Plenix LC 75 mg, Salbe zur intramammären Anwendung für laktierende Kühe
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-06-2022
Fachinformation
(SPC)
24-06-2022
Wirkstoff:
CEFQUINOM SULFAT
Verfügbar ab:
Ceva Sante Animale
ATC-Code:
QJ51DE90
INN (Internationale Bezeichnung):
CEFQUINOM SULPHATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
Berechtigungsdatum:
2017-08-03
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Plenix LC 75 mg, Salbe zur intramammären Anwendung für laktierende
Kühe
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
DEUTSCHLAND
AT : Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière
33500 Libourne
FRANKREICH
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472- Cuxhaven
DEUTSCHLAND
Ceva Santé Animale
10, avenue de La Ballastière
33500 LIBOURNE
FRANKREICH
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Plenix LC 75 mg, Salbe zur intramammären Anwendung für laktierende
Kühe
Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Euterinjektor zu 8 g enthält 75 mg Cefquinom (als
Cefquinomsulfat).
Weiße bis leicht gelbe, ölig-viskose homogene Salbe.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von klinischen Mastitiden bei laktierenden Kühen,
verursacht durch
folgende
Mikroorganismen:
S_treptococcus _
_uberis, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae, _
_Staphylococcus aureus_ und _Escherichia coli_.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen und
anderen
Betalaktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Das Reinigungstuch bei bestehenden Zitzenverletzungen nicht anwenden.
6. NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen (bei weniger als 1 von 10.000 behandelten
Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte) wurden nach Verabreichung von
Tierarzneimitteln
zur intramammären Anwendung, die Cefquinom enthalten, anaphylaktische
Reaktionen bei den Tieren beobachtet.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt
sind,
bei
Ihrem
Tier
feststellen,
oder
falls
Sie
vermuten,
dass
das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende K
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Plenix LC 75 mg, Salbe zur intramammären Anwendung für laktierende
Kühe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Euterinjektor zu 8 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
75 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe zur intramammären Anwendung.
Weiße bis leicht gelbe, ölig-viskose homogene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende Kühe).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von klinischen Mastitiden, verursacht durch folgende
Mikroorganismen: _Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _
_Staphylococcus aureus_ und_ Escherichia coli_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen und
anderen
Betalaktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Das Reinigungstuch nicht bei bestehenden Zitzenverletzungen anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Tierarzneimittel sollte der Behandlung von klinischen Erkrankungen
vorbehalten
bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika oder auf
Betalaktam-Antibiotika mit
engem Wirkspektrum ungenügend angesprochen haben oder voraussichtlich
ungenügend ansprechen.
3
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Bakterien
erfolgen. Falls dies
nicht möglich ist, sollte die Therapie auf lokalen (regionalen,
hofspezifischen)
epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der
Zielbakterien basieren.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen
nationalen und
regionalen Richtlinien für den Einsatz von Antibiotika
Lesen Sie das vollständige Dokument
