Pontalsic

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Pontalsic Filmtablette 37,5 mg;325,0 mg
  • Dosierung:
  • 37,5 mg;325,0 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Pontalsic Filmtablette 37,5 mg;325,0 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Tramadol, Kombinationen.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE254536
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Pontalsic 37,5 mg/325 mg

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Pontalsic 37,5 mg / 325 mg, Filmtabletten

Tramadolhydrochlorid/Paracetamol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie

Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist PONTALSIC und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von PONTALSIC beachten?

Wie ist PONTALSIC einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist PONTALSIC aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist PONTALSIC und wofür wird es angewendet?

PONTALSIC ist ein Kombinationspräparat von zwei schmerzlindernden Wirkstoffen, Paracetamol und

Tramadol, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung ergänzen.

PONTALSIC ist für die Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen angezeigt, wenn Ihr

Arzt

empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol

erforderlich ist.

PONTALSIC darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingenommen werden.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Pontalsic beachten?

PONTALSIC darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

PONTALSIC bei

Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel

oder andere

psychotropen Arzneimittel (Arzneimittel, die Stimmung und Emotionen beeinflussen);

wenn Sie MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder

Parkinson) einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen

vor der Behandlung mit

PONTALSIC eingenommen haben;

wenn Sie eine schwerwiegende Lebererkrankung haben;

wenn Sie Epileptiker sind und Ihre Krampfanfälle durch Ihre derzeitige Behandlung nicht

ausreichend kontrolliert werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie PONTALSIC einnehmen

wenn Sie andere Arzneimittel nehmen, die Paracetamol oder Tramadol enthalten;

wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben oder Ihre Leber geschädigt ist oder wenn Sie eine

S.A. GRÜNENTHAL N.V.

NOTI 10S

Pontalsic 37,5 mg/325 mg

Gelbfärbung Ihrer Augen und Ihrer Haut beobachten. Dies könnte auf eine Gelbsucht oder auf

Probleme Ihrer Gallengänge hinweisen;

wenn Sie ein Nierenleiden haben;

wenn Sie an Atembeschwerden leiden, z.B. Asthma oder schwere Lungenprobleme;

wenn Sie Epileptiker sind oder bereits Krampfanfälle gehabt haben;

wenn Sie vor kurzer Zeit an einer Kopfverletzung, einem Schock, oder schweren

Kopfschmerzen mit Erbrechen litten;

wenn Sie von irgendwelchen Arzneimitteln, inklusive Schmerzmittel wie z.B. Morphin,

abhängig sind;

wenn Sie andere Schmerzmittel nehmen, die Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin

enthalten;

wenn Sie demnächst eine Narkose erhalten werden. Teilen Sie ihrem Arzt mit, dass Sie

PONTALSIC einnehmen.

Wenn einer der oben genannten Punkte während der Einnahme von PONTALSIC

auf Sie zutrifft oder

in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt. Er/Sie wird

darüber entscheiden, ob Sie die Behandlung fortführen sollen.

Einnahme von PONTALSIC zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

kürzlich

andere Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wichtig: Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol und Tramadol. Um die empfohlene

Tageshöchstdosis dieser Wirkstoffe nicht zu überschreiten, informieren Sie Ihren Arzt, wenn

Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol oder Tramadol enthalten.

Sie dürfen PONTALSIC

nicht mit Monoaminoxidase (MAO) – Hemmern einnehmen (siehe Abschnitt

„PONTALSIC darf nicht eingenommen werden“).

wird

empfohlen,

PONTALSIC

nicht

zusammen

folgenden

Arzneimitteln

einzunehmen:

Carbamazepin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder von bestimmten Schmerzen

wie starken Schmerzattacken im Gesicht, Trigeminusneuralgie genannt).

Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin (Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide). Die

Schmerzlindernde Wirkung kann abgeschwächt sein.

Das Risiko von Nebenwirkungen ist erhöht:

Wenn Sie Triptane (für Migräne) oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren, „SSRI“

(bei Depressionen) einnehmen. Wenn Sie an Verwirrung, Unruhe, Fieber, Schwitzen,

unkoordinierte Bewegungen der Gliedmaßen oder Augen, unkontrollierbares Zucken von

Muskeln oder Durchfall leiden, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Wenn Sie Beruhigungsmittel, Schlaftabletten, andere Schmerzmittel wie Morphin und Codein

(auch als Hustenmittel), Baclofen (ein Muskelrelaxans), Arzneimittel zur Senkung des

