Pravastatin +pharma

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pravastatin +pharma 40 mg Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pravastatin +pharma 40 mg Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Pravastatin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-26126
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-11-2005
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Pravastatin +pharma 40 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Pravastatin-Natrium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Pravastatin +pharma und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin +pharma beachten?

Wie ist Pravastatin +pharma einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Pravastatin +pharma aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Pravastatin +pharma und wofür wird es angewendet?

Pravastatin, der Wirkstoff von Pravastatin +pharma, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die

Statine genannt werden und ihre Wirkung durch Senkung hoher Cholesterinwerte im Blut entfalten.

Cholesterin ist ein Blutfett (Lipid), das die Verengung der Herzkranzgefäße (Koronare Herzkrankheit)

verursachen kann.

Pravastatin +pharma wird angewendet,

um einen hohen Cholesterinspiegel im Blut zu senken, wenn Diät, körperliche Bewegung,

Gewichtsreduktion usw. keine ausreichende Wirkung zeigen.

als Ergänzung zu Ihrer Diät, wenn bei Ihnen die Gefahr besteht, durch zu viel Cholesterin in

Ihrem Blut an Herz und Gefäßen zu erkranken.

um die Gefahr zu senken, schwerwiegend an Herz und Gefäßen zu erkranken, wenn Sie bereits

einen Herzanfall hatten oder an anfallsartigen starken Schmerzen im Brustkorb (instabile

Angina pectoris) leiden.

um die Blutfettwerte (Lipidspiegel) nach einer Organtransplantation zu senken.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin +pharma beachten?

Pravastatin +pharma darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Pravastatin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie an einer Lebererkrankung in einem aktiven Stadium leiden oder die Werte von

Leberfunktionstests ohne erkennbaren Grund anhaltend erhöht sind.

wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pravastatin +pharma einnehmen.

Wenn Sie momentan oder innerhalb der letzten 7 Tage Fusidinsäure (ein Medikament gegen

bakterielle Infektionen) einnehmen/eingenommen haben oder durch Injektionen

erhalten/erhalten haben. Die Kombination von Fusidinsäure und Pravastatin kann zu

schwerwiegenden Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Pravastatin +pharma ist erforderlich,

wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden oder eine Lebererkrankung in Ihrer Vorgeschichte

haben.

wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken.

wenn Sie an Schilddrüsenunterfunktion leiden.

wenn Sie gleichzeitig andere Medikamente zur Senkung der Blutfettwerte (Fibrate) einnehmen.

wenn Sie während einer früheren Behandlung mit Medikamenten zur Senkung der Blutfettwerte

Muskelbeschwerden hatten oder irgendjemand in Ihrer Familie an einer angeborenen

Muskelerkrankung leidet.

wenn Sie schwere Atembeschwerden haben.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie

zugetroffen hat:

wenn Sie während der Behandlung an Muskelschwäche oder Muskelkrämpfen leiden oder wenn

bestimmte Teile Ihres Körpers ungewöhnlich empfindlich auf Berührung reagieren.

Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie während der Anwendung von Pravastatin

+pharma unerklärliche Muskelschmerzen, Muskelschwäche oder Muskelkrämpfe, insbesondere

zusammen mit Müdigkeit und Fieber, bemerken. Diese Beschwerden können durch die

Anwendung von Pravastatin +pharma verursacht sein.

Falls erforderlich, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, die Behandlung abzubrechen.

Pravastatin +pharma darf nicht angewendet werden, wenn Sie an einer Muskelerkrankung leiden oder

wenn es bei Ihnen zu Nierenproblemen kommt, die wahrscheinlich eine Folge einer Zerstörung von

Muskelgewebe sind, die mit Muskelkrämpfen, Fieber und rotbrauner Verfärbung des Harns

einhergehen (Rhabdomyolyse).

Solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen, ob Sie Diabetes

haben (= zuckerkrank sind) oder ob bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln. Wenn

Sie hohe Zucker- und Fettwerte im Blut haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben,

ist es wahrscheinlich, dass bei Ihnen das Risiko besteht, dass Sie Diabetes entwickeln.

