Pravastatin Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pravastatin Sandoz 40 mg - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pravastatin Sandoz 40 mg - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Pravastatin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25503
  • Berechtigungsdatum:
  • 12-08-2004
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Pravastatin Sandoz 20 mg - Tabletten

Pravastatin Sandoz 40 mg - Tabletten

Wirkstoff: Pravastatin Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Pravastatin Sandoz und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin Sandoz beachten?

Wie ist Pravastatin Sandoz einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Pravastatin Sandoz aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST PRAVASTATIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Pravastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren

(oder

Statine)

bezeichnet

werden.

wirken,

indem

körpereigene

Bildung

„schlechtem“

Cholesterin

verhindern

Spiegel

„guten“

Cholesterins

erhöhen.

Cholesterin ist ein Lipid, das durch Verengung der Blutgefäße, die das Herz mit Blut versorgen,

eine koronare Herzkrankheit verursachen kann.

Dieses Krankheitsbild, das als Arterienverkalkung oder Artherosklerose bezeichnet wird, kann zu

Brustschmerz (Angina pectoris), Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall führen.

Wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten oder Brustschmerzen in Ruhe haben (instabile Angina

pectoris), verringert Pravastatin Sandoz das Risiko, in der Zukunft einen weiteren Herzinfarkt oder

einen Schlaganfall zu erleiden, und zwar unabhängig von Ihren Cholesterinspiegeln.

Wenn

erhöhte

Cholesterinwerte,

aber

keine

koronare

Herzkrankheit

haben,

verringert

Pravastatin Sandoz das Risiko, dass diese Krankheit oder ein Herzinfarkt in Zukunft auftreten.

Wenn Sie Pravastatin Sandoz einnehmen, wird Ihr Arzt andere Maßnahmen im Rahmen Ihrer

Behandlung empfehlen, wie z. B. fettarme Diät, körperliche Betätigung und Gewichtsabnahme.

Wenn Sie eine Organtransplantation hatten und Arzneimittel einnehmen, die verhindern, dass Ihr

Körper das Transplantat abstößt, verringert Pravastatin Sandoz erhöhte Lipidspiegel.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAVASTATIN SANDOZ BEACHTEN?

Pravastatin Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

allergisch gegen den Wirkstoff Pravastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind

schwanger sind oder die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten

stillen

Leberprobleme haben

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Pravastatin Sandoz einnehmen

können.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pravastatin Sandoz einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Folgendes zutrifft:

Nierenerkrankungen oder eine Schilddrüsenunterfunktion

Alkoholprobleme (regelmäßiges Trinken großer Mengen Alkohol)

eine erbliche Muskelerkrankung bei Ihnen selbst oder bei einem Blutsverwandten

Nebenwirkungen, die Ihre Muskeln beeinträchtigen, im Zusammenhang mit der Einnahme

eines anderen Cholesterin-senkenden Arzneimittels, wie z. B. eines anderen Statins oder

eines Fibrates

wenn bei Ihnen Leberprobleme in der Vorgeschichte aufgetreten sind

wenn Sie unter einer schweren Atemstörung leiden

wenn Sie derzeit Fusidinsäure, ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen, einnehmen

oder während der letzten 7 Tage eingenommen bzw. als Injektion verabreicht bekommen

haben.

Kombination

Fusidinsäure

Pravastatin

Sandoz

kann

schwerwiegenden Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.

Falls Sie Leberprobleme haben, wird Ihr Arzt vor der Behandlung mit Pravastatin Sandoz eine

Blutuntersuchung veranlassen, die zur Funktionsprüfung Ihrer Leber dient. Auch während der

Behandlung mit Pravastatin Sandoz kann es Ihr Arzt für notwendig halten, einen Bluttest zur

Leberfunktionsprüfung durchführen zu lassen.

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche

auftritt.

Diagnose

Behandlung

dieses

Zustands

sind

möglicherweise

weitere

Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.

