Porceptal 4 µg-ml

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Porceptal 4 µg-ml Injektionslösung 4,2 µg/ml
  • Dosierung:
  • 4,2 µg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Porceptal 4 µg-ml Injektionslösung 4,2 µg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • gonadotropin-Hormone vrijmakende

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V446142
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

PORCEPTAL 4µG/ML

GEBRAUCHSINFORMATION

Porceptal 4 Mikrogramm/ml, Injektionslösung für Schweine

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Für

die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Intervet International GmbH

Feldstraße 1a

D-85716 Unterschleißheim

Deutschland

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Porceptal 4 Mikrogramm/ml, Injektionslösung für Schweine

Buserelin

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Klare, farblose Injektionslösung mit 4,2 µg Buserelinacetat/ml (entsprechend 4 µg Buserelin/ml,

Wirkstoff) und 20,0 mg/ml Benzylalkohol E1519 (Hilfsstoff).

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Ovulationsauslösung nach Oestrussynchronisation durch Absetzen (Sauen) oder durch Verabreichung

eines Progestins (Jungsauen), eingesetzt im Rahmen eines terminorientierten einmaligen künstlichen

Besamungsprogrammes.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Keine bekannt.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Schweine (Jungsauen und Sauen).

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Einmalige 2,5 ml (10 µg Buserelin) intramuskuläre oder subkutane Injektion pro Tier.

Den Stopfen nicht öfter als 12mal durchstechen.

Bei Behandlung einer großen Anzahl von Tieren eine geeignete Abziehnadel oder eine automatische

Dosierspritze verwenden, um ein zu häufiges Durchstechen des Verschlusses zu vermeiden.

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Niederlande

Vertreten durch

MSD Animal Health GmbH

Lynx Binnenhof 5

1200 Brüssel

Bijsluiter – DE versie

PORCEPTAL 4µG/ML

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Der Zeitplan für die künstliche Besamung bei Sauen ist wie folgt:

Jungsauen:

2,5 ml des Tierarzneimittels werden 115 – 120 Stunden nach Beendigung der

Synchronisationsbehandlung mit einem Progestin verabreicht.

Eine einmalige künstliche Besamung sollte 30 – 33 Stunden nach Verabreichung des Tierarzneimittels

erfolgen.

Sauen:

2,5 ml des Tierarzneimittels werden 83 – 89 Stunden nach dem Absetzen verabreicht.

Eine einmalige künstliche Besamung sollte 30 – 33 Stunden nach Verabreichung des Tierarzneimittels

erfolgen.

In Einzelfällen kann es vorkommen, dass der Oestrus nicht 30 – 33 Stunden nach der Behandlung mit

Porceptal auftritt. In solchen Fällen kann die Besamung später erfolgen, sobald Anzeichen von

Oestrus auftreten.

10.

WARTEZEIT

Fleisch und Schachtabfall: 0 Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Karton angegebenen Verfalldatum nach

dem "EXP.:" nicht mehr anwenden.

Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C).

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 28 Tage

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Buserelin wird nach der Oestrussynchronisation verabreicht. Bei Jungsauen wird Buserelin nach einer

Progestin-Behandlung eingesetzt. Vorausgesetzt die Progestin-Behandlung wird gleichzeitig bei einer

Gruppe von Jungsauen beendet, führt sie zu einer Oestrussynchronisation bei den behandelten Tieren.

Bei Sauen wird eine Oestrussynchronisation auf natürlichem Wege durch das Absetzen erreicht.

Die Besamung kann 30 – 33 Stunden nach der Buserelin-Injektion erfolgen. Wird dieses

Tierarzneimittel angewandt, sollten die Tiere auf Anzeichen von Oestrus zum Zeitpunkt der

künstlichen Besamung untersucht werden. Deshalb wird die Anwesenheit des Ebers empfohlen.

Es kann vorkommen, dass die negative Energiebalance während der Laktation mit einer Mobilisation

der Körperfettreserven mit einer großen Abnahme der Dicke des Rückenfetts (um mehr als 30%)

einhergeht. Bei solchen Tieren können Oestrus und Ovulation verzögert sein, und diese Tiere sollten

auf einer von Fall zu Fall verwaltet und gezuchtet werden.

Wird der empfohlene Zeitplan nicht sorgfältig eingehalten, kann die Fruchtbarkeit verringert sein.

Progestinen und Buserelin dürfen nur bei gesunden Tieren eingesetzt werden.

Das Tierarzneimittel ist nicht für die Anwendung bei trächtigen und laktierenden Sauen vorgesehen.

Die Toxizität von Buserelin ist gering. Selbst bei Überschreitung der empfohlenen Dosis ist das

Auftreten von Vergiftungserscheinungen unwahrscheinlich.

Bijsluiter – DE versie

PORCEPTAL 4µG/ML

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Aufgrund der hormonellen Wirkung von Buserelin während der Schwangerschaft sollten schwangere

Frauen oder Frauen, die schwanger sein könnten, das Produkt nicht handhaben. Frauen im

gebärfähigen Alter sollten das Tierarzneimittel mit Vorsicht anwenden.

Haut- und Augenkontakt vermeiden. Nach Gebrauch die Hände waschen.

Versehentliche Benetzungen der Haut sollten unverzüglich mit Seife und Wasser abgewaschen werden.

Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, gründlich mit Wasser spülen und gegebenenfalls einen

Arzt kontaktieren.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Tierarzneimittel zu entsorgen sind. Diese

Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Mai 2016

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrössen:

10 Flaschen mit 2.5 ml

10 Flaschen mit 5 ml

5 Flaschen mit 10 ml

1 Flasche mit 5 ml

1 Flasche mit 10 ml

1 Flasche mit 50 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Genehmigungsnummern:

BE-V446133 (Type I Glasflasche)

BE-V446142 (Type II Glasflasche)

Weise der Aushändigung: Verschreibungspflichtig.