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche

auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustandes sind möglicherweise weitere Untersuchungen

und Arzneimittel notwendig.

Kinder und Jugendliche

Kinder unter 8 Jahren sollen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da die Sicherheit und Wirksamkeit

bei dieser Patientengruppe nicht nachgewiesen ist.

Einnahme von Pravastatin +pharma mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn Sie Pravastatin +pharma zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln einnehmen, kann die

Wirkung entweder von Pravastatin +pharma oder des anderen Arzneimittels oder von beiden

beeinflusst werden.

Informieren Sie Ihren Arzt vor allem, wenn Sie irgendeines der folgenden Arzneimittel

einnehmen oder bis vor kurzem eingenommen haben:

Gemfibrozil und Fenofibrat (als Fibrate bekannte Arzneimittel, die die Fettspiegel im Blut

senken). Die gleichzeitige Einnahme mit Pravastatin, dem Wirkstoff in Pravastatin +pharma,

kann manchmal zu schweren Muskelerkrankungen führen.

Colestyramin und Colestipol (Arzneimittel zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels).

Die Wirkung von Pravastatin wird bei gleichzeitiger Einnahme mit einem dieser Arzneimittel

abgeschwächt.

Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems). Die Wirkung von Pravastatin

wird bei gemeinsamer Anwendung erheblich verstärkt.

Erythromycin und Clarithromycin. Diese Antibiotika verstärken die Wirkung von Pravastatin.

Wenn Sie orale Fusidinsäure einnehmen oder eine bakterielle Infektion behandeln müssen, ist es

nötig, die Pravastatin-Anwendung vorübergehend auszusetzen. Ihr Arzt wird Sie darüber

informieren, wann es sicher ist Pravastatin +pharma wieder anzuwenden. Die Einnahme von

Pravastatin +pharma gemeinsam mit Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche,

Druckschmerz oder Schmerzen (Rhabdomyolyse) führen. Für weitere Informationen bezügliche

Rhabdomyolyse siehe Abschnitt 4.

Falls Sie ein Arzneimittel einnehmen, das die Entstehung von Blutgerinnseln verhindert und als

"Vitamin-K-Antagonist" bezeichnet wird, teilen Sie das Ihrem Arzt mit, bevor Sie Pravastatin

+pharma einnehmen. Die gleichzeitige Einnahme von Vitamin-K-Antagonisten mit Pravastatin

+pharma kann zu erhöhten Ergebnissen der Bluttests führen, die zur Überwachung der

Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten eingesetzt werden.

Einnahme von Pravastatin +pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bis zur Beendigung Ihrer Behandlung mit Pravastatin +pharma sollen Sie am besten keinen Alkohol

trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Während der Schwangerschaft oder Stillzeit dürfen Sie Pravastatin +pharma nicht einnehmen.

Während der Schwangerschaft kann der Wirkstoff Pravastatin das ungeborene Kind sehr

wahrscheinlich schädigen. Während der Stillzeit gehen geringe Mengen des Wirkstoffs in die

Muttermilch über, was für die Gesundheit des Babys nicht gut ist. Vor Beginn der Einnahme von

Pravastatin +pharma informieren Sie Ihren Arzt, ob Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger

zu werden. Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter müssen zuverlässige Verhütungsmittel

anwenden. Wenn Sie jedoch während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie die Einnahme

von Pravastatin +pharma beenden und sich von Ihrem Arzt beraten lassen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Pravastatin +pharma hat im Allgemeinen keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Sie können sich jedoch etwas schwindlig fühlen. Stellen Sie

sicher, dass Sie in diesem Fall fit genug sind, um ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pravastatin +pharma

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Wenn Sie eine Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker haben,

wenden Sie sich bitte vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.

3.

Wie ist Pravastatin +pharma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Nehmen Sie Pravastatin +pharma einmal täglich, vorzugsweise abends, unabhängig von den

Mahlzeiten ein. Schlucken Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. mit einem Glas

Wasser).

