Poulvac ILT

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Poulvac ILT Augentropfen, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung
  • Darreichungsform:
  • Augentropfen, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Poulvac ILT Augentropfen, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V121396
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Leaflet – Version DE

Poulvac ILT

GEBRAUCHSINFORMATION

Poulvac ILT

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

Ctra. Camprodón s/n "la Riba"

17813 - Vall de Bianya (Girona)

Spanien

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Poulvac ILT

Augentropfen-Lösung

nach

Rekonstruktion

gefriergetrockneten

Impfstoffes

Verdünnungsflüssigkeit.

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Wirksamer Bestandteil:

Attenuierter infektiöser Laryngotracheitis-Virus Salsbury-Stamm 146 ≥10

2,.5

*pro Dosis

* Ei-infektive Dosis 50 %

Hilfsstoffe:

Getrocknetes Magermilchpulver

Natriumglutamat

Pharmaton

Sucrose

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Für die aktive Immunisierung gesunder künftiger Reproduktionstiere zur Prävention von Mortalität

und klinischen Symptomen, verursacht durch eine Infektion mit dem infektiösen Laryngotracheitis-

Virus.

Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung

Dauer der Immunität: unbekannt.

Leaflet – Version DE

Poulvac ILT

5.

GEGENANZEIGEN

Das Impfen von Tieren, die Krankheitssymptome aufweisen, ist untersagt.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Vier Tage nach der Impfung reagiert das Auge mit einer Rötung und leichten Schwellung der

Augenlider.

Auge

tränt.

Unter

guten

Unterbringungs-

Hygienebedingungen

dauert diese Impfreaktion nicht länger als drei Tage.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hühner.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die Tiere können ab einem Alter von 4 Wochen geimpft werden.

Augentropfenverfahren.

1000 Dosen des gefriergetrockneten Impfstoffes müssen in 30 ml des sterilen Verdünnungsmittels

gelöst werden. Immer eine Dosis (einen Tropfen von 0,03 ml) pro Küken verwenden.

Verdünnungsmittel muss auf Zimmertemperatur sein.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Die Aluminiumkapsel von der Impfstoffflasche lösen. Dann den Gummistopfen entfernen und diesen

sauber zur Seite legen. Die Impfstoffflasche zur Hälfte mit der Verdünnungsflüssigkeit füllen.

Anschließend die Impfstoffflasche wieder schließen und schütteln. Den gelösten Impfstoff sorgfältig

zu der restlichen Verdünnungsflüssigkeit gießen. Die Verdünnungsflüssigkeitsflasche wieder schließen

und durch Schütteln mischen. Den Tropfaufsatz auf der Flasche anbringen. Der Impfstoff ist jetzt

fertig zum Gebrauch. Es ist erforderlich, das Tier festzuhalten, bis der Tropfen über das Auge

ausgelaufen ist. Alle Tiere der Koppel müssen geimpft werden.

Den gelösten Impfstoff innerhalb von 2 Stunden verwenden.

Vermeiden Sie den Kontakt zwischen dem Impfstoff und Desinfektionsmitteln; diese machen den

Impfstoff unwirksam.

Lösen Sie den Impfstoff außerhalb des Stalles auf. Lösen Sie jeweils nur 1 Flasche auf.

10.

WARTEZEIT

Null Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).

Vor Licht schützen.

Haltbarkeit nach Verdünnen/ Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden

Leaflet – Version DE

Poulvac ILT

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nicht während der Legezeit verwenden.

Nie zugleich mit einem Lebendimpfstoff gegen ND und/oder IB gegen ILT impfen.

Es sind über die gemeinsame Verwendung dieses Impfstoffes mit anderen Impfstoffen keine

Informationen in Bezug auf die Sicherheit und Wirkung verfügbar.

Alle noch nicht eher geimpften Tiere eines Betriebs zugleich impfen.

Jedem Tier die volle vorgeschriebene Dosis verabreichen.

Die Ausbreitung des Impfstoffvirus von geimpften zu ungeimpften Hühnern ist zu verhindern.

Hände waschen und desinfizieren

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder deren Reste sind den örtlich geltenden Bestimmungen

entsprechend zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juli 2016

15.

WEITERE ANGABEN

Verschreibungspflichtig.

BE-V121396

18-10-2018

Ryerson Canada and Vista Railings Systems Inc. recall Various ProBuilt Aluminum Deck Railing Posts

Ryerson Canada and Vista Railings Systems Inc. recall Various ProBuilt Aluminum Deck Railing Posts

Certain ProBuilt Aluminum Posts have an issue with the screws that affix the base plate to the post which may cause the post to separate from the base plate when forces over 334 pounds are applied horizontally to the top side of the post. As a result, the posts do not fully comply with local building code requirements and may pose a fall hazard.