Blutdrucks oder Arzneimittel zur Behandlung von Allergien einnehmen. Sie könnten sich

schläfrig oder der Ohnmacht nahe fühlen. Wenn dies passiert, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

wenn Sie Arzneimittel, die Krämpfe (Anfälle) auslösen können, wie z. B. bestimmte Arzneimittel

gegen Depressionen oder Psychosen einnehmen. Das Risiko für Krampfanfälle kann ansteigen,

wenn Sie gleichzeitig PONTALSIC einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob PONTALSIC für

Sie geeignet ist.

wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen. PONTALSIC und diese

Arzneimitteln können sich gegenseitig beeinflussen, und bei Ihnen können Symptome auftreten

wie unwillkürliches, rhythmisches Muskelzucken, einschließlich Augenzucken (Zucken der

Muskeln, die die Augenbewegung steuern), Unruhe, übermäßiges Schwitzen, Zittern,

gesteigerte Reflexe, erhöhte Muskelanspannung, Körpertemperatur über 38 °C.

Wenn Sie Warfarin oder Phenprocoumon (zur Blutverdünnung) einnehmen. Die Wirkung

solcher Arzneimittel kann verändert sein und es können Blutungen ausgelöst werden. Jede

S.A. GRÜNENTHAL N.V.

NOTI 10S

Pontalsic 37,5 mg/325 mg

verlängerte oder unerwartete Blutung sollten Sie sofort Ihrem Arzt melden.

Die Wirkung von PONTALSIC kann beeinflusst werden, wenn Sie auch folgende Arzneimittel

einnehmen:

Metoclopramid, Domperidon oder Ondansetron (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und

Erbrechen),

Cholestyramin (Mittel zur Senkung der Blutfettspiegel),

Ihr Arzt kann Ihnen sagen, welche Arzneimittel Sie zusammen mit PONTALSIC einnehmen dürfen.

Einnahme von PONTALSIC zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

PONTALSIC kann Sie schläfrig machen. Alkohol kann dies noch verstärken, vermeiden Sie

Alkoholkonsum wenn Sie PONTALSIC einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fertilität

Da PONTALSIC den Wirkstoff Tramadol enthält, sollten Sie PONTALSIC während der

Schwangerschaft oder Stillzeit nicht einnehmen. Wenn Sie während der Behandlung mit

PONTALSIC feststellen, dass Sie schwanger sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bevor Sie

weitere Tabletten einnehmen.

Tramadol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Aus diesem Grund sollten Sie Pontalsic während der

Stillzeit nicht mehr als einmal einnehmenoder das Stillen unterbrechen, wenn Sie Pontalsic mehr als

einmal einnehmen.

Erfahrungen aus der Anwendung am Menschen legen nahe, dass Tramadol die männliche und

weibliche Zeugungsfähigkeit nicht beeinflusst. Es liegen keine Daten zu der Kombination von

Tramadol/Paracetamol in Bezug auf den Einfluss auf die Zeugungsfähigkeit vor.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat bevor Sie Arzneimittel einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

PONTALSIC kann Schwindel und Benommenheit verursachen und so die Verkehrstüchtigkeit und das

sicher Gebrauch von den Materialen und den Maschine beeinflussen.

Pontalsic enthält Laktose

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Bitte nehmen Sie PONTALSIC daher erst nach Rücksprache mit

Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten

Zuckern leiden.

3. Wie ist Pontalsic einzunehmen?

Nehmen Sie PONTALSIC dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder

Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher

sind.

Die Dauer der Anwendung von PONTALSIC sollte so kurz wie möglich sein.

Die Einnahme wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Die Dosierung sollte entsprechend der Stärke Ihrer Schmerzen und Ihrer individuellen Empfindlichkeit

angepasst werden. Grundsätzlich sollte die geringste schmerzlindernd wirkende Dosis gewählt

werden.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Anfangsdosis für Erwachsene und Jugendliche

über 12 Jahre 2 Tabletten. Bei Bedarf können weitere Tabletten, wie von Ihrem Arzt verschrieben,

eingenommen werden. Zwischen zwei Tabletten-Einnahmen sollten mindestens 6 Stunden vergehen.

S.A. GRÜNENTHAL N.V.

NOTI 10S

Pontalsic 37,5 mg/325 mg

Nehmen Sie nicht mehr als 8 PONTALSIC Filmtabletten pro Tag ein.

Nehmen Sie PONTALSIC nicht häufiger ein, als von Ihrem Arzt verschrieben.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten (über 75 Jahre) kann es zu einer Verzögerung der Ausscheidung von Tramadol

kommen. Falls dies bei Ihnen zutrifft, kann Ihr Arzt Ihnen eine Verlängerung der Abstände zwischen

den Einnahmen empfehlen.