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Zur Senkung eines erhöhten Cholesterinspiegels im Blut:

½ Tablette Pravastatin +pharma 20 mg, entsprechend 10 mg Pravastatin (Ihr Arzt wird Ihnen diese

niedrige Stärke verschreiben, falls notwendig) oder ½ -1 Tablette Pravastatin +pharma 40 mg

(entsprechend 20-40 mg Pravastatin) einmal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 1 Tablette

Pravastatin +pharma 40 mg (entsprechend 40 mg Pravastatin).

Zur Verhütung von Erkrankungen des Herzens und der Gefäße:

1 Tablette (entsprechend 40 mg Pravastatin) einmal täglich.

Nach einer Transplantation:

½ Tablette (entsprechend 20 mg Pravastatin) einmal täglich. Die Dosierung kann auf bis zu 1 Tablette

(entsprechend 40 mg Pravastatin) gesteigert werden.

Kinder und Jugendliche mit angeborenem erhöhtem Cholesterin im Blut (heterozygote familiäre

Hypercholesterinämie):

Die empfohlene Dosis beträgt ½ Tablette Pravastatin +pharma 20 mg, entsprechend 10 mg Pravastatin

(Ihr Arzt wird Ihnen diese niedrige Stärke verschreiben, falls notwendig) oder ½ Tablette Pravastatin

+pharma 40 mg (entsprechend 20 mg Pravastatin) einmal täglich für Kinder von 8-13 Jahren und

½ Tablette Pravastatin +pharma 20 mg, entsprechend 10 mg Pravastatin oder ½-1 Tablette Pravastatin

+pharma 40 mg (entsprechend 20-40 mg Pravastatin) einmal täglich für Jugendliche von 14-18 Jahren.

Ältere Patienten:

Für diese Patientengruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es kann die gleiche Dosierung

angewendet werden wie für erwachsene Patienten.

Dosisanpassung bei Nieren- oder Leberfunktionsstörung:

Anfangsdosis ½ Tablette Pravastatin +pharma 20 mg, entsprechend 10 mg Pravastatin (Ihr Arzt wird

Ihnen diese niedrigere Stärke verschreiben) einmal täglich. Die Dosierung kann je nach Erfordernis

angepasst werden.

Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln:

Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel mit den Wirkstoffen Colestyramin oder Colestipol

(Arzneimittel zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel) nehmen Sie Pravastatin +pharma mindestens

eine Stunde vor oder vier Stunden nach diesen Arzneimitteln ein.

Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin (Arzneimittel zur

Unterdrückung des Immunsystems) anwenden, beträgt die Anfangsdosis von Pravastatin +pharma

½ Tablette (entsprechend 20 mg Pravastatin) einmal täglich. Diese Dosis kann auf bis zu 1 Tablette

(entsprechend 40 mg Pravastatin) erhöht werden.

Folgen Sie diesen Anweisungen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas Anderes geraten. Denken Sie

immer daran, Ihr Arzneimittel einzunehmen.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Pravastatin +pharma einnehmen sollen. Dies hängt von Ihrer

Krankheit ab.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pravastatin +pharma zu stark oder zu

schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Pravastatin +pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder jemand versehentlich einige Tabletten

geschluckt hat, nehmen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker Kontakt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Pravastatin +pharma vergessen haben

Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie einmal eine Dosis vergessen haben. Nehmen Sie einfach Ihre

übliche Dosis zum nächstfälligen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie

die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Pravastatin +pharma abbrechen

Nehmen Sie Pravastatin +pharma so lange ein, wie es Ihr Arzt verordnet hat. Wenn Sie die

Behandlung abbrechen, können Ihre Cholesterinwerte wieder ansteigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nehmen Sie die Tabletten nicht weiter ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder

suchen Sie die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn bei Ihnen die

folgenden Beschwerden auftreten:

eine allergische Reaktion (Anschwellen von Gesicht oder Hals, Muskel- und Gelenkschmerzen,

Quaddeln, Fieber, plötzliche Gesichtsrötung, Kurzatmigkeit).

