Poliorix Solution injectable
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
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Wirkstoff:
virus de la poliomyélite de type 1 inactivatus, virus de la poliomyélite de type 2 inactivatus, virus de la poliomyélite de type 3 inactivatus
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline AG
ATC-Code:
J07BF03
INN (Internationale Bezeichnung):
virus and poliomyelitis type 1 inactivatus, virus and poliomyelitis type 2 inactivatus, virus and poliomyelitis type 3 inactivatus
Darreichungsform:
Solution injectable
Zusammensetzung:
virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 32 U., medium 199, polysorbatum 80, conserv.: formaldehydum 0.01 mg, phenoxyethanolum 2.5 mg, residui: neomycini sulfas max.0.05 ng, polymyxini B sulfas max. 0.01 ng, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Les vaccins
Therapiebereich:
Immunisation active contre la Poliomyélite, à partir de l'âge de 2. Mois
Berechtigungsdatum:
2003-07-28
Fachinformation
FACHINFORMATION
Poliorix
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principe actif:
Virus poliomyélitique inactivé de type 1 (Mahoney), virus
poliomyélitique inactivé de type 2 (MEF-
1), virus poliomyélitique inactivé de type 3 (Saukett).
Excipients:
2-phénoxyéthanol, milieu 199 avec acides aminés, formaldéhyde,
polysorbate 80, aqua ad
iniectabilia ad 0,5 ml.
Traces:
Sulfate de néomycine, sulfate de polymyxine.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
Une dose vaccinale (0,5 ml) contient comme immunogène:
virus poliomyélitique inactivé de type 1 (Mahoney) 40 unités
d'antigène D
virus poliomyélitique inactivé de type 2 (MEF-1) 8 unités
d'antigène D
virus poliomyélitique inactivé de type 3 (Saukett) 32 unités
d'antigène D
Indications/Possibilités d’emploi
Poliorix est indiqué pour l'immunisation active contre la
poliomyélite dès l'âge de 2 mois révolus.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle:
Il faut administrer la totalité de la dose recommandée de 0,5 ml.
Primovaccination/Vaccination de rappel:
La primovaccination et les vaccinations de rappel doivent être
effectuées conformément aux
recommandations du plan de vaccination officiel suisse concernant les
vaccinations de routine.
Mode d'administration correct:
Poliorix est injecté par voie intramusculaire profonde, chez l'enfant
en bas âge dans la partie
antérolatérale de la cuisse, chez l'enfant plus âgé et l'adulte
dans le muscle deltoïde.
Contre-indications
Poliorix ne doit pas être administré aux sujets présentant une
hypersensibilité connue à l'un des
composants du vaccin ou ayant présenté des signes
d'hypersensibilité après une application
antérieure d'un vaccin poliomyélitique inactivé.
Comme pour d'autres vaccins, l'immunisation par Poliorix doit être
différée chez des personnes
souffrant d'une maladie fébrile grave aiguë. Une infection légère
ne constitue pas de contre-
indication.
Mises en garde et précautions
Poliorix ne doit en aucun cas être injecté par voi
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