Schwere Leber- oder Nierenfunktionsschwäche (Insuffizienz)/Dialyse-Patienten

Patienten mit schwerer Leber- und/oder Nierenfunktionsschwäche dürfen PONTALSIC nicht

einnehmen. Wenn bei Ihnen eine geringe oder moderate Leber- und/oder Nierenfunktionsschwäche

vorliegt, kann Ihr Arzt eine Verlängerung der Abstände zwischen den Einnahmen empfehlen.

Art der Anwendung:

Die Tabletten sind zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Tabletten dürfen

auch nicht zerteilt werden.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PONTALSIC zu stark (z.B. wenn Sie sich

schläfrig fühlen oder Schwierigkeiten beim Atmen haben) oder zu schwach ist (z.B. wenn die

Schmerzlinderung nicht ausreichend ist), sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größerer Menge von PONTALSIC eingenommen haben, als Sie sollten

In solchen Fällen kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, auch dann, wenn Sie sich wohlfühlen. Es

besteht das Risiko von Leberschäden, die sich erst später zeigen können.

Haben Sie zu viel PONTALSIC eingenommen, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt,

Apotheker oder die zuständige Vergiftungszentrale (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von PONTALSIC vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von einer Tablette vergessen haben, könnte der Schmerz wieder auftreten.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren

Sie einfach mit der Einnahme der Tabletten wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von PONTALSIC abbrechen

Für gewöhnlich treten keine Nachwirkungen auf, wenn die Behandlung mit PONTALSIC abgebrochen

wird. In seltenen Fällen aber fühlen sich Personen unwohl, wenn Sie über längere Zeit Tramadol

eingenommen haben und die Behandlung abrupt abbrechen (siehe Abschnitt 4. „Welche

Nebenwirkungen sind möglich?“). Wenn Sie PONTALSIC über längere Zeit eingenommen haben,

sprechen Sie mit ihrem Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen wollen, da Ihr Körper sich vielleicht

daran gewöhnt hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann PONTALSIC auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Übelkeit,

Schwindel, Schläfrigkeit.

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen -

Erbrechen,

Verdauungsstörungen

(Verstopfung, Blähungen, Durchfall), Bauchschmerz, trockener Mund,

Juckreiz, Schwitzen (Hyperhidrose),

S.A. GRÜNENTHAL N.V.

NOTI 10S

Pontalsic 37,5 mg/325 mg

Kopfschmerz, Zittern,

Verwirrtheit, Schlafstörungen, Stimmungswechsel

(Angstzustände, Nervosität, gehobene

Stimmung).

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Erhöhung von Puls oder Blutdruck, Herzfrequenz-, Herzrhythmusstörungen,

Kribbeln,

Taubheitsgefühl

oder

„Ameisenlaufen“

Gliedmaßen,

Ohrensausen,

unwillkürliche Muskelzuckungen,

Depressionen, Albträume, Halluzinationen (Hören, Sehen oder Wahrnehmung von Dingen, die

in Wirklichkeit nicht existieren), Erinnerungsstörungen,

Atembeschwerden.

Schluckbeschwerden, Blut im Stuhl,

Hautreaktionen (z. B. Hautausschläge, Nesselsucht),

Erhöhung von Leberenzymwerten.

Vorhandensein von Albumin im Urin, Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen,

Schüttelfrost, Hitzewallungen, Schmerzen im Brustkorb,

Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

Krampfanfälle,

Probleme

Koordination

Bewegungen,

vorübergehender

Bewusstseinsverlust (Synkope).

Arzneimittelabhängigkeit

Delirium,

verschwommenes Sehen, Pupillenverengung (Miosis),

Sprachstörung,

Pupillenerweiterung (Mydriasis),

Nicht bekannt:

Häufigkeit nicht bekannt

Abnahme der Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie)

Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Behandlung mit Arzneimitteln beobachtet, die entweder

nur Tramadol oder Paracetamol enthalten. Trotzdem sollten Sie Ihren Arzt verständigen, wenn Sie

solche Beschwerden während der Behandlung mit PONTALSIC verspüren.

Schwächegefühl

beim Aufrichten aus liegender oder sitzender Stellung, verlangsamter

Herzschlag, Ohnmacht, Appetitveränderung, motorische Schwäche, Verminderung der Atmung,

Stimmungsveränderungen,

Veränderung

Aktivität,

Veränderung

Wahrnehmung,

Verschlimmerung von Asthma.

Die gleichzeitige Einnahme von PONTALSIC mit Arzneimitteln zur Blutverdünnung (z.B.

Phenprocoumon, Warfarin) kann das Risiko von Blutungen erhöhen. Jede verlängerte oder

unerwartete Blutung sollte Ihrem Arzt gemeldet werden.

