Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
rekombinantse inaktiveeritud lindude gripi viirus
Pfizer Limited
QI01AA23
recombinant inactivated avian influenza virus
Chicken; Ducks
Immunoloogilised vahendid
Kanade ja partide aktiivseks immuniseerimiseks A-tüüpi lindude gripi viiruse alatüübi H5 all. Kanad: suremuse ja viiruse eritumise vähendamine pärast väljakutset. Immuunsuse tekkimine: 3 nädalat pärast teist süsti. Immuunsuse kestus kanadel ei ole veel kindlaks tehtud. Pardi: Vähendada kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast väljakutse. Immuunsuse tekkimine: 3 nädalat pärast teist süsti. Immuunsuse kestus partides: 14 nädalat pärast teist süsti.
Revision: 8
Endassetõmbunud
2006-09-01
Ravimil on müügiluba lõppenud B. PAKENDI INFOLEHT 18 Ravimil on müügiluba lõppenud PAKENDI INFOLEHT POULVAC FLUFEND H5N3 RG SÜSTEEMULSIOON KANADELE JA PARTIDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik Partii väljastamise eest vastutav tootja: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Poulvac FluFend H5N3 RG süsteemulsioon kanadele ja partidele 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks 0,5 ml doos sisaldab: TOIMEAINE: Inaktiveeritud rekombinantne linnugripi viirus H5N3 alatüüp (tüvi rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI ühikut doosis) LISAAINED Valge õli Sorbitaanseskvioleaat Polüsorbaat 80 ABIAINED Tiomersaal Fosfaatpuhvri soolalahus 4. NÄIDUSTUS(ED) Linnugripi viiruse tüüp A alatüübi H5 vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks kanadel ja partidel. KANAD: Nakatumisjärgsete suremuse ja viiruse eritamise vähendamine. Immuunsuse algus: 3 nädalat pärast teistkordset süsti. Immuunsuse kestus kanadel ei ole teada. 19 Ravimil on müügiluba lõppenud PARDID: Nakatumisjärgsete kliiniliste sümptomite ja viiruse eritamise vähendamine. Immuunsuse algus: 3 nädalat pärast teistkordset süsti. Immuunsuse kestus partidel: 14 nädalat pärast teist süstimist . 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Sarnaselt teiste õlilisandiga vaktsiinidega võib ka selle vaktsiini süstimise järgselt esineda mööduvat turset süstekohal (paikne reaktsioon). Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Kanad ja pardid. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD KANAD 3-nädalased või vanemad: 0,5 ml intramuskulaarselt rinnalihasesse. Revaktsineerimine 3 nädala möödudes. Vaktsineerimistsükkel tuleb lõpetada vähemalt 4 nädalat enne munemi Lesen Sie das vollständige Dokument
Ravimil on müügiluba lõppenud LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1 Ravimil on müügiluba lõppenud 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Poulvac FluFend H5N3 RG süsteemulsioon kanadele ja partidele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 0,5 ml doos sisaldab: TOIMEAINE: Inaktiveeritud rekombinantne linnugripi viirus H5N3 alatüüp (tüvi rg-A/ck/VN/C58/04 > 1:40 HI ühikut doosis) LISAAINED Valge õli Sorbitaanseskvioleaat Polüsorbaat 80 ABIAINED Tiomersaal Fosfaatpuhvri soolalahus Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kanad ja pardid. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Linnugripi viiruse tüüp A alatüübi H5 vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks kanadel ja partidel. Kanad: Nakatumisjärgsete suremuse ja viiruse eritamise vähendamine. Immuunsuse algus: 3 nädalat pärast teistkordset süsti. Immuunsuse kestus kanadel ei ole teada Pardid: Nakatumisjärgsete kliiniliste sümptomite ja viiruse eritamise vähendamine. Immuunsuse algus: 3 nädalat pärast teistkordset süsti. Immuunsuse kestus partidel: 14 nädalat pärast teist süstimist. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole 2 Ravimil on müügiluba lõppenud 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Saavutatud efektiivsuse tase võib varieeruda sõltuvalt antigeensest homoloogiast vaktsiini tüve ja tsirkuleeriva tüve vahel. Maternaalsete antikehade mõju vaktsineerimisele ei ole teada kummagi sihtliigi kohta. 4.5. ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Vaktsineerimise perioodil vältida lindude stressi. ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAJALE: Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. Juhuslikul ravimi enesele süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pö Lesen Sie das vollständige Dokument