Positivum - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-05-2020
Fachinformation
(SPC)
13-05-2020
Wirkstoff:
FLUOXETIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH
ATC-Code:
N06AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUOXETIN HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Selective serotonin reupt
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-03-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
POSITIVUM - KAPSELN
Wirkstoff: Fluoxetinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist _Positivum_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Positivum_ beachten?
3.
Wie ist _Positivum_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Positivum_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _POSITIVUM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Fluoxetin hilft bei der Behandlung schwerer
Verstimmungszustände (Depressionen,
Zwangsstörungen, Ess-Brechsucht). Die Wirkung setzt nur langsam ein,
es ist daher wichtig, die
vom Arzt vorgeschriebene Therapie genau zu befolgen und sie nicht
vorzeitig abzubrechen.
ANWENDUNGSGEBIETE:
_Positivum _darf nur auf Anordnung eines Arztes angewendet werden und
eignet sich zur
Behandlung von
depressiven Verstimmungen unterschiedlicher Ursache (wie z.B.
endogene, neurotische,
reaktive und Alters-Depressionen)
Angstsymptomen bei Depressionen
Ess-Brechsucht (Bulimia nervosa)
Zwangsstörungen (gekennzeichnet durch anhaltende, zwanghafte
Vorstellungen, Gedanken,
Empfindungen und/oder ausgeprägtes Zwangsverhalten)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _POSITIVUM_ BEACHTEN?
_POSITIVUM_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
POSITIVUM - KAPSELN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 20 mg Fluoxetin als Fluoxetinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 146,60 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln.
Hellgrüne Hartkapsel zum Einnehmen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE:
DEPRESSION: Depressive Verstimmungen unterschiedlicher Ursachen, wie
endogene,
neurotische, reaktive und Alters-Depressionen, sowie bei
Angstsymptomen in Verbindung mit
Depressionen.
BULIMIA NERVOSA: Zur Reduktion der Fressanfälle und zur Behandlung
der damit verbundenen
Maßnahmen zur Gewichtsreduktion (selbstinduziertes Erbrechen,
Laxantienabusus) im Rahmen
eines psychotherapeutischen Gesamtkonzeptes.
Die Wirksamkeit bei hospitalisierten, bulimischen Patienten ist nicht
untersucht. Bei länger
dauernder Anwendung ist der Nutzen der Therapie regelmäßig zu
überprüfen.
ZWANGSSTÖRUNGEN (OCD - OBSESSIVE COMPULSIVE DISORDERS): Durch
anhaltende Zwangsvor-
stellungen, Gedanken, Empfindungen und/oder wiederholtes,
absichtliches ausgeprägtes
zwanghaftes Verhalten.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur oralen Verabreichung.
_ _
EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION
Erwachsene und ältere Patienten:
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg / Tag. Die Dosis ist innerhalb von
3 bis 4 Wochen nach
Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist, zu
überprüfen und, falls
erforderlich,
anzupassen.
Obwohl
bei
höheren
Dosen
die
Möglichkeit
von
unerwünschten
Wirkungen
zunimmt,
kann
die
Dosis
bei
einigen
Patienten,
die
unzureichend
auf
20
mg
ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden
(siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis
ist sorgfältig für den einzelnen Patienten anzupassen, damit der
Patient die niedrigste wirksame
Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sind über einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6
Monate
Lesen Sie das vollständige Dokument