Dabei handelt es sich um eine sehr schwerwiegende, wenn auch seltene Nebenwirkung.

Möglicherweise benötigen Sie dringende ärztliche Hilfe oder müssen im Krankenhaus behandelt

werden.

Nehmen Sie Pravastatin +pharma nicht weiter ein und setzen Sie sich so bald wie möglich mit

Ihrem Arzt in Verbindung, wenn bei Ihnen die folgenden Beschwerden auftreten:

unerklärliche oder anhaltende Muskelschmerzen, Berührungsempfindlichkeit, Schwäche oder

Krämpfe. Dies gilt insbesondere, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder eine erhöhte

Körpertemperatur haben.

Dieser Zustand kann in sehr seltenen Fällen zu einer schwerwiegenden und möglicherweise

lebensbedrohlichen Erkrankung fortschreiten, die Rhabdomyolyse genannt wird.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden in etwa in der angegebenen Häufigkeit beobachtet:

Häufig (

kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen

)

Angina pectoris (Schmerzen im Brustbereich aufgrund Mangeldurchblutung des Herzmuskels)

Angstgefühl, Nervosität

Erkältung, Schnupfen, Atemnot, Husten, Infektionen der oberen Atemwege

Brustschmerz (nicht Herz-bedingt)

Gelegentlich (

kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

)

Hautreaktionen wie Juckreiz und Hautausschlag, Nesselsucht oder Probleme im Bereich von

Kopfhaut und Haaransatzes/Haaren wie z.B. Haarausfall, trockene Haut

Schmerzen der Skelettmuskulatur, einschließlich Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe,

Muskelschwäche und erhöhte Muskelenzymwerte

Benommenheit/Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen und Schlafstörungen (einschließlich

Schlaflosigkeit und Albträume), Störung des Geschmacksinnes

Sehstörungen wie z. B. verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen, Trübung der Augenlinse

Blasenprobleme (schmerzhaftes oder häufiges Wasserlassen, nächtlicher Harndrang) und sexuelle

Probleme (Sexualbeschwerden, veränderter Sexualtrieb)

Magen- und Darmprobleme wie Verdauungsstörungen/Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit

oder Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung und Blähungen, verminderter Appetit

Veränderung der Leberwerte

Hautrötung mit Hitzegefühl (Flush)

Allergie, Schwellungen im Gesichts-/Nackenbereich

Sehr selten (

kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

)

schwerer blasenbildender Hautausschlag in Verbindung mit einem allgemeinen Krankheitsgefühl

Leberprobleme wie eine Hepatitis (Entzündung der Leber)

Gelbfärbung der Haut und der weißen Augenabschnitte, Leberentzündung, massive Zerstörung

von Leberzellen

Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)

Probleme mit dem Berührungsempfinden in Händen und Füßen wie z.B. Brennen/Kribbeln oder

Taubheitsgefühl, was auf eine Schädigung der Nervenendigungen hinweisen kann

in Einzelfällen Sehnenerkrankung oder Sehnenriss

Anstieg bestimmter Enzymkonzentrationen im Körper

Atembeschwerden, einschließlich fortbestehendem Husten und/oder Kurzatmigkeit und/oder

Fieber

Überempfindlichkeitsreaktionen (Schwellungen von Haut und Schleimhaut (Angioödem),

schwere

Hautreaktionen (Lupus erythematodes-ähnliches Syndrom))

starke Verminderung der Blutplättchen, wodurch erhöhtes Risiko einer Blutung und Neigung zu

Blutergüssen besteht

Zerstörung von Skelettmuskelzellen, die ein akutes Nierenversagen zur Folge haben kann,

Muskelerkrankung, Sehnenstörungen, manchmal mit Bänderriss.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Gedächtnisverlust

Depressionen

anhaltende Muskelschmerzen

Dermatomyositis (Erkrankung, die durch eine Entzündung der Muskeln und der Haut

charakterisiert ist)

Diabetes mellitus: Die Häufigkeit wird davon abhängen, ob Risikofaktoren vorliegen (erhöhte

Blutzuckerwerte [Nüchtern-Blutzucker ≥5,6 mmol/L], Übergewicht ]BMI> 30 kg/m

], erhöhte

Blutfett(Triglycerid)werte, Bluthochdruck in der Vorgeschichte).

