Porcilis Parvo - Injektionssuspension für Schweine

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Porcilis Parvo - Injektionssuspension für Schweine
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Impfdosen in 20 ml PET-Flasche oder Glasflasche Typ I mit Nitrilgummistopfen und einer kodierten Aluminiumkappe, Laufzeit: 24
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Porcilis Parvo - Injektionssuspension für Schweine
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-20262
  • Berechtigungsdatum:
  • 08-03-2004
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

PACKUNGSBEILAGE

Porcilis Parvo – Injektionssuspension für Schweine

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber

Intervet GesmbH

A-1210 Wien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL – 5831 AN Boxmeer

Niederlande

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Porcilis Parvo – Injektionssuspension für Schweine

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Dosis (2 ml) enthält:

Immunologisch wirksamer Bestandteil:

Porcines Parvovirus, Stamm 014, inaktiviert

≥ 552 EE*

*ELISA-Einheiten, bestimmt im Endprodukt mittels Antigenmengen-ELISA

Adjuvans:

dl-α-Tocopherolacetat

150,0 mg

Konservierungsmittel:

Formaldehyd

Nahezu weiße Flüssigkeit

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur aktiven Immunisierung von Sauen und Jungsauen gegen durch Infektionen mit dem

Porcinen Parvovirus (PPV) verursachte Aborte, Mumifikation oder Frühtod.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine bekannt.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Nach

Impfung

können

eine

leichte

Temperaturerhöhung,

Bewegungsunlust

vorübergehend lokale Schwellungen (< 5 cm) an der Injektionsstelle auftreten. In sehr

seltenen Fällen kann eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten.

Porcilis Parvo

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Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche, die

nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker

mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Schwein

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosis: 2 ml pro Schwein.

Die Injektion erfolgt tief intramuskulär hinter dem Ohr.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Erstimpfung:

Jungsauen: Eine Impfung 8 bis 2 Wochen vor der ersten Belegung.

Sauen: Eine Impfung mindestens 2 Wochen vor der Belegung.

Wegen möglicher Interferenzen mit maternalen Antikörpern sollten unter 6 Monate alte

Jungsauen nicht geimpft werden.

Wiederholungsimpfungen: Einmal jährlich.

Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur (15 °C - 25 °C) zu bringen und vor und

während der Anwendung kräftig zu schütteln.

10.

WARTEZEIT

Null Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2

C – 8

C). Vor Frost schützen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung

dieses Impfstoffs mit anderen außer eines Intervet-Impfstoffes mit inaktiviertem Erysipelas-

Antigen vor. Deshalb wird empfohlen, innerhalb von 14 Tagen vor oder nach der Impfung mit

diesem Produkt keine anderen Impfstoffe anzuwenden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend

den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Porcilis Parvo

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14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Jänner 2016

15.

WEITERE ANGABEN

Zulassungsnummer:

Z. Nr.: 8-20262

Durch Impfung von Sauen und Jungsauen mit Porcinem Parvovirus (PPV Stamm 014) wird

eine aktive Immunisierung erzielt, und die Embryonen und Föten werden gegen eine

Infektion geschützt. Ein Immunschutz wird erreicht, wenn die Impfung 2 bis 4 Wochen vor

dem Wurftermin erfolgt. Die Schutzwirkung hält über 1 Jahr an (d.h. die folgenden zwei

Trächtigkeitsperioden). Die Antigene sind in einer als Adjuvans wirkenden Emulsion auf

Tocopherolbasis enthalten.

Packungsgrößen:

Umkarton

ml),

oder

Dosen

(100

ml),

Umkarton mit 10 Flaschen mit 10 Dosen (20 ml).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

ERYSENG PARVO (Laboratorios Hipra, S.A.)

ERYSENG PARVO (Laboratorios Hipra, S.A.)

ERYSENG PARVO (Active substance: Inactivated porcine parvovirus, strain NADL-2 / Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4354 of Wed, 04 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety