Poulvac IB Primer

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Poulvac IB Primer Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler
  • Darreichungsform:
  • Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Poulvac IB Primer Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Live virale Impfstoffe

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V148111
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Leaflet – Version DE

Poulvac IB Primer

GEBRAUCHSINFORMATION

Poulvac IB Primer

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Zoetis Belgium SA

Rue Laid Burniat, 1

B-1348 Louvain-la-Neuve

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

Ctra. Camprodón s/n "la Riba"

17813 Vall de Bianya (Gerona)

Spanien

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Poulvac IB Primer

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Attenuierter lebendiger aviärer infektiöser Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120: ≥ 10

Attenuierter lebendiger aviärer infektiöser Bronchitisvirus, Stamm D274 Clone:

* Egg Infective Dose 50 %

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Für die aktive Immunisierung von gesunden Schlachtküken und künftigen Lege- und Zuchttieren zur

Verringerung

Infektionen

oberen Atemwege,

verursacht

durch

aviäre

infektiöse

Bronchitisviren (Typ Massachusetts und D274).

Beginn der Immunität: 21 Tage

Dauer der Immunität: 16 Wochen

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht bei kranken Tieren verwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Es kann eine geringe und vorübergehende respiratorische Impfreaktion auftreten.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hühner

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosierung:

Küken im Alter von 1 Tag: 1/2 Dosis

Küken älter als 1 Tag: 1 Dosis

Leaflet – Version DE

Poulvac IB Primer

Anwendungsart:

Die Impfung kann am besten mit Hilfe der groben Spraymethode erfolgen.

Spraymethode:

Lösen Sie den Impfstoff in kaltem und sauberem Wasser, das möglichst wenig Chlor- und

Metallionen enthält. Öffnen Sie die Flasche unter Wasser, schütteln Sie die Flasche gut und spülen Sie

sie nach.

Rühren Sie das Wasser sorgfältig, um eine gleichmäßige Verteilung des Impfstoffes zu erhalten.

Faustregel für die erforderliche Wassermenge für 1000 Dosen:

- Handspray:

0,2 Liter

- automatisches Spray:

0,15 Liter

- Atomist:

0,5 Liter bei Bodenhaltung

0,2 Liter bei Batteriehaltung

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Schlachtküken:

Diese werden vorzugsweise am ersten Lebenstag geimpft, wobei das beste Ergebnis erzielt wird, wenn

die Impfung auf dem Hof erfolgt, direkt nachdem die Küken aus dem Schlupfkasten geholt werden.

Die Verabreichung des Impfstoffes kann am besten mit Hilfe der groben Spraymethode erfolgen.

Künftige Lege- und Zuchttiere:

Diese können entweder am ersten Lebenstag oder in einem Alter von 4 Wochen mit Poulvac IB Primer

geimpft werden, mit Hilfe der groben Spraymethode. Diese Tiere müssen im zweiten Teil der

Aufzuchtperiode, im Alter von 15-16 Wochen, eine zweite Impfung mit einem geeigneten inaktivierten

infektiösen Bronchitisimpfstoff erhalten.

10.

WARTEZEIT

Null Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C)

Vor Licht schützen

Haltbarkeit nach Verdünnung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: innerhalb von 4 Stunden

verwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

In jeder Population kann eine Anzahl Tiere vorkommen, die keine oder nur eine geringe

immunologische Reaktion auf die Impfung aufweist.

Verhindern Sie, dass der Impfstoff Hitze und/oder direkter Sonneneinstrahlung ausgesetzt wird.

Desinfektantien machen den Impfstoff unwirksam.

Die Impfstoffviren können von geimpften Hühnern auf nicht geimpfte Hühner übertragen werden. Es

wird empfohlen, alle Hühner des Betriebs zu impfen.

Tragen Sie beim Gebrauch eines Sprühgeräts eine Staubbrille und eine Staubmaske zum Schutz von

Augen, Nase und Mund.

Waschen und desinfizieren Sie die Hände nach der Anwendung.

