Polvac Gräser + Roggen Kombipackung Suspension injectable en seringue Préremplie
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-04-2024
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
pollinis allergeni extrait
Verfügbar ab:
Bencard AG
ATC-Code:
V01AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
pollinis allergeni extract
Darreichungsform:
Suspension injectable en seringue Préremplie
Zusammensetzung:
A): pollinis allergeni extractum 300 U. ut pollinis allergeni extractum (Agrostis capillaris) et pollinis allergeni extractum (Alopecurus pratensis) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Arrhenatherum elatius) et pollinis allergeni extractum (Bromus spp.) et pollinis allergeni extractum (Cynosurus cristatus) et pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Festuca pratensis) et pollinis allergeni extractum (Holcus lanatus) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Secale cereale), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg. B): pollinis allergeni extractum 800 U. ut pollinis allergeni extractum (Agrostis capillaris) et pollinis allergeni extractum (Alopecurus pratensis) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Arrhenatherum elatius) et pollinis allergeni extractum (Bromus spp.) et pollinis allergeni extractum (Cynosurus cristatus) et pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Festuca pratensis) et pollinis allergeni extractum (Holcus lanatus) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Secale cereale), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg. C): pollinis allergeni extractum 2000 U. ut pollinis allergeni extractum (Agrostis capillaris) et pollinis allergeni extractum (Alopecurus pratensis) et pollinis allerg
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Allergène: Agent Thérapeutique
Therapiebereich:
Sous-Cutanée De Désensibilisation
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1987-04-28
Fachinformation
FACHINFORMATION
POLVAC™ graminées+seigle
Composition
Principes actifs: à parts égales, substances allergènes
(allergoïdes) des pollens des graminées
suivantes: seigle (Secale cereale), ainsi que les 12 graminées les
plus couramment rencontrées dans
nos régions (groupe B2 de Bencard), à savoir l’agrostide ténue
(Agrostis tenuis), le brome mou
(Bromus spp.), la crételle des prés (Cynosurus cristatus), le
dactyle (Dactylis glomerata), la fétuque
des prés (Festuca pratensis), la flouve odorante (Anthoxanthum
odoratum), le fromental
(Arrhenatherum elatius), l’houlque laineuse (Holcus lanatus),
l’ivraie vivace (Raygras, Lolium
perenne), le pâturin des prés (Poa pratensis), la phléole des prés
(Phleum pratense) et le vulpin des
prés (Alopecurus pratensis), modifiées par du glutaraldéhyde et
adsorbées à de la L-tyrosine.
Excipients: L-tyrosine, chlorure de sodium, glycérine,
dihydrogénophosphate de sodium dihydraté,
monohydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, conserv.: 0,5%
poids/volume de phénol, eau
pour préparations injectables.
POLVAC contient moins d’1 mmol de sodium (23 mg) par dose.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable pour administration sous-cutanée.
Seringues prêtes à l’emploi
Seringues prêtes à l’emploi n° 1, 2 et 3 (chacune 0,5 ml) à des
concentrations croissantes:
Seringue n° 1: 600 SU/ml (‘Standardized Units’, unités
standardisées), seringue n° 2: 1600 SU/ml,
seringue n° 3: 4000 SU/ml.
Emballage contenant les seringues n° 1, 2 et 3 pour le traitement de
base présaisonnier.
Emballage contenant 3 seringues n° 3 pour le traitement d'entretien
présaisonnier à effectuer à la
suite du traitement de base.
Flacons
Traitement de base présaisonnier
Flacons n° 1, 2 et 3 avec 1 ml à des concentrations croissantes :
Flacon n° 1 : 600 SU/ml (‘Standardized Units’, unités
standardisées), flacon n° 2 : 1600 SU/ml,
flacon n° 3 : 4000 SU/ml.
Emballage avec flacons n° 1, 2 et 3 pour le traitement de
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