Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pollinis allergeni extrait
Bencard AG
V01AA05
pollinis allergeni extract
Suspension injectable en seringue Préremplie
A): pollinis allergeni extractum 300 U. ut pollinis allergeni extractum (Alnus spp.) et pollinis allergeni extractum (Betula spp.) et pollinis allergeni extractum (Corylus spp.), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg. B): pollinis allergeni extractum 800 U. ut pollinis allergeni extractum (Alnus spp.) et pollinis allergeni extractum (Betula spp.) et pollinis allergeni extractum (Corylus spp.), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg. C): pollinis allergeni extractum 2000 U. ut pollinis allergeni extractum (Alnus spp.) et pollinis allergeni extractum (Betula spp.) et pollinis allergeni extractum (Corylus spp.), tyrosinum, phenolum, natrii chloridum, glycerolum, dinatrii phosphas dodecahydricus et natrii dihydrogenophosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.86 mg.
A
Allergène: Agent Thérapeutique
Désensibilisation
zugelassen
2001-02-21
FACHINFORMATION POLVAC™ arbres Composition Principes actifs: à parts égales, substances allergènes (allergoïdes) des pollens des arbres à floraison précoce que sont le bouleau (Betula spp.), l’aulne (Alnus spp.) et le noisetier (Corylus spp.), modifiées par du glutaraldéhyde et adsorbées à de la L-tyrosine. Excipients: L-tyrosine, chlorure de sodium, glycérine, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, monohydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, conserv: 0,5% poids/volume de phénol, eau pour préparations injectables. POLVAC contient moins d’1 mmol de sodium (23 mg) par dose. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Suspension injectable pour administration sous-cutanée. Seringues prêtes à l’emploi n° 1, 2 et 3 (chacune 0,5 ml) à des concentrations croissantes: Seringue n° 1: 600 SU/ml (‘Standardized Units’, unités standardisées), seringue n° 2: 1600 SU/ml, seringue n° 3: 4000 SU/ml. Emballage contenant les seringues n° 1, 2 et 3 pour le traitement de base présaisonnier. Emballage contenant 3 seringues n° 3 pour le traitement d'entretien présaisonnier à effectuer à la suite du traitement de base. Flacons Traitement de base présaisonnier Flacons n° 1, 2 et 3 avec 1 ml à des concentrations croissantes : Flacon n° 1 : 600 SU/ml (‘Standardized Units’, unités standardisées), flacon n° 2 : 1600 SU/ml, flacon n° 3 : 4000 SU/ml. Emballage avec flacons n° 1, 2 et 3 pour le traitement de base présaisonnier. Traitement d’entretien présaisonnier Flacon n° 3 (1,5 ml) : 4000 SU/ml (‘Standardized Units’, unités standardisées). Emballage avec 1 flacon n° 3 pour traitement d’entretien présaisonnier suivant le traitement de base. Indications/Possibilités d'emploi Traitement (immunothérapie spécifique) des affections allergiques saisonnières médiées par les IgE telles que la rhinite allergique (pollinose), la conjonctivite allergique et l’asthme bronchique allergique et déclenchées par les pollens d’arbres à floraison précoc Lesen Sie das vollständige Dokument