Poulvac AE - Lyophilisat zur Suspension in Trinkwasser für Hühner
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
AVIÄRES ENCEPHALOMYELITIS-VIRUS, LEBEND
Verfügbar ab:
Zoetis Österreich GmbH
ATC-Code:
QI01AD02
INN (Internationale Bezeichnung):
AVIAN ENCEPHALOMYELITIS VIRUS, LIVING
Einheiten im Paket:
1 x 1000 Dosen in Borosilicat-Glasflaschen (Typ I) mit Brombutylgummistopfen (Typ I) mit Aluminium-Bördelkappen, Laufzeit: 18 Mo
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-04-09
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
Poulvac AE
Lyophilisat zur Suspension in Trinkwasser
Für Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
AT: Zoetis Österreich GmbH,
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A 1210 Wien
Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra.de Camprodón, s/n° “la Riba”
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac AE
Lyophilisat zur Suspension in Trinkwasser
Für Hühner
3.
ARZNEILICH
WIRKSAME
BESTANDTEIL(E)
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
Aviäres Enzephalomyelitisvirus, Stamm Calnek, Subtyp AE-67: 10
3,1
bis 10
5,5
EID
50
pro Dosis
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Junglegehennen und zukünftigen
Zuchthennen, um die
vertikale Übertragung des aviären infektiösen
Enzephalomyelitisvirus zu reduzieren.
Für geimpfte Zuchthennen wurde nachgewiesen, dass die passive
Immunität bis zu 12
Monate nach der Impfung an die Brut weitergegeben werden kann, dies
bedeutet, bis
zum Ende der Legeperiode.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei kranken, geschwächten oder gestressten Vögeln anwenden.
Nicht bei Vögeln anwenden, die jünger als 10 Wochen sind.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese
Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner, ab einem Alter von 10 Wochen.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Impfschema:
Der Impfstoff sollte über das Trinkwasser verabreicht werden.
Die Vögel sollten nicht vor der 10. Lebenswoche oder innerhalb von 4
Wochen vor
Beginn der Legeperiode geimpft werden.
Saubere Impfmaterialien verwenden.
Alle
Tierarzneimittel
oder
Desinfektionsmittel,
die
dem
Trinkwasser
beigemengt
werden, mindestens 24 Stunden vor der Verabreichung des Impfstoffes
absetzen und
erst 24 Stunden nach dem vollständigen Verbrauch des
im
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Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac
®
AE Lyophilisat zur Suspension in Trinkwasser.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Aviäres Enzephalomyelitisvirus, Stamm Calnek
10
3.1
bis 10
5,5
EID
50
Subtyp AE-67
Sonstige Bestandteile
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Suspension in Trinkwasser.
Bräunliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Zieltierart(en)
Hühner, ab einem Alter von 10 Wochen.
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur aktiven Immunisierung von Junglegehennen und zukünftigen
Zuchthennen,
um die vertikale Übertragung des aviären infektiösen
Enzephalomyelitisvirus zu
reduzieren. Für geimpfte Zuchthennen wurde nachgewiesen, dass die
passive
Immunität bis zu 12 Monaten nach der Impfung an die Brut
weitergegeben
werden kann, dies bedeutet, bis zum Ende der Legeperiode.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht bei kranken, geschwächten oder gestressten Vögeln anwenden.
Nicht bei Vögeln anwenden, die jünger als 10 Wochen sind.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Um das Streuen des Impfstammes von einem geimpften Bestand auf einen
nicht
geimpften
Bestand
zu
verhindern,
sollten
alle
Vögel
eines
Bestandes
zur
gleichen Zeit geimpft werden.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Geimpfte Tiere sollten nach der Impfung 42 Tage lang keinen Kontakt
mit
ungeimpften Tieren haben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Keine
4.6.
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Keine
4.7.
Anwendung während Trächtigkeit, Laktation oder Legeperiode
Nicht während der Legeperiode und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn
der
Legeperiode anwenden.
4.8.
Wechselwirkungen
mit
anderen
Arzneimitteln
und
andere
Wechselwirkungen
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