Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
piriprolo
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
Cani
Ectoparassiticidi per uso topico, incl. insetticidi
Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides canis and C. felis) nei cani. L'efficacia contro nuove infestazioni con pulci persiste per un minimo di 4 settimane. Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) nei cani. L'efficacia contro le zecche persiste per 4 settimane.
Revision: 10
autorizzato
2006-12-18
33 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 34 FOGLIO ILLUSTRATIVO: PRAC-TIC SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven GERMANIA Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 56,25 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto piccola Prac-tic 137,5 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia Prac-tic 275 mg soluzione spot-on per cani di media taglia Prac-tic 625 mg soluzione spot-on per cani di grande taglia Piriprolo 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml contiene 125 mg di piriprolo sotto forma di soluzione limpida da incolore a gialla, per applicazione esterna sulla cute. Una pipetta dispensa: DOSE UNITARIA PIRIPROLO Prac-tic per cani di taglia molto piccola 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic per cani di piccola taglia 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic per cani di media taglia 2,2 ml 275 mg Prac-tic per cani di grande taglia 5,0 ml 625 mg La soluzione contiene anche lo 0,1 % di butilidrossitoluene (E321) 35 4. INDICAZIONE(I) Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci ( _Ctenocephalides canis and C. felis)_ Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche ( _Ixodes ricinus, Ixodes _ _scapularis,Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, _ _Amblyomma americanum_ ). Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci: Prac-tic è efficace nei confronti di nuove infestazioni da pulci per una durata minima di 4 settimane. Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche: Prac-tic è efficace contro le zecche per 4 settimane. 5. CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in cani di età inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore ai 2 kg Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Prac-tic 56,25 mg soluzione per spot-on per cani di taglia molto piccola Prac-tic 137,5 mg soluzione per spot-on per cani di piccola taglia Prac-tic 275 mg soluzione per spot-on per cani di media taglia Prac-tic 625 mg soluzione per spot-on per cani di grande taglia 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Piriprolo 125 mg Una pipetta dispensa: DOSE UNITARIA PIRIPROLO Prac-tic per cani di taglia molto piccola 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic per cani di piccola taglia 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic per cani di media taglia 2,2 ml 275 mg Prac-tic per cani di grande taglia 5,0 ml 625 mg ECCIPIENTI: 0,1% butilidrossitoluene (E321) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per spot-on limpida, da incolore a gialla per applicazione esterna. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cane 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci ( _Ctenocephalides canis e C. felis_ ) nei cani. La durata dell’efficacia insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci persiste per un minimo di 4 settimane. Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, _ _Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum_ ) nei cani. La durata dell’efficacia nei confronti delle zecche persiste per 4 settimane. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in cani di età inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore ai 2 kg. Non usare in casi di ipersensibilità nota ai composti appartenenti alla classe dei fenilpirazoli o ad uno degli eccipienti. 3 Non utilizzare su cani ammalati (ad es. con malattie sistemiche, febbre) o animali convalescenti. Questo medicinale veterinario è stato sviluppato specificatamente per i cani. Non utilizzarlo nei gatti, in quanto ciò potrebbe comportare un so Lesen Sie das vollständige Dokument