Pravastatin Sandoz 40 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2023
Fachinformation
(SPC)
01-04-2023
Wirkstoff:
PRAVASTATIN NATRIUM
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
C10AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
PRAVASTATIN SODIUM
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pravastatin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-08-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PRAVASTATIN SANDOZ 20 MG - TABLETTEN
PRAVASTATIN SANDOZ 40 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Pravastatin Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Pravastatin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASTATIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren
(oder Statine) bezeichnet werden. Sie wirken, indem sie die
körpereigene Bildung von „schlech-
tem“ Cholesterin verhindern und die Spiegel des „guten“
Cholesterins erhöhen. Cholesterin ist
ein Lipid, das durch Verengung der Blutgefäße, die das Herz mit Blut
versorgen, eine koronare
Herzkrankheit verursachen kann.
Dieses Krankheitsbild, das als Arterienverkalkung oder Artherosklerose
bezeichnet wird, kann zu
Brustschmerz (Angina pectoris), Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder
Schlaganfall führen.
Wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten oder Brustschmerzen in Ruhe
haben (instabile Angina
pectoris), verringert Pravastatin Sandoz das Risiko, in der Zukunft
einen weiteren Herzin
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin Sandoz 20 mg – Tabletten
Pravastatin Sandoz 40 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pravastatin Sandoz 20 mg
–
Tabletten:
Eine Tablette enthält 20 mg Pravastatin Natrium.
Pravastatin Sandoz 40 mg
–
Tabletten:
Eine Tablette enthält 40 mg Pravastatin Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Pravastatin Sandoz 20 mg
–
Tabletten:
Eine Tablette enthält 10 mg Lactose-Monohydrat.
Eine Tablette enthält 8,923 mg Natrium.
Pravastatin Sandoz 40 mg
–
Tabletten:
Eine Tablette enthält 20 mg Lactose-Monohydrat.
Eine Tablette enthält 17,845 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Pravastatin Sandoz 20 mg
–
Tabletten:
Die Tabletten sind hellbraun, gesprenkelt, oval, mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten und der
Prägung „P 20“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
Pravastatin Sandoz 40 mg
–
Tabletten:
Die Tabletten sind hellbraun, gesprenkelt, oval, mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten und der
Prägung „P 40“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
PRIMÄRE PRÄVENTION
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten
mit
mittlerer
oder
schwerer
Hypercholesterinämie
und
einem
hohen
Risiko
eines
ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
SEKUNDÄRE PRÄVENTION
2
Verringerung
der
kardiovaskulären
Mortalität
und
Morbidität
bei
Patienten
mit
einem
Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und
entweder normalen oder
erhöhten Cho
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