Porcilis ERY

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Porcilis ERY Injektionssuspension
  • Darreichungsform:
  • Injektionssuspension
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Porcilis ERY Injektionssuspension
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V328614
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

Porcilis Ery

B. PACKUNGSBEILAGE

- 1 -

Bijsluiter – DE Versie

Porcilis Ery

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Intervet International B.V. – Boxmeer – die Niederlande vertreten durch

MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

PORCILIS

®

ERY

3.

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Erysipelothrix rhusiopathiae (Stamm M2 serotyp 2) inactiv.

50 IU - dl-α-Tocopherol Acetat pro

dos. un. (2 ml).

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur aktiven Immunisierung von Schweinen gegen Erysipelothrix rhusiopathiae (Serotyp 1 und 2)

zur Verringerung der klinischer Symptome von der Fleckkrankheit.

Beginn der Immunität : 3 Wochen.

Dauer der Immunität : 3 Monaten.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht bekannt, wenn vorschriftsmäßig verwendet. Nur gesunde Tiere impfen.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Nach der Impfung kann bei einer gewissen Anzahl an Tieren vorübergehend leichtes Fieber

auftreten, das mit Lustlosigkeit und einem zeitweiligen Anschwellen an der Injektionsstelle

einhergeht. Diese Nebenwirkungen vergehen innerhalb 1-4 Tage nach der Impfung.

7.

ZIELTIERART(EN)

Schwein.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosis: 2 ml pro Tier.

Darreichungsweise:

Erstimpfung: 2 Injektionen ab 12 Wochen, mit 4-wöchiger Zwischenzeit.

Auffrischungsimpfung:

Säue: 1 Dosis während jeder Säugeperiode.

Eber: 2 Impfungen pro Jahr (jede 6 Monate).

Jungsäuen und Eber während der letzten zwei Wochen vor dem Decken

nicht impfen.

Tief intramuskulär hinter das Ohr injizieren.

- 2 -

Bijsluiter – DE Versie

Porcilis Ery

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Vor Impfung den Impfstoff Raumtemperatur (15 bis 25°C) erreichen lassen. Nur steriles

Injektionsmaterial verwenden.

Vor und während Gebrauch gut schütteln.

10.

WARTEZEIT

Fleisch: 0 Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Dunkel bei 2 bis 8°C. Nicht einfrieren.

Haltbarkeitsdatum

24 Monate haltbar. Siehe das Verfalldatum auf der Auβenverpackung vorabgegangen mit "Ex.:".

Um die Sterilität zu gewährleisten, eine angebrochene Flasche innerhalb von 10 Stunde

aufbrauchen.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nicht bekannt, wenn vorschriftsmäßig verwendet.

Porcilis Ery kann während der Trächtigkeit verwendet werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Es sind die erforderlichen Vorkehrungen zu einer umweltgerechten Entsorgung zu treffen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

12/2012.

15.

WEITERE ANGABEN

Auf tierärztlicher Vorschrift.

BE-V180713

BE-V328614

- 3 -

29-6-2018

Porcilis PCV M Hyo (Intervet International B.V.)

Porcilis PCV M Hyo (Intervet International B.V.)

Porcilis PCV M Hyo (Active substance: Porcine circovirus and Mycoplasma hyopneumoniae vaccine (inactivated)) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)4166 of Fri, 29 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/3796/II/7

Europe -DG Health and Food Safety