Muskelschmerzen

Nehmen Sie umgehend Kontakt zu Ihrem Arzt auf, wenn Sie Muskelbeschwerden wie

Muskelschmerzen, Verspannungen, Muskelschwächen oder Muskelkrämpfe bemerken, für die Sie

keine Erklärung haben.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Pravastatin +pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Pravastatin +pharma enthält

Der Wirkstoff ist: Pravastatin-Natrium. Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460), Croscarmellose-Natrium (E468), Macrogol

8000, Copovidon, schweres Magnesiumcarbonat (E504), Lactose-Monohydrat,

Magnesiumstearat (E470b), gelbes Eisenoxid (E172), Siliciumdioxid, hochdispers wasserfrei

(E551).

Tablettenüberzug: Hydroxypropylcellulose (E463), Macrogol 400, Macrogol 3350,

Hypromellose (E464).

Wie Pravastatin +pharma aussieht und Inhalt der Packung

Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit seitlichen Einkerbungen und einseitiger Markierung „40“.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Pravastatin +pharma 40 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 10 und 30 Tabletten

abgepackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

+pharma arzneimittel gmbh, A-8054 Graz

E-Mail: pluspharma@pluspharma.at

Hersteller

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., A-8054 Graz

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, D-84529 Tittmoning

Swiss Caps GmbH, D-83043 Bad Aibling

Z.Nr.: 1-26126

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2016.

7-9-2018

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate

, SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”) is voluntarily recalling 7 lots of the injectable product Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag to the consumer level. This product is being recalled for visible particulate matter believed to be furosemide precipitate.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

AuroMedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Piperacillin and Tazobactam for Injection 3.375 grams per vial, Due to Presence of Particulates Identified as Glass and Silicone Material

AuroMedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Piperacillin and Tazobactam for Injection 3.375 grams per vial, Due to Presence of Particulates Identified as Glass and Silicone Material

East Windsor, New Jersey, AuroMedics Pharma LLC is voluntarily recalling two lots of Piperacillin and Tazobactam for injection, USP 3.375 g (Piperacillin Sodium equivalent to 3 g of Piperacillin USP and Tazobactam Sodium equivalent to 0.375 g of Tazobactam USP. Each vial contains 7.05 mEq (162 mg) of Sodium) in a Single-Dose vial, to the hospital level. One vial from lot# PP0317012-A was found to contain particulate matter, identified as glass within the vial and another vial from lot# PP0317059-A was fo...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Rote-Hand-Brief zu Inhixa® (Enoxaparin-Natrium): Risiko der Auto-Aktivierung des Nadelschutzes bei ungeöffneten, unbenutzten Fertigspritzen

Rote-Hand-Brief zu Inhixa® (Enoxaparin-Natrium): Risiko der Auto-Aktivierung des Nadelschutzes bei ungeöffneten, unbenutzten Fertigspritzen

Die Firma Techdow Pharma Germany GmbH informiert über vereinzelte Fälle einer frühzeitigen Auto-Aktivierung des Nadelschutzes in ungeöffneten, unbenutzten Inhixa-Fertigspritzen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

27-8-2018

Arixtra (Aspen Pharma Trading Limited)

Arixtra (Aspen Pharma Trading Limited)

Arixtra (Active substance: Fondaparinux sodium) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)5708 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/403/PSUSA/1467-201712

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Xyrem (UCB Pharma S.A.)

Xyrem (UCB Pharma S.A.)

Xyrem (Active substance: Sodium oxybate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3912 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/593/T/74

Europe -DG Health and Food Safety