Health Canada

16-10-2018

October 15, 2018: Four Men and Seven Companies Indicted for Billion-Dollar Telemedicine Fraud Conspiracy, Telemedicine Company and CEO Plead Guilty in Two Fraud Schemes

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-9-2018

August 31, 2018: Former Home Health Nurse Pleads Guilty to Tampering with Patients' Drugs

August 31, 2018: Former Home Health Nurse Pleads Guilty to Tampering with Patients' Drugs

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-8-2018

August 17, 2018: Unlicensed Pharmacy Technician Pleads Guilty to Working at New England Compounding Center

August 17, 2018: Unlicensed Pharmacy Technician Pleads Guilty to Working at New England Compounding Center

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-8-2018

August 15, 2018: Florida Man Pleads Guilty to Scheme to Market Dietary Supplements

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

July 30, 2018: Two People Guilty of Distributing Tramadol Pills

July 30, 2018: Two People Guilty of Distributing Tramadol Pills

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-7-2018

July 23, 2018: Springfield EMT/Paramedic Pleads Guilty to Stealing Fentanyl, Morphine

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July 23, 2018: Springfield EMT/Paramedic Pleads Guilty to Stealing Fentanyl, Morphine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-7-2018

July 6, 2018: Internet Business Owner Pleads Guilty to Selling $2.3 Million Worth of Non-FDA Approved and Misbranded Botox and Juvederm-Related Products

July 6, 2018: Internet Business Owner Pleads Guilty to Selling $2.3 Million Worth of Non-FDA Approved and Misbranded Botox and Juvederm-Related Products

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-6-2018

June 18, 2018: Vitamin Shop Owner Guilty of Selling Misbranded Drugs and Controlled Substance

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-6-2018

June 5, 2018: Opioid Prescription Conspiracy Leader Pleads Guilty

June 5, 2018: Opioid Prescription Conspiracy Leader Pleads Guilty

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31-5-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Gas In-Line-Filter von Labotect Labor-Technik-Göttingen GmbH

Dringende Sicherheitsinformation zu Gas In-Line-Filter von Labotect Labor-Technik-Göttingen GmbH

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

30-5-2018

May 29, 2018: Accokeek Man Pleads Guilty to Drug Misbranding

May 29, 2018: Accokeek Man Pleads Guilty to Drug Misbranding

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-5-2018

May 21, 2018: Mississippi Man Pleads Guilty to Fraud Scheme Involving the Reselling of Food Products That Were to Be Destroyed

May 21, 2018: Mississippi Man Pleads Guilty to Fraud Scheme Involving the Reselling of Food Products That Were to Be Destroyed

May 21, 2018: Mississippi Man Pleads Guilty to Fraud Scheme Involving the Reselling of Food Products That Were to Be Destroyed

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-5-2018

May 7, 2018: Abingdon Nurse Practitioner Pleads Guilty to Conspiring to Illegally Prescribe Buprenorphine, Clonazepam, and Gabapentin at Substance Abuse Treatment Program

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-4-2018

April 12, 2018: Chinese Citizen Pleads Guilty to Mail Fraud Related to Dietary Supplement Scheme

April 12, 2018: Chinese Citizen Pleads Guilty to Mail Fraud Related to Dietary Supplement Scheme

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-4-2018

March 27, 2018: Federal Jury Finds Three Guilty in Fentanyl Distribution Conspiracy

March 27, 2018: Federal Jury Finds Three Guilty in Fentanyl Distribution Conspiracy

March 27, 2018: Federal Jury Finds Three Guilty in Fentanyl Distribution Conspiracy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-11-2018

Regiocit Hämofiltrationslösung

Rote - Liste

22-10-2018

Iltria® Hartkapseln

Rote - Liste

21-9-2018

#FDA announces the 2nd Patient Engagement Advisory Committee meeting on November 15th at the Hilton Hotel in Gaithersburg, MD.

#FDA announces the 2nd Patient Engagement Advisory Committee meeting on November 15th at the Hilton Hotel in Gaithersburg, MD.

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-8-2018

EU/3/18/2065 (SFL Regulatory Services GmbH)

EU/3/18/2065 (SFL Regulatory Services GmbH)

EU/3/18/2065 (Active substance: Obiltoxaximab) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5735 of Tue, 28 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/080/18

Europe -DG Health and Food Safety