Posatex ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Posatex® ad us. vet., Ohrentropfensuspension für Hunde
  • Darreichungsform:
  • Ohrentropfensuspension für Hunde
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Posatex® ad us. vet., Ohrentropfensuspension für Hunde
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Ohrentropfensuspension für Hunde

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 62488
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Posatex

ad us. vet., Ohrentropfensuspension für Hunde

MSD Animal Health GmbH

Ohrentropfensuspension für Hunde

ATCvet: QS02CA91

Zusammensetzung

Wirkstoff: Orbifloxacinum 8.5 mg, Mometasoni furoas (ut Mometasoni furoas

monohydricum) 0.9 mg, Posaconazolum 0.9 mg

-Hilfsstoffe: Excipiens ad suspensionem pro 1 ml

-galenische Form: Suspension

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Mometason - Orbifloxacin - Posaconazol

Eigenschaften / Wirkungen

Orbifloxacin ist ein synthetisches Breitband-Antibiotikum aus der Klasse der

Chinoloncarbonsäure-derivate, genauer: der Fluorchinolone. Orbifloxacin entfaltet seine

bakterizide Wirkung, indem es mit den Enzymen DNA-Topoisomerase II (DNA-Gyrase)

und DNA-Topoisomerase IV, die für die Synthese und Erhaltung der bakteriellen DNA

notwendig sind, interagiert. Dieses führt zu einer Unterbrechung der Bakterienzellteilung

und bedingt so einen raschen Zelltod. Geschwindigkeit und Ausmass der bakteriziden

Wirkung sind direkt proportional zur Wirkstoffkonzentration. Orbifloxacin ist in vitro gegen

ein breites Spektrum grampositiver und gramnegativer Mikroorganismen wirksam.

Mometasonfuroat ist ein Kortikosteroid mit starker topischer, aber geringer systemischer

Wirkung. Wie andere topische Kortikosteroide besitzt es antiphlogistische und

antipruriginöse Eigenschaften.

Posaconazol ist ein Breitband-Triazolantimykotikum. Seine fungizide Wirkung entfaltet

Posaconazol durch die selektive Hemmung des Enzyms Lanosterol-14-Demethylase

(CYP51), das in Hefen und Fadenpilzen an der Ergosterin-Biosynthese beteiligt ist. Bei in

vitro durchgeführten Tests zeigte Posaconazol eine fungizide Aktivität gegen die meisten

der ca. 7'000 getesteten Hefe- und Fadenpilzstämme. In vitro ist Posaconazol mindestens

10-mal wirksamer gegen Malassezia pachydermatis als Clotrimazol, Miconazol und

Nystatin.

Infolge von Chromosomenmutationen kann es zur Resistenzbildung gegen Fluorchinolone

kommen. Hierfür gibt es drei Mechanismen: Verringerung der Permeabilität der

bakteriellen Zellwand, Expression einer Effluxpumpe oder Mutation der gehemmten

Enzyme. Kreuzresistenzen innerhalb der Gruppe der Fluorchinolone sind üblich.

Aus Hundeohren wurden bei akuter Otitis keine Malassezia pachydermatis isoliert, welche

gegenüber der bei topischer Behandlung erreichten Posaconazol-Konzentration resistent

waren.

Im Folgenden das in-vitro Spektrum der Aktivität von Orbifloxacin gegen Erreger, die bei

klinischen Fällen von caniner Otitis externa im Rahmen einer EU Feldstudie von 2000 -

2001 isoliert wurden:

Minimale Hemmkonzentrationen gegen Orbifloxacin - Zusammenfassung

Erreger

n

Min.

Max.

MHK

50

MHK

90

E. coli

10 0.06

0.125

Enterokokken

19 0.250 16

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

18 1

> 16 4

Staphylokokkus intermedius

96 0.25

Streptokokkus β-haemolyticus

G

19 2

Pharmakokinetik

Zur Bestimmung der systemischen Resorption der aktiven Bestandteile wurden die in der

Formulierung von Posatex enthaltenen Wirkstoffe [

C]-Orbifloxacin, [

Mometasonfuroat und [

C]-Posaconazol im Rahmen von Einzeldosisstudien in die

Gehörgänge gesunder Hunde der Rasse Beagle geträufelt. Innerhalb der ersten Tage

nach der Anwendung war die Resorption am stärksten.

Von der resorbierten Menge wurde Orbifloxacin zu ca. 85% unverändert ausgeschieden,

die anderen Komponenten werden zu > 80% vorwiegend zu polaren Metaboliten

umgewandelt. Das Ausmass der perkutanen Resorption topischer Medikationen wird

durch viele Faktoren, wie z.B. die Integrität der epidermalen Barriere, bestimmt.

Entzündungen können die perkutane Resorption von Tierarzneimitteln verstärken.

Indikationen

Für Hunde:

Zur Behandlung der akuten Otitis externa und akuter Verschlechterung einer chronischen

Otitis externa, verursacht durch Orbifloxacin-empfindliche Bakterien und Posaconazol-

empfindliche Pilze, insbesondere Malassezia pachydermatis.

Dosierung / Anwendung

Ein Tropfen enthält 267 µg Orbifloxacin, 27 µg Mometasonfuroat und 27 µg Posaconazol.

