Polvac Gräser + Roggen Kombipackung Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
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Wirkstoff:
pollinis allergeni extract
Verfügbar ab:
Bencard AG
ATC-Code:
V01AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
pollinis allergeni extract
Darreichungsform:
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Zusammensetzung:
A): pollinis allergeni extractum 300 U. ut pollinis allergeni extractum (Agrostis capillaris) et pollinis allergeni extractum (Alopecurus pratensis) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Arrhenatherum elatius) et pollinis allergeni extractum (Bromus spp.) et pollinis allergeni extractum (Cynosurus cristatus) et pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Festuca pratensis) et pollinis allergeni extractum (Holcus lanatus) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Secale cereale), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg. B): pollinis allergeni extractum 800 U. ut pollinis allergeni extractum (Agrostis capillaris) et pollinis allergeni extractum (Alopecurus pratensis) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Arrhenatherum elatius) et pollinis allergeni extractum (Bromus spp.) et pollinis allergeni extractum (Cynosurus cristatus) et pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Festuca pratensis) et pollinis allergeni extractum (Holcus lanatus) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Secale cereale), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg. C): pollinis allergeni extractum 2000 U. ut pollinis allergeni extractum (Agrostis capillaris) et pollinis allergeni extractum (Alopecurus pratensis) et pollinis allerg
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Allergen: Therapeutikum
Therapiebereich:
Subkutane Hyposensibilisierung
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1987-04-28
Fachinformation
FACHINFORMATION
POLVAC™ Gräser+Roggen
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Mit Glutaraldehyd modifizierte und an L-Tyrosin
adsorbierte allergene Substanzen
(Allergoide) zu gleichen Teilen von Pollen folgender Gramineen: Roggen
(Secale cereale) und der
bei uns meist vorkommenden 12 Gräser (Bencard-Gruppe B2): Glatthafer
(Arrhenatherum elatius),
Kammgras (Cynosurus cristatus), Knäuelgras (Dactylis glomerata),
Lolch (Raygras, Lolium
perenne), Wiesenrispengras (Poa pratensis), Ruchgras (Anthoxanthum
odoratum),
Wiesenschwingelgras (Festuca pratensis), gemeines Straussgras
(Agrostis tenuis), weiche Trespe
(Bromus spp.), Wiesenfuchsschwanzgras (Alopecurus pratensis),
Wiesenlieschgras (Timotheusgras,
Phleum pratense), wolliges Honiggras (Wintergras, Holcus lanatus).
Hilfsstoffe: L-Tyrosin, Natriumchlorid, Glycerol,
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat,
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Konservierungsmittel: Phenol
0,5% G/V, Wasser für
Injektionszwecke.
POLVAC enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension zur subkutanen Verabreichung.
Fertigspritzen
Fertigspritzen Nr. 1, 2 und 3 zu je 0,5 ml in ansteigenden
Konzentrationen:
Spritze Nr. 1 mit 600 SU/ml (Standardised Units), Spritze Nr. 2 mit
1600 SU/ml und Spritze Nr. 3
mit 4000 SU/ml.
Packung mit Spritzen Nr. 1, 2 und 3 zur präsaisonalen
Basisbehandlung.
Packung mit 3 Spritzen Nr. 3 zur präsaisonalen Fortsetzungsbehandlung
im Anschluss an die
Basisbehandlung.
Durchstechflaschen
Präsaisonale Basisbehandlung
Durchstechflaschen Nr. 1, 2 und 3 zu je 1ml in ansteigenden
Konzentrationen:
Durchstechflasche Nr. 1: 600 SU/ml (Standardised Units),
Durchstechflasche Nr. 2: 1600 SU/ml,
Durchstechflasche Nr. 3: 4000 SU/ml.
Packung mit Durchstechflaschen Nr. 1, 2, und 3 zur präsaisonalen
Basisbehandlung.
Präsaisonale Fortsetzungsbehandlung
Durchstechflasche Nr. 3 (1,5 ml): 4000 SU/ml (Standardised Units),
Packung mit 1 Durchstechflasche Nr. 3 zur präsaisonalen
Fortsetzungsbehandlung im Anschluss an
di
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