In seltenen Fällen kann sich als Hinweis auf eine allergische Reaktion ein Hautausschlag bilden,

verbunden mit plötzlicher Schwellung von Gesicht und Nacken, Atemschwierigkeiten oder

Blutdruckabfall und Ohnmacht. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung sofort ab und wenden

Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Sie dürfen das Medikament nicht mehr einnehmen.

In seltenen Fällen kann die Einnahme von Arzneimitteln wie Tramadol zu einer Abhängigkeit führen,

so dass ein Abbruch der Behandlung schwerfällt. In seltenen Fällen können Personen, die Tramadol

während einige Zeit anwenden, sich unwohl fühlen wenn Sie die Behandlung abrupt abbrechen. Sie

können sich aufgeregt, ängstlich, nervös oder zittrig fühlen. Sie können ein gesteigerter

Bewegungsdrang, Schlafprobleme und Magen-Darm-Beschwerden haben. Sehr selten kann es zu

Panikattacken, Halluzinationen, ungewöhnlichen Empfindungen wie Jucken, Kribbeln und Taubheit

und Ohrensausen (Tinnitus) kommen. Wenn Sie eine dieser Beschwerden nach Abbruch der

Behandlung mit PONTALSIC an sich beobachten, konsultieren Sie Ihren Arzt.

In Ausnahmefällen können Blutuntersuchungen gewisse Abweichungen aufzeigen, z.B. geringe

Anzahl an Blutplättchen, was zu Nasenbluten und Zahnfleischbluten führen kann.

Sehr selten wurden Fälle von schweren Hautreaktionen mit Paracetamol berichtet.

Seltene Fälle von Atemdepression wurden mit Tramadol berichtet.

S.A. GRÜNENTHAL N.V.

NOTI 10S

Pontalsic 37,5 mg/325 mg

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Für Belgien: die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz,

EUROSTATION II , Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 BRUSSEL. Website: www.fagg-afmps.be, E-Mail:

patientinfo@fagg-afmps.be.

Für Luxembourg: website: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist PONTALSIC aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen PONTALSIC nach dem auf dem Umkarton und dem Rand des Blisterstreifens nach

„verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was PONTALSIC enthält

Die Wirkstoffe sind Tramadolhydrochlorid und Paracetamol.

Eine

Filmtablette

enthält

37,5

Tramadolhydrochlorid

Paracetamol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Cellulosepulver, vorverkleisterte Stärke, Carboxymethylstärke, Natrium (Typ A),

Maisstärke, Magnesiumstearat.

Filmüberzug: Hypromellose, Laktose Monohydrat, Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Eisenoxid

gelb (E172), Propylenglycol, Talk.

Wie PONTALSIC aussieht und Inhalt der Packung

PONTALSIC Filmtabletten sind blassgelbe Filmtabletten mit dem Logo des Herstellers

auf einer

Seite und ‚T5’ auf der anderen Seite. PONTALSIC Filmtabletten sind in einem Folienstreifen verpackt.

PONTALSIC ist in Packungen mit 2, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 oder 100 Tabletten verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

S.A. Grünenthal N.V.

Lenneke Marelaan 8

1932 Sint-Stevens-Woluwe

Belgien

Hersteller:

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6

S.A. GRÜNENTHAL N.V.

NOTI 10S

Pontalsic 37,5 mg/325 mg

52078 Aachen

Deutschland

Verkaufsabgrenzung:

Verschreibungspflichtig

Zulassungsnummer:

BE254536

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich

Zaldiar 37,5 mg/325 mg Filmtabletten

Belgien

Zaldiar 37,5 mg / 325 mg, Filmtabletten

Pontalsic 37,5 mg / 325 mg, Filmtabletten

Frankreich

Zaldiar 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Ixprim 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Deutschland

Zaldiar 37,5 mg/325 mg Filmtabletten

Dolevar 37,5 mg/325 mg Filmtabletten

Griechenland

ZALDIAR

Ungarn

Zaldiar 37.5 mg/325 mg filmtabletta

Island

ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, filmuhúðaðar töflur

Irland

Ixprim 37.5 mg/325 mg, film-coated tablets

Luxemburg

Zaldiar 37,5 mg / 325 mg, comprimés pelliculés

Niederlande

Zaldiar 37,5 mg/325 mg, filmomhulde tabletten

Portugal

Zaldiar 37,5 mg/325 mg comprimidos revestidos por película

Slovenien

Zaldiar 37,5 mg/325 mg filmsko obložene tablete

Spanien

Zaldiar 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película

Pontalsic 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película

Vereinigtes Königreich

Tramacet 37.5 mg/325 mg, film-coated tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 06/2017.

S.A. GRÜNENTHAL N.V.

NOTI 10S