Porcilis Ery + Parvo - Injektionssuspension für Schweine

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Porcilis Ery + Parvo - Injektionssuspension für Schweine
  • Einheiten im Paket:
  • 20 ml Glas Typ II oder I (Ph. Eur.) mit einem Halogenobutylstopfen und einer kodierten Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,50 ml
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Porcilis Ery + Parvo - Injektionssuspension für Schweine
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-20185
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-07-1998
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GI Porcilis Ery+Parvo DE+AT 231015

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR

Porcilis

Ery + Parvo – Injektionssuspension für Schweine

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber:

Deutschland:

Österreich:

Intervet Deutschland GmbH

Intervet GesmbH

Feldstraße 1a

Siemensstraße 107

D-85716 Unterschleißheim

A-1210 Wien

Hersteller:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Niederlande

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Porcilis

Ery + Parvo – Injektionssuspension für Schweine

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Dosis (2,0 ml) enthält:

Wirkstoffe:

Antigenkonzentrat aus

inaktiviertem, lysierten Erysipelothrix rhusiopathiae, Stamm M2 (Serotyp 2), mind. 1 ppd*

porcinem Parvovirus (PPV), Stamm 014, inaktiviert ≥ 552 EE**

= „pig protective dose“ Dosis, die sich im Belastungstest bei Mäusen nach Ph.Eur. als mindestens so

schützend erweist, wie der an Schweinen als wirksam getestete Referenzimpfstoff.

** EE = ELISA-Einheiten bestimmt im Endprodukt mittels Antigenmengen-ELISA

Wirtssystem PPV: permanente Schweinenierenzellen

Adjuvans:

-Tocopherolacetat

150 mg

sonstige Bestandteile:

Formaldehyd

0,02 - 0,05 %

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur aktiven Immunisierung von Sauen und Jungsauen, um klinische Symptome einer durch

die relevanten Erysipelothrix rhusiopathiae Serotypen (Serotypen 1 und 2) verursachten

Rotlauferkrankung zu vermeiden sowie zum Schutz vor dem durch eine Infektion mit

porcinem Parvovirus verursachten embryonalen oder fetalen Fruchttod.

E. rhusiopathiae:

Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung

Dauer der Immunität: 6 Monate

GI Porcilis Ery+Parvo DE+AT 231015

PPV:

Dauer der Immunität: 12 Monate

5.

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Impfreaktionen beschränken sich auf eine leichte, vorübergehende Erhöhung der

Körpertemperatur (0,5°C) innerhalb von 24 Stunden, gelegentlich geringe vorübergehende

Schwellungen an der Injektionsstelle (Durchmesser 1 - 10 mm) bis zu 8 Tage nach der Impfung

sowie Bewegungsunlust bei einer begrenzten Anzahl von Tieren. In sehr seltenen Fällen können

Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche, die

nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker

mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Schweine (Sauen und Jungsauen).

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Eine Impfdosis (2 ml) ist tief intramuskulär hinter dem Ohr zu injizieren.

Grundimmunisierung:

Jungsauen sollten vor der ersten Belegung gegen E. rhusiopathiae und das porcine

Parvovirus geschützt sein. Eine einmalige Impfung spätestens 2 Wochen vor der Belegung

ist ausreichend, um in der folgenden Trächtigkeit einen Schutz vor Schädigung durch das

PPV zu erreichen.

Für eine Schutzwirkung gegen Rotlauf ist als Grundimmunisierung eine zweimalige Impfung

zu empfehlen. Dabei kann die Impfung mit einem monovalenten Rotlaufimpfstoff desselben

Herstellers entweder 4 Wochen vor oder 4 Wochen nach der Impfung mit Porcilis Ery +

Parvo erfolgen.

Aufgrund möglicher Interferenzen mit maternalen Antikörpern sollten die Schweine vor der

Impfung mindestens 6 Monate alt sein, um einen wirksamen Schutz gegen das porcine

Parvovirus sicherzustellen.

Wiederholungsimpfungen sollten jährlich erfolgen, ergänzt durch zusätzliche Impfungen mit

einem monovalenten Rotlaufimpfstoff desselben Herstellers jeweils 6 Monate nach der

Impfung mit Porcilis Ery + Parvo.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Der Impfstoff sollte vor Gebrauch auf Zimmertemperatur (15°C - 25°C) gebracht werden.

Die Durchstechflasche vor Gebrauch schütteln!

Nur steriles Impfbesteck verwenden.

GI Porcilis Ery+Parvo DE+AT 231015

10.

WARTEZEIT

Null Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2

C – 8

C). Nicht einfrieren. Vor Licht zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden.

Haltbarkeit nach Anbruch: 10 Stunden

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Kranke und geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger

Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach

Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss

daher fallweise entschieden werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend

den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Jänner 2016

15.

WEITERE ANGABEN

Zur aktiven Immunisierung von Sauen und Jungsauen als unterstützende Maßnahme zur

Bekämpfung von Schweinerotlauf sowie zum Schutz der Föten und Embryonen vor einer

Infektion mit porcinem Parvovirus. Bei den immunologisch wirksamen Bestandteilen handelt

es sich um Zelllysat von E. rhusiopathiae, Stamm M2 (Serotyp 2) und um inaktiviertes

porcines

Parvovirus,

Stamm

014.

Antigene

sind

wässriges

Adjuvans

Tocopherolbasis eingebunden, um eine verlängerte Immunantwort zu induzieren. Kann

während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Zulassungsnummer:

D: Zul.-Nr. 59a/95

A: Z. Nr. 8-20185

D: Verschreibungspflichtig

A: Rezept- und apothekenpflichtig

GI Porcilis Ery+Parvo DE+AT 231015

Packungsgrößen:

Faltkarton mit einem Behältnis aus Glas der hydrolytischen Klasse Typ II oder I (Ph. Eur.)

oder PET-Flaschen mit 20 ml (10 Dosen), 50 ml (25 Dosen), 100 ml (50 Dosen) oder 250 ml

(125 Dosen), verschlossen mit einem Halogenobutylstopfen und versiegelt mit einer

kodierten Aluminiumkappe.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-7-2018

ERYSENG (Laboratorios Hipra, S.A.)

ERYSENG (Laboratorios Hipra, S.A.)

ERYSENG (Active substance: Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4523 of Wed, 11 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-7-2018

ERYSENG PARVO (Laboratorios Hipra, S.A.)

ERYSENG PARVO (Laboratorios Hipra, S.A.)

ERYSENG PARVO (Active substance: Inactivated porcine parvovirus, strain NADL-2 / Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4354 of Wed, 04 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety