Polydexa Ohrentropfen
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-09-2017
Fachinformation
(SPC)
13-09-2017
Wirkstoff:
polymyxini B sulfas, neomycini sulfas, dexamethasoni-21 (3-sulfobenzoas) natricus
Verfügbar ab:
Interdelta S.A.
ATC-Code:
S02CA06
INN (Internationale Bezeichnung):
polymyxini B sulfas, neomycini sulfas, dexamethasoni-21 (3-sulfobenzoas) natricus
Darreichungsform:
Ohrentropfen
Zusammensetzung:
polymyxini B sulfas 10000 U.I., neomycini sulfas 10 mg, dexamethasoni-21 (3-sulfobenzoas) natricus 1 mg, macrogolum 400, conserv.: thiomersalum, excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Therapiegruppe:
Synthetika human
Therapiebereich:
Otitis
Berechtigungsdatum:
1973-06-21
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Polydexa®
Interdelta SA
Qu’est-ce que le Polydexa et quand est-il utilisé?
Polydexa contient comme principes actifs la néomycine et la
polymyxine. Ces deux antibiotiques
exercent une action antibactérienne contre la plupart des germes
responsables des diverses et
courantes infections de l'oreille. La dexaméthasone agit contre les
inflammations, les allergies et les
démangeaisons.
Polydexa ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Polydexa ne doit-il pas être utilisé?
Vous devriez renoncer à employer Polydexa si vous vous savez
hypersensible à l'un des principes
actifs ou adjuvants du produit. Cela s'applique également s'il existe
une défectuosité du tympan
(causée par une blessure ou une inflammation). C'est la raison pour
laquelle le médecin vérifiera
l'état du tympan avant tout traitement.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Polydexa?
L'usage local d'antibiotiques peut parfois conduire à une
multiplication de micro-organismes non
sensibles. Aussi, il ne faut pas utiliser Polydexa sur une longue
période (6 à 10 jours au maximum).
Polydexa est susceptible de masquer les symptômes d'une infection
d'origine bactérienne, virale ou
mycosique. De même, le principe actif dexaméthasone, qui est un
corticostéroïde, peut masquer les
effets allergiques de l'un des composants de Polydexa.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si vous souffrez
d'une autre maladie, vous êtes
allergique (par exemple à d'autres antibiotiques), vous prenez déjà
d'autres médicaments en usage
interne ou externe (même en automédication!).
Polydexa peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour
l'enfant n'est connu si le médicament
est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné.
Toutefois, aucune étude scientifique
systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous
devriez renoncer si possible à prendre
des médic
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
Polydexa®
INTERDELTA
Composition
_Principes actifs: _Polymyxini B sulfas, Neomycini sulfas,
Dexamethasoni-
21 (3-sulfobenzoas) natricus.
_Excipients: _Macrogolum 400, Cons: Thiomersalum, Excipiens ad
solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gouttes: 1 ml de solution contient: Polymyxini B sulfas 10 000 U.I.,
Neomycini sulfas, 10 mg, Dexamethasoni-21 (3-sulfobenzoas) natricus
1 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Otites externes avec tympan intact, en particulier eczéma infecté du
conduit auditif.
Posologie/Mode d’emploi
Faire tiédir préalablement le facon compte-gouttes dans de l’eau
chaude ou le réchaufer dans la paume de la main. En l’absence de
prescription contraire du médecin, la posologie usuelle est la
suivante:
_Adultes: _instiller 1 à 5 gouttes 2 fois par jour, durant 6–10
jours, dans le
conduit auditif.
_Enfants: _selon l’âge, instiller 1 à 2 gouttes 2 fois par jour,
durant 6–
10 jours, dans le conduit auditif.
Laisser ensuite la tête penchée pendant quelques minutes.
En règle générale, éviter de l’utiliser sous pression.
Contre-indications
Perforation tympanique d’origine traumatique ou infectieuse.
Hypersensibilité à l’un des composants du produit.
Mises en garde et précautions
Vérifier l’état du tympan avant tout traitement. La durée de
l’application
ne doit pas excéder 10 jours. Les préparations associant des
corticostéroïdes à la néomycine peuvent masquer les symptômes
d’une
infection bactérienne, virale ou mycosique. La dexaméthasone peut à
son tour masquer les réactions allergiques envers l’un des
composants
de Polydexa.
Interactions
Aucune interaction n’est connue à ce jour.
Grossesse/Allaitement
Des études contrôlées chez l’animal ou chez la femme enceinte ne
sont
pas disponibles. L’absence d’efets systémiques (en cas de tympan
intact) limite le risque potentiel en cas d’utilisation de Polydexa
pendant
la grossesse. Les précautions d’usage restent néanmoins de
rigueur
Lesen Sie das vollständige Dokument
