Pravastatin STADA 40 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-06-2023
Fachinformation
(SPC)
27-06-2023
Wirkstoff:
PRAVASTATIN NATRIUM
Verfügbar ab:
Stada Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C10AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
PRAVASTATIN SODIUM
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pravastatin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-02-21
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRAVASTATIN STADA 40 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnah-
me dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
glei-
chen Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apo-
theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pravastatin STADA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin STADA beachten?
3. Wie ist Pravastatin STADA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pravastatin STADA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASTATIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin, der Wirkstoff von Pravastatin STADA, gehört zu einer
Gruppe von Arznei-
mitteln, die als Statine (oder HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren) bekannt
sind. Es ver-
hindert die Produktion von Cholesterin durch die Leber und verringert
somit die Höhe
des Cholesterinspiegels und anderer Blutfette (Triglyzeride) in Ihrem
Körper. Wenn zu
viel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, lagert sich das
Cholesterin an den Wän-
den der Blutgefäße ab und verstopft diese.
Dieser Zustand wird Arterienverkalkung oder Atherosklerose genannt und
kann zu fol-
genden Symptomen führen:
•
Brustschmerzen (Angina pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herz
teilweise ver-
stopft ist,
•
Herzinfarkt (Myokardinfarkt), wenn ein Blutgefäß im Herz komplett
verstopft ist,
•
Schlaganfall (zerebrovaskulärer Insult)
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin STADA 40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette
enthält 207,36 mg
Laktose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Gelbe, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "40"
auf einer Seite.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie_
Behandlung
von
primärer
Hypercholesterinämie
oder
gemischter
Dyslipidämie,
zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und
andere nicht-
pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung,
Gewichtsabnahme) nicht
ausreichend sind.
_Primäre Prävention_
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei
Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem
hohen Risiko
eines ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
_Sekundäre Prävention_
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem
Myokardinfarkt (MI) oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese
und entweder
normalen
oder
erhöhten
Cholesterinwerten,
zusätzlich
zur
Korrektur
anderer
Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1).
_Post-Transplantation_
Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei
Patienten, die nach einer
Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe
Abschnitte 4.2,
4.5 und 5.1).
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor
der
erstmaligen
Verabreichung
von
Pravastatin
STADA
müssen
sekundäre
Ursachen für eine Hypercholesterinämie ausgeschlossen werden und die
Patienten auf
eine
lipidsenkende
Standard-Diät
gesetzt
werden,
die
während
des
gesamten
Behandlungszeitraumes fortgesetzt werden sollte.
Dosierung
_Hypercholesterinämie_
Die empfohle
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