Kann bei künftigen Muttertieren vor Beginn der Legezeit verwendet werden.

Die Sicherheit bei legenden Hennen ist nicht nachgewiesen. Nicht bei Vögeln während der Legezeit

(oder bei Zuchttieren) verwenden.

Es sind über die gemeinsame Verwendung dieses Impfstoffes mit anderen Impfstoffen, außer mit

Poulvac NDW, keine Informationen in Bezug auf die Sicherheit und Wirkung verfügbar.

Bei Überdosierung kann eine geringe und vorübergehende respiratorische Impfreaktion (wie unter

„Nebenwirkungen“ genannt) auftreten.

Leaflet – Version DE

Poulvac IB Primer

Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Mittel mischen, außer mit Poulvac NDW.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder deren Reste sind den örtlich geltenden Bestimmungen

entsprechend zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juli 2016

15.

WEITERE ANGABEN

Lieferung: Verschreibungspflichtig

BE-V148111

26-4-2018

ib-u-ron® 75 mg/150 mg Zäpfchen

Rote - Liste

16-4-2018

IBUPROFEN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [Family Dollar Services Inc]

IBUPROFEN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [Family Dollar Services Inc]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

SUNMARK IBUPROFEN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [McKesson]

SUNMARK IBUPROFEN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [McKesson]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

HEALTH MART IBUPROFEN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [McKesson]

HEALTH MART IBUPROFEN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [McKesson]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

SUNMARK IBUPROFEN IB (Ibuprofen) Tablet, Chewable [McKesson]

SUNMARK IBUPROFEN IB (Ibuprofen) Tablet, Chewable [McKesson]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

Oprymea (Krka d. d., Novo Mesto)

Oprymea (Krka d. d., Novo Mesto)

Oprymea (Active substance: pramipexole) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 1612 of Thu, 15 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/941/IB/28

Europe -DG Health and Food Safety

9-3-2018

Litak (Lipomed GmbH)

Litak (Lipomed GmbH)

Litak (Active substance: Cladribine) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)1534 of Fri, 09 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/504/IB/13

Europe -DG Health and Food Safety

26-2-2018

COUNTERACT IB (Ibuprofen) Tablet, Coated [Melaleuca, Inc]

COUNTERACT IB (Ibuprofen) Tablet, Coated [Melaleuca, Inc]

Updated Date: Feb 26, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

MOTRIN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [Jones Contract Packaging Services]

MOTRIN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [Jones Contract Packaging Services]

Updated Date: Feb 1, 2018 EST

US - DailyMed

24-1-2018

MOTRIN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [Mechanical Servants, LLC]

MOTRIN IB (Ibuprofen) Tablet, Film Coated [Mechanical Servants, LLC]

Updated Date: Jan 24, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

GLO SKIN BEAUTY TINTED PRIMER SPF 30 Cream [Hayden Caleel LLC]

GLO SKIN BEAUTY TINTED PRIMER SPF 30 Cream [Hayden Caleel LLC]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

26-12-2017

PROFEN IB INFANTS (Ibuprofen) Suspension [Publix Super Markets Inc]

PROFEN IB INFANTS (Ibuprofen) Suspension [Publix Super Markets Inc]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

PROFEN IB CHILDRENS (Ibuprofen) Suspension [Publix Super Markets Inc]

PROFEN IB CHILDRENS (Ibuprofen) Suspension [Publix Super Markets Inc]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

11-12-2017

SKINPERFECT PRIMER SPF 30 (Titanium Dioxide And Zinc Oxide) Lotion [Dermalogica, Inc.]

SKINPERFECT PRIMER SPF 30 (Titanium Dioxide And Zinc Oxide) Lotion [Dermalogica, Inc.]