Wenn bei Ihnen eines dieser Probleme aufgetreten ist, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise

während der Behandlung mit Pravastatin Sandoz eine Blutuntersuchung durchführen müssen, um

Risiko

für

Muskulatur

betreffende

Nebenwirkungen

einschätzen

können.

Diese

Blutuntersuchung ist bei Ihnen möglicherweise auch erforderlich, wenn Sie über 70 Jahre alt sind.

Wenn bei Ihnen ungeklärte Muskelkrämpfe oder Muskelschmerzen, Atemnot, nicht-produktiver

Husten und Verschlechterung des Allgemeinempfindens (Ermüdung, Gewichtsverlust, Fieber)

auftreten, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen, ob Sie

Diabetes haben (= zuckerkrank sind) oder ob bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes

entwickeln. Wenn Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen

hohen Blutdruck haben, ist es wahrscheinlich, dass bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes

entwickeln.

Suchen Sie Ihren Arzt sobald wie möglich erneut auf, um Ihre Bedenken zu besprechen, und

befolgen Sie die Ratschläge, die Sie erhalten.

Bei Kindern vor Beginn der Pubertät sollten Nutzen und Risiko der Behandlung sorgfältig von

Ärzten vor Beginn der Behandlung abgewogen werden.

Einnahme von Pravastatin Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie bereits mit einem der folgenden

Arzneimittel behandelt werden:

andere

Cholesterin-senkende

Arzneimittel,

Fibrate

bezeichnet

werden

Gemfibrozil, Fenofibrat). Die Kombination kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.

Arzneimittel, die die Immunreaktion regulieren oder anpassen, wie z. B. Ciclosporin. Die

Kombination kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.

die Antibiotika Erythromycin oder Clarithromycin (die Kombination kann zu einem erhöhten

Risiko für das Auftreten von Muskelproblemen führen)

ein Lipidsenker vom Typ der Anionenaustauscherharze, wie z. B. Colestyramin oder

Colestipol (Pravastatin Sandoz soll in der Regel mindestens eine Stunde vor oder vier

Stunden nach der Einnahme des Anionenaustauscherharzes eingenommen werden). Der

Grund hierfür ist, dass das Anionenaustauscherharz die Aufnahme von Pravastatin Sandoz

beeinträchtigen kann, wenn die beiden Arzneimittel in zu engem Abstand eingenommen

werden).

wenn Sie Fusidinsäure zur Behandlung von bakteriellen Infektionen einnehmen müssen, ist

die Einnahme von Pravastatin Sandoz vorübergehend zu beenden. Ihr Arzt wird Ihnen

mitteilen, wann Sie mit der Behandlung fortfahren können. Wenn Sie Pravastatin Sandoz

gleichzeitig

Fusidinsäure

einnehmen,

kann

dies

selten

Muskelschwäche,

-verspannungen

oder

-schmerzen

(Rhabdomyolyse)

führen.

Siehe

auch

Abschnitte

„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ für

weitere Informationen betreffend Rhabdomyolyse.

Colchicin (zur Behandlung von Gicht)

Nikotinsäure (zur Behandlung erhöhter Cholesterinspiegel im Blut)

Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose, einer Infektion)

Lenalidomid (zur Behandlung einer speziellen Blutkrebsart, dem Multiplen Myelom)

wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung oder Verhinderung von Blutgerinnseln, sogenannte

Vitamin-K-Antagonisten, einnehmen, da die gleichzeitige Verwendung von Pravastatin

Sandoz die Ergebnisse von Bluttests, die zur Überwachung der Behandlung mit Vitamin-K-

Antagonisten verwendet werden, möglicherweise erhöhen kann.

Einnahme von Pravastatin Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Pravastatin

Sandoz

kann

oder

ohne

Nahrung

eingenommen

werden.

Wenn

sich

diesbezüglich nicht sicher sind, befolgen Sie bitte die Anweisungen Ihres Arztes.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Sie dürfen Pravastatin Sandoz während der Schwangerschaft nicht einnehmen.

