Pravastatin Streuli 20 Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-10-2018
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
pravastatinum natricum
Verfügbar ab:
Streuli Pharma AG
ATC-Code:
C10AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
pravastatinum natricum
Darreichungsform:
Tabletten
Zusammensetzung:
pravastatinum natricum 20 mg, lactosum monohydricum 10 mg, dinatrii phosphas, cellulosum microcristallinum, povidonum K 25, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, E 172, pro compresso corresp. natrium 8.923 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Reduktion des Serumcholesterinspiegels
Berechtigungsdatum:
2005-10-03
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
-
Pravastatin Streuli® 20/40 Tabletten
STREULI
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Was ist Pravastatin Streuli® 20/40 und wann wird es angewendet?
Pravastatin Streuli® 20/40 mit dem Wirkstoff Pravastatin ist ein
Arzneimittel, welches zur Klasse
der Statine (auch HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren genannt) gehört.
Pravastatin Streuli® 20/40 wird angewendet:
Bei Erwachsenen
Zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyzeride),
von Apolipoprotein B und deren
Risiken auf das Herz-Kreislauf-System.
Zur Verminderung des Risikos gefährlicher Herz-Kreislaufereignisse,
eines Hirnschlages und der
Notwendigkeit einer Hospitalisierung bei Patienten mit
durchschnittlichen Serumcholesterinwerten
nach durchgemachtem Herzinfarkt oder vorangegangener Hospitalisation
aufgrund von instabiler
Angina pectoris.
Bei Kindern (8-13 Jahre) und Jugendlichen (14-18 Jahre)
Zur Behandlung der heterozygoten familiären Hypercholesterinämie
(einer Form von erblich
bedingtem erhöhtem Cholesteringehalt im Blut).
Die Wirkung von Pravastatin Streuli® 20/40 beruht in erster Linie auf
der Hemmung der
Cholesterinbildung im Körper.
Pravastatin Streuli® 20/40 ist in zwei Dosierungsstärken (Tabletten
zu 20 mg und 40 mg) erhältlich
und darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet
werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor einer Therapie mit Pravastatin Streuli® 20/40 Tabletten sollten
die Blutfettwerte bestimmt und
andere Krankheiten bzw. Funktionsstörungen (z.B.
Schilddrüsenunterfunktion), die ebenfalls zu
einer Beeinträchtigung des Fettstoffwechsels führen können, als
Ursache ausgeschlosse
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Pravastatin Streuli® 20/40
STREULI PHARMA
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Pravastatinum natricum.
_Hilfsstoffe:_ Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
Tabletten (teilbar) zu 20 mn und 40 mn Pravastatinum natricum.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Sekundärprophylaxe bei Status nach Myokardinfarkt bzw. Status nach
Hospitalisation wenen instabiler Annina pectoris bei Patienten mit
normalen bzw. leicht erhöhten Serumcholesterinspieneln (siehe unter
«Einenschaften/Wirkunnen» die Ernebnisse der klinischen Studien
hinsichtlich der Wirkunn von Pravastatin Streuli 20/40 auf die
Mortalität,
Morbidität usw.).
Koronare Herzkrankheit bei Hypercholesterinämie, die durch
diätetische
Massnahmen nicht ausreichend beeinfusst werden kann.
Bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie sowie kombinierter
Hyperlipidämie (Fredrickson-Typ IIa, IIb und III), zur Reduktion von
erhöhtem Gesamt- und LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B und
Trinlyzeriden.
Dosierunn/Anwendunn
Vor Beninn der Therapie sollen die Patienten auf eine cholesterinarme
Diät nesetzt werden, die während der Behandlunn fortnesetzt werden
sollte.
Zudem sollten andere Grundkrankheiten bzw. Störunnen (z.B.
Fettleibinkeit/Fettsucht, unnenünend kontrollierter Diabetes
mellitus,
Hypothyroidismus, nephrotisches Syndrom, Dysproteinämie, obstruktive
Lebererkrankunnen, Benleittherapien, Alkoholismus), die ebenfalls zu
Fettstofwechselstörunnen führen, ausneschlossen werden und ein
Lipidprofil erstellt werden.
_Übliche Dosierung_
Die Anfanns- und Erhaltunnsdosis betränt im Allnemeinen zwischen 10
und 40 mn pro Tan als Einzeldosis und wird unzerkaut mit Flüssinkeit
einnenommen. Pravastatin Streuli 20/40 Tabletten werden abends,
unabhännin von einer allfällinen Mahlzeit, einnenommen. Eine
Einzeldosis vor dem Schlafennehen ist ebenso wirksam wie die 2×
tänliche Verabreichunn und zeint eine nerinnfünin stärkere Wirkunn
als
eine mornendliche Gabe (mönlicherweise weil Cholesterin
hauptsächlich
in der Nacht s
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