Updated Date: Dec 11, 2017 EST

US - DailyMed

7-12-2017

PROFEN IB (Ibuprofen) Suspension/ Drops [Publix Super Markets Inc]

PROFEN IB (Ibuprofen) Suspension/ Drops [Publix Super Markets Inc]

Updated Date: Dec 7, 2017 EST

US - DailyMed

17-11-2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Active substance: emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)7740 of Fri, 17 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4215/IB/5G

Europe -DG Health and Food Safety

17-11-2017

PROFEN IB (Ibuprofen) Suspension [Publix Super Markets Inc]

PROFEN IB (Ibuprofen) Suspension [Publix Super Markets Inc]

Updated Date: Nov 17, 2017 EST

US - DailyMed

14-11-2017

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. (Active substance: emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)7633 of Tue, 14 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4686/IB/2/G

Europe -DG Health and Food Safety

17-10-2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (Zentiva, k.s.)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (Zentiva, k.s.)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (Active substance: emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)7020 of Tue, 17 Oct 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4137/IB/2/G

Europe -DG Health and Food Safety

13-9-2017

LOHASYS 2 SHIELD SUN BLOCK PRIMER (Titanium Dioxide) Cream [Netcos Co., Ltd.]

LOHASYS 2 SHIELD SUN BLOCK PRIMER (Titanium Dioxide) Cream [Netcos Co., Ltd.]

Updated Date: Sep 13, 2017 EST

US - DailyMed

4-8-2017

Zyllt (Krka, d. d., Novo Mesto)

Zyllt (Krka, d. d., Novo Mesto)

Zyllt (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017) 5558 of Fri, 04 Aug 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1058/IB/29/G

Europe -DG Health and Food Safety

24-7-2017

Qtern (AstraZeneca AB)

Qtern (AstraZeneca AB)

Qtern (Active substance: saxagliptin / dapagliflozin) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)5254 of Mon, 24 Jul 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4057/IB/07

Europe -DG Health and Food Safety

21-7-2017

Clopidogrel Krka (Krka, d. d., Novo Mesto)

Clopidogrel Krka (Krka, d. d., Novo Mesto)

Clopidogrel Krka (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)5252 of Fri, 21 Jul 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1056/IB/29/G

Europe -DG Health and Food Safety

21-7-2017

Clopidogrel TAD (TAD Pharma GmbH)

Clopidogrel TAD (TAD Pharma GmbH)

Clopidogrel TAD (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)5253 of Fri, 21 Jul 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1136/IB/28/G

Europe -DG Health and Food Safety

21-7-2017

Grepid (Pharmathen S.A.)

Grepid (Pharmathen S.A.)

Grepid (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017) 6153 of Fri, 21 Jul 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1059/IB/40/G

Europe -DG Health and Food Safety

18-7-2017

Nobilis IB Primo QX (Intervet International B.V.)

Nobilis IB Primo QX (Intervet International B.V.)

Nobilis IB Primo QX (Active substance: Live avian infectious bronchitis virus, strain D388) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)5114 of Tue, 18 Jul 2017

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2017

Clopidogrel Krka d.d. (Krka, d. d., Novo Mesto)

Clopidogrel Krka d.d. (Krka, d. d., Novo Mesto)

Clopidogrel Krka d.d. (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)4923 of Mon, 10 Jul 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1137/IB/24/G

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2017

Clopidogrel HCS (HCS bvba)

Clopidogrel HCS (HCS bvba)

Clopidogrel HCS (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)4658 of Tue, 04 Jul 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2255/IB/22

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2017

Clopidogrel Teva (Teva B.V.)

Clopidogrel Teva (Teva B.V.)

Clopidogrel Teva (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017) 4477 of Tue, 27 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1053/IB/42/G

Europe -DG Health and Food Safety

20-6-2017

Clopidogrel ratiopharm GmbH (Archie Samuel s.r.o.)

Clopidogrel ratiopharm GmbH (Archie Samuel s.r.o.)

Clopidogrel ratiopharm GmbH (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)4302 of Tue, 20 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1165/IB/33/G

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2017

Clopidogrel Mylan (Mylan S.A.S)

Clopidogrel Mylan (Mylan S.A.S)

Clopidogrel Mylan (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)4265 of Mon, 19 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1134/IB/35/G

Europe -DG Health and Food Safety