Land: Europäische Union
Sprache: Ungarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
piriproit
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
kutyák
Ectoparasiticides lokális használata, beleértve a. rovarölő szerek
Bolhafertőzés kezelése és megelőzése (Ctenocephalides canis és C. felis) kutyákban. A bolhákkal szembeni új fertőzések elleni hatásosság legalább 4 hétig fennmarad. Kezelés, megelőzés a fertőzés kullancs (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) a kutyák. A kullancs elleni hatékonyság 4 hétig fennmarad.
Revision: 10
Felhatalmazott
2006-12-18
33 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 34 HASZNÁLATI UTASÍTÁS PRAC-TIC RÁCSEPEGTETŐ OLDAT KUTYÁKNAK 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 56,25 mg rácsepegtető oldat különösen kistestű kutyáknak Prac-tic 137,5 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak Prac-tic 275 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak Prac-tic 625 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak Piriprol 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy milliliter 125 mg piriprolt tartalmaz, mely színtelen vagy sárga, tiszta oldat a bőrre történő külsőleges alkalmazásra. Egy pipetta a következőket tartalmazza: KISZERELÉSI EGYSÉG PIRIPROL Prac-tic különösen kistestű kutyáknak 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic kistestű kutyáknak 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic közepes testű kutyáknak 2,2 ml 275 mg Prac-tic nagytestű kutyáknak 5,0 ml 625 mg Az oldat 0,1 % butil-hidroxitoluolt (E321) is tartalmaz. 4. JAVALLAT(OK) Kutyák bolhásságának ( _Ctenocephalides_ _canis _ és _ C. felis_ ) kezelésére és megelőzésére. Kutyák kullancsfertőződésének ( _Ixodes ricinus_ , _Ixodes scapularis_ , _Dermacentor variabilis_ , _Dermacentor reticulatus_ , _Rhipicephalus sanguineus_ , _Amblyomma americanum_ ) megelőzésére és kezelésére. 35 Kutyák bolhásságának kezelésére és megelőzésére: A hatásosság új fertőződéssel szemben 4 hétig fennál. Kutyák kullancsfertőződésének megelőzésére és kezelésére: A hatásosság kullanccsal szemben 4 hétig fennáll. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyákná Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 56,25 mg rácsepegtető oldat különösen kistestű kutyáknak Prac-tic 137,5 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak Prac-tic 275 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak Prac-tic 625 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy milliliter tartalmaz: HATÓANYAG: 125 mg piriprol Egy pipetta a következőket tartalmazza: KISZERELÉSI EGYSÉG PIRIPROL Prac-tic különösen kistestű kutyáknak 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic kistestű kutyáknak 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic közepes testű kutyáknak 2,2 ml 275 mg Prac-tic nagytestű kutyáknak 5,0 ml 625 mg SEGÉDANYAGOK: 0,1 % butil-hidroxitoluol (E321) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Színtelen vagy sárga, áttetsző rácsepegtető oldat külsőleges alkalmazásra. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutyák bolhásságának ( _Ctenocephalides canis_ és _C. felis) _ kezelésére és megelőzésére. A hatásosság új fertőződéssel szemben minimum 4 hétig fennáll. Kutyák kullancsfertőződésének ( _Ixodes ricinus_ , _Rhipicephalus sanguineus_ , _Ixodes scapularis_ , _Dermacentor reticulatus_ , _Dermacentor variabilis_ , _Amblyomma americanum_ ) megelőzésére és kezelésére. A hatásosság kullanccsal szemben 4 hétig fennáll. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál. 3 Nem alkalmazható fenilpirazolokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható beteg (pl. szisztémás megbetegedés, láz) vagy betegségből lábadozó állatoknál. Ezt az állatgyógyászati terméket speciálisan kutyák számára fejlesztették ki. Nem adható macskáknak, mert túladagoláshoz vezethet. Nyulakon a készítmény nem alkalmazható. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYEL Lesen Sie das vollständige Dokument