniaques ou dépressifs,
psychoses involutives, psychoses des personnes âgées et psychoses
toxiques; sédation de l’agitation
et de l’hyperactivité accompagnant des troubles du comportement;
soulagement des nausées et des
vomissements lors d’urémies, de cancer, de syndrome
d’irradiation, lors de l’emploi de médicaments
cytotoxiques et en présence de toxines.
Pour le traitement des troubles du comportement chez l’handicapé
mental, la Prazine demeure
inefficace.
Posologie / Mode d’emploi
Posologie usuelle
La dose, la forme galénique et la fréquence de l’administration
seront déterminées en fonction de la
gravité de l’état et de la réponse thérapeutique du malade.
Troubles mentaux et émotionnels
La dose d’entretien varie de 25 mg à 200 mg, administrés à des
intervalles de 4–6 heures, suivant
l’effet thérapeutique.
Dans des cas moins graves, la dose initiale prescrite sera plus
faible.
Lors d’états d’ébriété aigus, la dose initiale ne devrait pas
dépasser 50 mg, pour ne pas renforcer
l’effet sédatif de l’alcool.
Remarque
Il ne semble pas que l’administration de doses journalières
dépassant 800–1000 mg puisse augmenter
le taux de résultats positifs de façon importante. Il est donc
recommandé de ne pas dépasser la dose
totale de 1000 mg.
Nausées et vomissements
En cas de nausées et de vomissements, administrer 25 mg–50 mg de
Prazine par voie buccale à des
intervalles de 4–6 heures.
Posologies spéciales
Lors de crises aiguës de troubles psychotiqu
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