Besondere Vorsicht ist bei der Verschreibung dieses Arzneimittels durch den Arzt an junge

gebärfähige Mädchen geboten, um sicher zu gehen, dass diese die potentiellen Risiken einer

Pravastatin Behandlung während einer Schwangerschaft verstanden haben.

Wenn Sie planen, schwanger zu werden oder wenn Sie schwanger geworden sind, müssen Sie

die Einnahme von Pravastatin Sandoz abbrechen und unverzüglich einen Arzt informieren (siehe

oben).

Stillzeit

Sie dürfen Pravastatin Sandoz nicht einnehmen wenn Sie stillen (siehe oben), da Pravastatin

Sandoz in die Muttermilch übertritt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Pravastatin Sandoz hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit. Wenn

bei Ihnen jedoch Schwindel auftritt, müssen Sie sicherstellen, dass Sie in der Lage sind ein

Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen, bevor Sie dies versuchen.

Pravastatin Sandoz enthält Lactose und Natrium

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Pravastatin Sandoz erst nach Rücksprache

mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu

„natriumfrei“.

3.

WIE IST PRAVASTATIN SANDOZ EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zum Einnehmen.

Erwachsene

Die übliche Dosis von Pravastatin Sandoz beträgt 10 – 40 mg einmal täglich, vorzugsweise abends.

Pravastatin Sandoz wird mit einem halben Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung eingenommen.

Kinder und Jugendliche (von 8 - 18 Jahren)

Die empfohlene Dosis für Kinder und Jugendliche zwischen 8 und 14 Jahren beträgt 10 - 20 mg

einmal täglich.

Bei Jugendlichen zwischen 14 und 18 Jahren liegt die empfohlene Dosis bei 10 – 40 mg einmal

täglich.

Bei der Anwendung von Pravastatin Sandoz bei Jugendlichen im gebärfähigen Alter sind auch die

Hinweise unter Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“ zu beachten.

Für Kinder unter 8 Jahren liegen keine ausreichenden Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit vor,

daher wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Nieren- und Lebererkrankungen

Die übliche Dosis bei Patienten mit Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion beträgt einmal

täglich 10 mg.

Nach einer Organtransplantation

Die übliche Dosierung ist einmal täglich 20 mg.

Andere Arzneimittel

Pravastatin Sandoz sollte in der Regel mindestens eine Stunde vor oder vier Stunden nach der

Einnahme von Colestyramin oder Colestipol eingenommen werden.

Die übliche Dosis bei Personen, die Ciclosporin oder andere Immunsuppressiva einnehmen, ist

einmal täglich 20 mg.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass Pravastatin Sandoz zu stark oder zu schwach wirkt, sprechen

Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Pravastatin Sandoz eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder jemand irrtümlich welche geschluckt hat,

kontaktieren Sie einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, um Rat einzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Pravastatin Sandoz vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, machen Sie sich keine Sorgen. Setzen Sie einfach die

Einnahme wie gewohnt fort.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Pravastatin Sandoz abbrechen

Sprechen

immer

Ihrem

Arzt,

bevor

Behandlung

abbrechen,

mögliche

gesundheitliche Nachteile zu vermeiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme von Pravastatin Sandoz und kontaktieren Sie so schnell wie

möglich

einen

Arzt,

wenn

Ihnen

ungeklärte

oder

anhaltende

Muskelschmerzen,

verspannungen, -schwäche oder -krämpfe auftreten, besonders wenn Sie sich gleichzeitig unwohl

fühlen oder hohe Temperatur haben. In sehr seltenen Fällen hat sich daraus ein ernster und

möglicherweise lebensbedrohlicher Zustand entwickelt, der als Rhabdomyolyse bezeichnet wird.

