Pravastatin +pharma 40 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-02-2020
Fachinformation
(SPC)
20-02-2023
Wirkstoff:
PRAVASTATIN NATRIUM
Verfügbar ab:
+pharma arzneimittel gmbh
ATC-Code:
C10AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
PRAVASTATIN SODIUM
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pravastatin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-11-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PRAVASTATIN +PHARMA 40 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin +pharma beachten?
3.
Wie ist Pravastatin +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASTATIN +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin +pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine (oder HMG-CoA-
Reduktase-Inhibitoren) bekannt sind. Es verhindert die Produktion von
Cholesterin durch die Leber
und verringert somit die Höhe des Cholesterinspiegels und anderer
Blutfette (Triglyzeride) in Ihrem
Körper. Wenn zuviel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, lagert
sich das Cholesterin an den
Wänden der Blutgefäße ab und verstopft diese.
Dieser Zustand wird Arterienverkalkung oder Atherosklerose genannt und
kann zu folgenden
Symptomen führen:
-
Brustschmerzen (Angina pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herz
teilweise verstopft ist,
-
Herzinfarkt (Myokardinfarkt), wenn ein Blutgefäß im Herz komplett
verstopft ist,
-
Schlaganfall (zerebrovaskulärer Insult), wenn ein Blutgefäß im
Gehirn komplett v
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin +pharma 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 207,36 mg
Lactose-Monohydrat und weniger als
1 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, kapselförmige Tablette mit seitlichen Einkerbungen und
einseitiger Markierung "40".
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen (z.B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
Primäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten
mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen
Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
Sekundäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem Myokardinfarkt
oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen
oder erhöhten
Cholesterinwerten, zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren
(siehe Abschnitt 5.1).
Post-Transplantation
Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei
Patienten, die nach einer
Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe
Abschnitte 4.2, 4.5 und 5.1).
Pravastatin +pharma 40 mg Filmtabletten werden angewendet bei
Erwachsenen und Kindern und
Jugendlichen ab 8 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Vor der erstmaligen Verabreichung von Pravastatin-Tabletten müssen
sekundäre Ursachen für eine
Hypercholesterinämie ausgeschlossen werden und die Patienten auf eine
lipidsenkende Standard-Diät
gesetzt werden, die währ
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