Hunde mit einem Körpergewicht unter 2 kg:

einmal täglich 2 Tropfen.

Hunde mit einem Körpergewicht von 2 - 15 kg:

einmal täglich 4 Tropfen.

Hunde mit einem Körpergewicht von 15 kg oder mehr:

einmal täglich 8 Tropfen.

Die Dauer der Behandlung beträgt 7 Tage.

Anwendung

Die bakterielle und mykotische Otitis tritt häufig als Sekundärinfektion auf. Daher soll die

zugrunde liegende Ursache festgestellt und behandelt werden.

Vor der Behandlung den äusseren Gehörgang gründlich reinigen und trocknen. Vor der

Behandlung übermässigen Haarwuchs an der Behandlungsstelle entfernen.

Vor Gebrauch kräftig schütteln.

Nach der Anwendung den Ohransatz ggf. kurz und sanft massieren, damit das Präparat in

die tieferen Bereiche des Gehörgangs gelangt.

Überdosierung

Die Anwendung der empfohlenen Dosis (4 Tropfen pro Ohr) 5-mal täglich über einen

Zeitraum von 21 Tagen an Hunden mit einem Körpergewicht von 7.6 bis 11.4 kg führte zu

einer leichten Reduktion der nach ACTH-Stimulation gemessenen Kortisolspiegel im

Serum. Nach dem Absetzen der Behandlung sprechen die Nebennieren wieder normal auf

eine ACTH-Stimulation an.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht bei Hunden mit perforiertem Trommelfell anwenden. Um eine Übertragung der

Infektion auf das Mittelohr sowie eine Schädigung der Cochlea und des vestibulären

Systems zu vermeiden, muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels durch eine

gründliche Untersuchung des äusseren Gehörgangs sichergestellt werden, dass das

Trommelfell nicht perforiert ist.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe des

Tierarzneimittels, Kortikosteroiden, anderen Antimykotika der Azolklasse oder anderen

Fluorchinolonen.

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation und für

Zuchttiere ist nicht belegt. Die Anwendung während der Laktation wird nicht empfohlen.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Orbifloxacin auf die Fruchtbarkeit von

Hunden durchgeführt.

Nicht anwenden während der Trächtigkeit. Laboruntersuchungen an Welpen ergaben

nach systemischer Applikation von Orbifloxacin Hinweise auf Arthropathien.

Fluorochinolone sind plazentagängig und gehen in die Milch über. Nicht anwenden bei

Tieren unter 4 Monaten. Bei nicht-ausgewachsenen Tieren verschiedener Art wurde die

Anwendung von Arzneimitteln aus der Klasse der Chinolone mit einer Schädigung des

Knorpels gewichtstragender Gelenke sowie mit anderen Arthropathien in Zusammenhang

gebracht.

Vorsichtsmassnahmen

Häufiger Einsatz einer einzigen Klasse von Antibiotika kann zu Resistenzen in

Bakterienpopulationen führen. Bei einem verantwortungsvollen Umgang mit

Fluorchinolonen sollte der Einsatz der Behandlung solchen Erkrankungen vorbehalten

sein, bei denen die Anwendung von Antibiotika anderer Klassen einen geringen

Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt.

Der Einsatz des Produktes sollte nach einer Empfindlichkeitsprüfung an isolierten

Bakterien und/oder anderen geeigneten diagnostischen Tests erfolgen.

Eine intensive und lang andauernde topische Anwendung von kortikosteroidhaltigen

Präparaten kann sowohl lokale als auch systemische Wirkungen - u. a. eine Hemmung der

Nebennierenfunktion, eine Verdünnung der Epidermis sowie eine Verlangsamung des

Heilungsprozesses - hervorrufen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Es wurden leichte erythematöse Läsionen beobachtet.

Die Anwendung von Ohrentropfen kann insbesondere bei älteren Tieren zu einer,

normalerweise vorübergehenden, Einschränkung des Hörvermögens führen. Falls das

Hörvermögen beidseitig stark vermindert ist, soll die Therapie unter Berücksichtigung des

Nutzen-Risiko-Verhältnisses abgebrochen werden.

Wechselwirkungen

Es sind keine klinischen Daten zu Wechselwirkungen mit anderen therapeutischen

Produkten verfügbar. Studien mit einer Reihe verschiedener Ohrreiniger ergaben keine

chemische Inkompatibilität.

Sonstige Hinweise

Lagerung

Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung ausser Reichweite von Kindern

aufbewahren.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen / nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender: Nach der Anwendung gründlich

Hände waschen. Hautkontakt vermeiden. Bei versehentlicher Exposition die betroffene

Region mit reichlich Wasser spülen.

Packungen

8.8 ml Flasche

17.5 ml Flasche

35.1 ml Flasche

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 62'488

Informationsstand: 11/2013

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

16-8-2018

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

● Die Zulassung ist am 16.08.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-7-2018

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-7-2018

Laxatone ad us. vet., Paste

Laxatone ad us. vet., Paste

● Änderung Text "Zusammensetzung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-4-2018

Vetaflumex 50 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Vetaflumex 50 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 26.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children.  https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here:  https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/c0cuVYtTLK

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device and earlier agency actions

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

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Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration