Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
polymyxini B sulfas, neomycini sulfas, dexamethasoni-21 (3-sulfobenzoas) natricus
Interdelta S.A.
S02CA06
polymyxini B sulfas, neomycini sulfas, dexamethasoni-21 (3-sulfobenzoas) natricus
Ohrentropfen
polymyxini B sulfas 10000 U. I., neomycini sulfas 10 mg, dexamethasoni-21 (3-sulfobenzoas) natricus 1 mg, macrogolum 400, conserv.: thiomersalum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
Synthetika human
Otitis
1973-06-21
PATIENTENINFORMATION Polydexa® Interdelta SA Was ist Polydexa und wann wird es angewendet? Polydexa enthält als Wirkstoffe Neomycin und Polymyxin. Diese beiden Antibiotika zeigen eine antibakterielle Wirkung gegenüber den meisten Erregern, die für die verschiedenen, üblichen infektiösen Ohrenerkrankungen verantwortlich sind. Dexamethason hemmt Entzündungen und besitzt antiallergische und juckreizstillende Eigenschaften. Polydexa darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden. Wann darf Polydexa nicht angewendet werden? Auf die Anwendung von Polydexa soll verzichtet werden, falls Ihnen bekannt ist, dass Sie auf einen der Wirkstoffe oder einen der Hilfsstoffe überempfindlich reagieren. Bei einer Trommelfellzerstörung (bedingt durch eine Verletzung oder eine Entzündung) muss ebenfalls auf die Anwendung verzichtet werden; aus diesem Grund wird der Arzt oder der Ärztin vor jeder Behandlung das Trommelfell untersuchen. Wann ist bei der Anwendung von Polydexa Vorsicht geboten? Die lokale Anwendung von Antibiotika kann gelegentlich zum Überwuchern nichtempfindlicher Mikroorganismen führen. Deshalb soll Polydexa nicht über längere Zeit Anwendung finden (maximal 6 bis 10 Tage). Polydexa kann die Symptome einer Infektion durch Bakterien, Viren oder Pilze maskieren. Der Wirkstoff Dexamethason, ein Kortikosteroid, kann allergische Wirkungen eines der Bestandteile von Polydexa maskieren. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an andern Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (bei Externa)! Darf Polydexa während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzic Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Polydexa® INTERDELTA Zusammensetzung _Wirkstoffe: _Polymyxini B sulfas, Neomycini sulfas, Dexamethasoni-21 (3- sulfobenzoas) natricus. _Hilfsstoffe: _Macrogolum 400, Conserv.: Thiomerosalum, Excipiens ad solutionem. Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit Tropfen: 1 ml Lösung enthält: 10 000 U.I. Polymyxini B sulfas, 10 mg Neomycini sulfas, 1 mg Dexamethasoni-21 (3-sulfobenzoas) natricus. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Otitis externa mit intaktem Trommelfell, insbesondere infzierte Gehörgangekzeme. Dosierung/Anwendung Das Tropfäschchen wird im Wasserbad oder in der Hand erwärmt. Falls vom Arzt nicht anders verschrieben, lautet die übliche Dosierung wie folgt: _Erwachsene: _1–5 Tropfen 2mal täglich während 6–10 Tagen in den Gehörgang träufeln. _Kinder: _Je nach Alter, 1–2 Tropfen 2mal täglich während 6–10 Tagen in den Gehörgang träufeln. Den Kopf anschliessend während einigen Minuten zur Seite neigen. Im allgemeinen ist die Anwendung unter Druck zu vermeiden. Kontraindikationen Trommelfellperforation durch Trauma oder Infektion. Überempfndlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstofe. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Vor jeder Behandlung ist das Trommelfell zu untersuchen. Die Behandlung ist während maximal 10 Tagen durchzuführen. Kombinationspräparate von Kortikosteroiden mit Neomycin können die Symptome einer Infektion durch Bakterien, Viren oder Pilze maskieren. Dexamethason kann allergische Reaktionen gegenüber einem der Bestandteile von Polydexa maskieren. Interaktionen Es sind keine Interaktionen bekannt. Schwangerschaft/Stillzeit Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Das potentielle Risiko bei einer Anwendung von Polyddexa während der Schwangerschaft ist durch die Abwesenheit von Nebenwirkungen (bei intaktem Trommelfell) beschränkt. Die üblichen Vorsichtsmassnahmen sollten jedoch beachtet werden. Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Bisher ist kein Einfuss auf die Fa Lesen Sie das vollständige Dokument