Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
POLIOMYELITISVIRUS
Sanofi Pasteur Europe
J07BF03
poliomyelitis
1 Spritzampulle zu 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Poliomyelitis, trivalen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-10-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER POLIO-SALK “MÉRIEUX“ ® – FERTIGSPRITZE Poliomyelitis-Impfstoff (inaktiviert) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieser Impfstoff wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. Er kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Polio-Salk “Mérieux“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Polio-Salk “Mérieux“ beachten? 3. Wie ist Polio-Salk “Mérieux“ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Polio-Salk “Mérieux“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST POLIO-SALK “MÉRIEUX“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Polio-Salk “Mérieux“ (IPV) wird angewendet zum Schutz vor Kinderlähmung (Poliomyelitis) bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen zur Grundimmunisierung und für anschließende Auffrischungsimpfungen. Polio-Salk “Mérieux“ ist außerdem angezeigt bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem und bei Personen im gleichen Haushalt. Einen Monat nach der 3. Teilimpfung der Grundimmunisierung lagen die Schutzraten (Seroprotektionsraten) bei 100 % für Poliomyelitis-Virus Typ 1 und 3 und bei 99 bis 100 % für Poliomyelitis-Virus Typ 2. Bei Kleinkindern führte eine Auffrischungsimpfung zu einem sehr hohen Anstieg des Antikörpertiters (GMTs – Geometric Mean Titer) mit Schutzraten von nahezu 100 %. Vier oder fünf Jahre nach der Auffrischungsimpfu Lesen Sie das vollständige Dokument
Polio-Salk “Mérieux“ ® - Fertigspritze FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Polio-Salk “Mérieux“ – Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfdosis Polio-Salk “Mérieux“ zu 0,5 ml enthält: Inaktiviertes Poliomyelitis-Virus Typ 1 (Mahoney)* 29 D-Antigen-Einheiten** Inaktiviertes Poliomyelitis-Virus Typ 2 (Mef-1)* 7 D-Antigen-Einheiten** Inaktiviertes Poliomyelitis-Virus Typ 3 (Saukett)* 26 D-Antigen-Einheiten** * Kultiviert auf Vero-Zellen. ** Diese Antigenmengen sind genau die gleichen wie die zuvor als 40-8-32 beschriebenen D- Antigen-Einheiten für Virustyp 1, 2 bzw. 3 bei Messung mit einer anderen geeigneten immunchemischen Methode. Dieser Impfstoff entspricht den Richtlinien gemäß European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) und WHO. Dieser Impfstoff wird aus Poliomyelitis-Viren Typ 1, 2 und 3 gewonnen, auf Vero-Zellen kultiviert, gereinigt und anschließend mit Formaldehyd inaktiviert. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Phenylalanin……………12,5 Mikrogramm Ethanol…………….……..2 Milligramm (Siehe Abschnitt 4.4.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Der Impfstoff soll klar und farblos sein. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Polio-Salk “Mérieux“ (IPV) ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen Poliomyelitis bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen zur Grundimmunisierung und für anschließende Auffrischungsimpfungen: Polio-Salk “Mérieux“ ist außerdem indiziert bei immunsupprimierten Patienten und bei Personen im gleichen Haushalt. Polio-Salk “Mérieux“ soll entsprechend den offiziellen Empfehlungen angewendet werden. Polio-Salk “Mérieux“ ® - Fertigspritze 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Grundimmunisierung: Ab dem vollendeten 2. Lebensmonat: 3 aufeinanderfolgende Teilimpfungen zu je 0,5 ml im Abstand von 1 bis 2 Monaten. Ungeimpfte Erwachsene: 2 Teilimpfungen zu je 0,5 ml im Abstand von 1 bis Lesen Sie das vollständige Dokument