Beenden Sie sofort die Einnahme von Pravastatin Sandoz und kontaktieren Sie einen Arzt,

wenn eine der folgenden Beschwerden einer allergischen Reaktion (Angioneurotisches Ödem) bei

Ihnen auftritt, wie:

Schwellung der Lippen, des Rachens und/oder Zunge

Schwierigkeiten beim Atmen

Schwierigkeiten beim Schlucken

Hautreaktionen (Rötung, Jucken, Nesselausschlag)

Die meisten Patienten haben unter Pravastatin Sandoz keine Nebenwirkungen; bei einigen

Patienten können dagegen Nebenwirkungen auftreten.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) sind:

Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen einschließlich Schlaflosigkeit und Albträume

Sehstörungen, einschließlich verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen

Magen- und Darmprobleme, wie z. B. Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Sodbrennen,

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung und Blähungen

Hautreaktionen wie Juckreiz und Hautausschlag, Nesselausschlag (Urtikaria) oder Kopfhaut-

und Haarprobleme einschließlich Haarausfall

Blasenprobleme

(schmerzhaftes

häufiges

Wasserlassen,

nächtlicher

Drang

Wasserlassen)

Sexualstörungen

Müdigkeit

Gelenks- und Muskelschmerzen

vereinzelte Fälle von Sehnenscheidenentzündungen, manchmal mit Komplikationen durch

Reißen der Sehne verbunden

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) sind:

Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) sind:

Störungen des Tastsinnes einschließlich brennende oder kribbelnde Missempfindungen oder

Taubheitsgefühl, die Anzeichen für eine Schädigung von Nervenendigungen sein können

allergische Zustände, die Gelenksschmerzen, Hautrötungen und Fieber verursachen (Lupus

erythematosus)

Entzündung

Leber

oder

Bauchspeicheldrüse,

Gelbsucht

(erkennbar

Gelbfärbung der Haut und der Augen, sehr schnelles Absterben von Leberzellen (fulminante

Lebernekrose)

Muskelschmerzen (Myopathie)

Muskelentzündungen (Myositis, Polymyositis, Dermatomyositis)

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

anhaltende Muskelschwäche (INMN)

Leberversagen mit tödlichem und nicht-tödlichem Ausgang

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei einigen Statinen berichtet:

Albträume

Gedächtnisverlust

Depression

Atemprobleme, einschließlich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber

Blutzuckererkrankung (Diabetes mellitus)

Die Häufigkeit hängt von dem Vorhandensein oder der Abwesenheit von Risikofaktoren ab:

hohe

Zucker-

Fettwerte

Blut

(Nüchternblutzucker

mmol/l,

erhöhte

Triglyzeride)

Übergewicht (BMI> 30 kg/m

hoher Blutdruck in der Vorgeschichte

Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie überwachen.

Dermatomyositis (Muskelerkrankung bzw. Muskelentzündung mit Hautbeteiligung)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST PRAVASTATIN SANDOZ AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Pravastatin Sandoz enthält

Der Wirkstoff ist Pravastatin Natrium.

Pravastatin Sandoz 20 mg – Tabletten: Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin Natrium.

Pravastatin Sandoz 40 mg – Tabletten: Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin Natrium.

Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Povidon

(K25),

Natriumdodecylsulfat,

Croscarmellose

Natrium,

mikrokristalline

Cellulose,

Magnesiumstearat, wasserfreies Natriummonohydrogenphosphat, braunes Eisenoxid (E172)

Wie Pravastatin Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Pravastatin Sandoz 20 mg- Tabletten:

Hellbraune, gesprenkelte, ovale Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten und Prägung „P20“ auf

einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Pravastatin Sandoz 40 mg – Tabletten:

Hellbraune, gesprenkelte, ovale Tablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten und Prägung „P40“ auf

einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Packungsgrößen: 10 und 30 Stück in Aluminium-Blisterpackungen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach und 9220 Lendava, Slowenien

Lek S.A., 02-672 Warschau, Polen

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben und 70839 Gerlingen, Deutschland

Pravastatin Sandoz 20 mg – Tabletten: Z.Nr.: 1-25501

Pravastatin Sandoz 40 mg – Tabletten: Z.Nr.: 1-25503

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2018.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.